Estudio piloto de Enso para el dolor lumbar crónico

Criterios de inclusión:

1. No camine más de 250 metros durante una administración previa al estudio de la prueba de caminata de seis minutos
2. Confirme que pueden colocar el dispositivo por sí mismos (es decir, la almohadilla de gel) en la ubicación adecuada, o que tienen un cuidador o un familiar que pueda ayudarlos si es necesario.
3. Dolor de espalda mecánico (miofacial), axial (enfocado alrededor de la columna)
4. 6/10 o mayor nivel de dolor
5. Funcionalmente debilitado por su dolor (por ejemplo, dificultad para caminar)
6. Síntomas radiculares mínimos sin efecto sobre la funcionalidad, medicación, calidad de vida
7. Deseo expreso de dejar de tomar analgésicos
8. Deseo expreso de mejorar la discapacidad.
9. El 80 % o más de la discapacidad se debe al dolor en la parte baja de la espalda (a diferencia de otras áreas del cuerpo)
10. Experimentar dolor crónico durante al menos 6 meses.
11. Interesados ​​en estar activos, mejorando su funcionalidad
12. Cómodo con el uso de la tecnología en la vida diaria.
13. Sujeto capaz de comprender y otorgar consentimiento informado
14. Cumplimiento documentado con visitas de seguimiento a la clínica según registros médicos
15. Tiene una cuenta de correo electrónico
16. Mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que no poseen o no tienen acceso a un teléfono inteligente
2. Sujeto que, en opinión del investigador, no demuestra un fuerte deseo de reducir el uso de opioides u otros analgésicos (p. ej., dependencia de opioides)
3. Tiene inestabilidad espinal, inestabilidad articular o espondilolistesis de grado 2 o mayor con inestabilidad
4. Síntomas primarios debido a la estenosis espinal
5. Origen del dolor de espalda relacionado con un pinzamiento nervioso agudo
6. Diagnóstico de cáncer/tumores malignos en los últimos 5 años
7. La fuente del dolor de espalda es una infección.
8. Cirugía de fusión espinal previa
9. Tiene un marcapasos cardíaco, desfibrilador implantado u otro dispositivo electrónico implantado
10. Tiene síntomas de dolor radicular que representan más del 20% de su dolor y/o deterioro funcional
11. Se ha sometido a cirugía para solucionar el dolor relacionado con la indicación del estudio en los últimos 6 meses
12. Pacientes con antecedentes de abuso de opioides, alcohol o drogas en los últimos 5 años, según el criterio del investigador
13. Cualquier condición psiquiátrica que pueda interferir con las evaluaciones del estudio o impedir que el sujeto cumpla con los requisitos del protocolo, a juicio del investigador.
14. Incapacidad para completar datos subjetivos según sea necesario; p.ej. en aplicación móvil y cuestionarios
15. Mujeres embarazadas (según lo determinado por autoinforme)
16. Tiene epilepsia severa
17. Tiene una forma grave de enfermedad cardiovascular.
18. Cualquier otra enfermedad, condición o hábito que, en opinión del investigador principal, podría interferir con el cumplimiento del estudio o afectar negativamente los resultados del estudio.