Enso Pilot Study for Chronic Lombalgia

Critério de inclusão:

1. Não ande mais do que 250 metros durante uma administração pré-estudo do Teste de Caminhada de Seis Minutos
2. Confirme se eles são capazes de colocar o dispositivo sozinhos (ou seja, a almofada de gel) em seu local adequado ou se têm um cuidador ou membro da família que pode ajudá-los, se necessário
3. Dor nas costas mecânica (miofascial), axial (focada em torno da coluna)
4. 6/10 ou mais nível de dor
5. Funcionalmente debilitado pela dor (por exemplo, dificuldade para caminhar)
6. Sintomas radiculares mínimos sem efeito na funcionalidade, medicação, qualidade de vida
7. Desejo expresso de parar de tomar analgésicos
8. Desejo expresso de melhorar a deficiência
9. 80% ou mais da incapacidade é devido à dor na região lombar (em oposição a outras áreas do corpo)
10. Experimentando dor crônica por pelo menos 6 meses
11. Interessado em ser ativo, melhorando sua funcionalidade
12. Confortável com o uso da tecnologia na vida diária
13. Sujeito capaz de entender e conceder consentimento informado
14. Adesão documentada com visitas de acompanhamento clínico por registros médicos
15. Tem uma conta de e-mail
16. Acima de 18 anos

Critério de exclusão:

1. Pacientes que não possuem ou não têm acesso a um smartphone
2. Sujeito que, na opinião do Investigador, não demonstra um forte desejo de reduzir o uso de opioides ou outros analgésicos (por exemplo, dependência de opioides)
3. Tem instabilidade da coluna, instabilidade articular ou espondilolistese de grau 2 ou maior com instabilidade
4. Sintomas primários devido à estenose espinhal
5. Fonte de dor nas costas relacionada a uma compressão aguda do nervo
6. Diagnóstico de câncer/tumores malignos nos últimos 5 anos
7. A origem da dor nas costas é uma infecção
8. Cirurgia de fusão espinhal prévia
9. Tem um marca-passo cardíaco, desfibrilador implantado ou outro dispositivo eletrônico implantado
10. Tem sintomas de dor radicular que representam mais de 20% de sua dor e/ou comprometimento funcional
11. Foi submetido a cirurgia para resolução de dor relacionada à indicação do estudo nos últimos 6 meses
12. Pacientes com histórico de abuso de opioides, álcool ou drogas nos últimos 5 anos, a critério do investigador
13. Qualquer condição psiquiátrica que possa interferir nas avaliações do estudo ou impedir o sujeito de cumprir os requisitos do protocolo, a critério do investigador.
14. Incapacidade de preencher dados subjetivos conforme necessário; por exemplo. em aplicativos móveis e questionários
15. Mulheres grávidas (conforme determinado por autorrelato)
16. Tem epilepsia grave
17. Tem forma grave de doença cardiovascular
18. Qualquer outra doença, condição ou hábito(s) que, na opinião do Investigador Principal, possam interferir na adesão ao estudo ou afetar adversamente os resultados do estudo