Studio pilota Enso per la lombalgia cronica

Criterio di inclusione:

1. Cammina per non più di 250 metri durante una somministrazione pre-studio del Six Minute Walk Test
2. Verificare che siano in grado di posizionare autonomamente il dispositivo (ad esempio il cuscinetto in gel) nella posizione corretta o che abbiano un custode o un familiare che possa assisterli se necessario
3. Mal di schiena meccanico (miofasciale), assiale (concentrato attorno alla colonna vertebrale)
4. 6/10 o più livello di dolore
5. Funzionalmente debilitato dal loro dolore (ad esempio, difficoltà a camminare)
6. Sintomi radicolari minimi senza alcun effetto sulla funzionalità, sui farmaci, sulla qualità della vita
7. Desiderio espresso di interrompere l'assunzione di antidolorifici
8. Desiderio espresso di migliorare la disabilità
9. L'80% o più della disabilità è dovuta al dolore nella parte bassa della schiena (al contrario di altre aree del corpo)
10. Sperimentare dolore cronico per almeno 6 mesi
11. Interessato ad essere attivo, migliorandone la funzionalità
12. Comodo con l'utilizzo della tecnologia nella vita quotidiana
13. Soggetto in grado di comprendere e concedere il consenso informato
14. Adesione documentata con visite di follow-up cliniche per cartelle cliniche
15. Ha un account di posta elettronica
16. Sopra i 18 anni

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che non possiedono o non hanno accesso a uno smartphone
2. Soggetto che, secondo l'opinione dello sperimentatore, non dimostra un forte desiderio di ridurre l'uso di oppioidi o altri farmaci antidolorifici (ad esempio, dipendenza da oppioidi)
3. Presenta instabilità spinale, instabilità articolare o spondilolistesi di grado 2 o superiore con instabilità
4. Sintomi primari dovuti a stenosi spinale
5. Fonte di mal di schiena correlato a un conflitto nervoso acuto
6. Diagnosi di tumori/tumori maligni negli ultimi 5 anni
7. La fonte del mal di schiena è un'infezione
8. Precedente intervento di fusione spinale
9. Ha un pacemaker cardiaco, un defibrillatore impiantato o un altro dispositivo elettronico impiantato
10. Presenta sintomi di dolore radicolare che rappresentano oltre il 20% del loro dolore e/o compromissione funzionale
11. - Ha subito un intervento chirurgico per risolvere il dolore correlato all'indicazione dello studio negli ultimi 6 mesi
12. Pazienti con storia di abuso di oppiacei, alcol o droghe negli ultimi 5 anni, a discrezione dello sperimentatore
13. Qualsiasi condizione psichiatrica che possa interferire con le valutazioni dello studio o impedire al soggetto di conformarsi ai requisiti del protocollo, a giudizio dello sperimentatore.
14. Impossibilità di completare i dati soggettivi come richiesto; per esempio. su applicazione mobile e questionari
15. Donne in gravidanza (come determinato dall'autovalutazione)
16. Avere una grave epilessia
17. Avere una grave forma di malattia cardiovascolare
18. Qualsiasi altra malattia, condizione o abitudine che, a giudizio del Ricercatore Principale, interferirebbe con la compliance allo studio o influirebbe negativamente sui risultati dello studio