Enso pilotstudie for kroniske korsryggsmerter

Inklusjonskriterier:

1. Gå ikke lenger enn 250 meter under en forstudieadministrasjon av seks minutters gangtest
2. Bekreft at enten de er i stand til å plassere enheten (dvs. gelputen) på riktig plass på egenhånd, eller de har en vaktmester eller et familiemedlem som kan hjelpe dem om nødvendig
3. Mekanisk (myofascial), aksial ryggsmerter (fokusert rundt ryggraden)
4. 6/10 eller høyere nivå av smerte
5. Funksjonelt svekket av smertene deres (f.eks. problemer med å gå)
6. Minimale radikulære symptomer uten effekt på funksjonalitet, medisinering, livskvalitet
7. Uttrykte ønske om å slutte med smertestillende medisiner
8. Uttrykt ønske om å forbedre funksjonshemming
9. 80 % eller mer av funksjonshemmingen skyldes smerter i korsryggen (i motsetning til andre kroppsområder)
10. Opplevde kroniske smerter i minst 6 måneder
11. Interessert i å være aktiv, forbedre funksjonaliteten deres
12. Komfortabel med å bruke teknologi i dagliglivet
13. Subjektet kan forstå og gi informert samtykke
14. Dokumentert overholdelse av klinikkoppfølgingsbesøk per journal
15. Har en e-postkonto
16. Over 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke eier eller har tilgang til en smarttelefon
2. Forsøksperson som, etter etterforskerens mening, ikke viser et sterkt ønske om å redusere bruk av opioid eller andre smertestillende medisiner (f.eks. opioidavhengighet)
3. Har spinal ustabilitet, ledd ustabilitet eller grad 2 eller høyere spondylolistese med ustabilitet
4. Primære symptomer på grunn av spinal stenose
5. Kilde til ryggsmerter relatert til en akutt nervepåvirkning
6. Diagnose av kreft/maligne svulster siste 5 år
7. Kilden til ryggsmerter er en infeksjon
8. Tidligere spinalfusjonsoperasjon
9. Har en pacemaker, implantert defibrillator eller annen implantert elektronisk enhet
10. Har radikulære smertesymptomer som står for mer enn 20 % av deres smerte og/eller funksjonsnedsettelse
11. Har gjennomgått operasjon for å løse smerter relatert til studieindikasjonen de siste 6 månedene
12. Pasienter med historie med opioid-, alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 5 årene, etter etterforskers skjønn
13. Enhver psykiatrisk tilstand som kan forstyrre studievurderingene eller hindre forsøkspersonen i å overholde kravene i protokollen, etter etterforskerens vurdering.
14. Manglende evne til å fullføre subjektive data etter behov; f.eks. på mobilapplikasjon og spørreskjemaer
15. Gravide kvinner (som bestemt av egenrapportering)
16. Har alvorlig epilepsi
17. Har alvorlig form for hjerte- og karsykdommer
18. Enhver annen sykdom, tilstand eller vane som etter hovedetterforskerens oppfatning vil forstyrre studieoverholdelse eller negativt påvirke studieresultatene