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Tester l'efficacité de l'ouverture des portes : une intervention d'orientation professionnelle pour les personnes atteintes de troubles psychiatriques

14 octobre 2021 mis à jour par: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus
Ce projet est conçu pour développer et tester une intervention d'orientation professionnelle appelée Opening Doors (OD) censée aider les personnes atteintes de troubles psychiatriques à acquérir les connaissances, les compétences et les attitudes nécessaires pour poursuivre et progresser dans leur carrière. Ce projet est une étude de méthodes mixtes en trois étapes pour 1) affiner et tester l'intervention d'orientation professionnelle Opening Doors, 2) mener un essai contrôlé randomisé (ECR) pour tester l'efficacité de l'intervention avec un groupe témoin sur liste d'attente, et 3 ) mener une sous-étude qualitative et de processus des ingrédients critiques de l'intervention de DO du point de vue des participants. Cette étude se déroule au Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (CPR). Il est supposé que, par rapport aux participants du groupe témoin, les personnes recevant des portes ouvertes rapporteront 1) des niveaux plus élevés d'activités professionnelles et préprofessionnelles, 2) une plus grande adaptabilité de carrière, moins de pensées de carrière dysfonctionnelles et plus fonctionnelles, 3) un plus grand espoir de travail par rapport à aux participants du groupe témoin de la liste d'attente, 4) une meilleure réalisation des objectifs professionnels et 5) une amélioration des symptômes et du fonctionnement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet est conçu comme une étude de méthodes mixtes en trois étapes pour tester l'efficacité d'une intervention d'orientation professionnelle appelée Opening Doors pour améliorer l'employabilité et la trajectoire d'emploi des personnes atteintes de troubles psychiatriques.

L'étape 1 impliquait un test pilote de l'intervention d'orientation professionnelle Opening Doors (OD) pour effectuer un test de faisabilité. Au stade 2, les chercheurs mènent un essai contrôlé randomisé (ECR) pour tester l'efficacité de l'intervention. L'étape 3, qui est une sous-étude qualitative et de processus pour comprendre la valeur de l'intervention OD du point de vue des participants, est menée simultanément avec l'étape 2 L'intervention d'ouverture des portes : L'intervention d'ouverture des portes est une nouvelle intervention d'orientation professionnelle pour les individus ayant des troubles psychiatriques qui utilise les ressources traditionnelles d'orientation professionnelle, les principes d'emploi progressif et les ressources Internet grand public, fournies dans le contexte de la fourniture de soutiens personnalisés aux participants atteints de maladie mentale. Opening Doors est conçu comme une intervention d'orientation professionnelle individuelle et de groupe d'environ 12 semaines. Le programme est dispensé par des conseillers d'orientation formés en petits groupes sur environ 20 séances de 90 minutes chacune avec l'ajout de jusqu'à 8 séances individuelles hebdomadaires d'une heure. Opening Doors propose également des heures d'accueil continues facultatives pour les participants au programme (actuels et passés) afin d'améliorer leur potentiel de candidature à un emploi de manière continue. Opening Doors comprend une participation considérable des pairs, c'est-à-dire la consultation et l'inclusion de personnes ayant une expérience vécue de troubles psychiatriques dans le développement et la prestation de l'intervention.

Méthode : L'intervention Ouvrir les portes a été testée à l'aide d'une conception simple pré-test-post-test afin d'évaluer la faisabilité de l'intervention et des procédures de recherche. Les chercheurs utilisent actuellement une conception d'essai clinique randomisé (ECR) pour tester l'efficacité de l'intervention Opening Doors. Jusqu'à 108 participants devraient participer à l'intervention. Des évaluations de base sont effectuées et une affectation aléatoire à des conditions expérimentales ou de contrôle est effectuée, en stratifiant selon le sexe et le statut minoritaire à l'aide d'un plan de randomisation généré par ordinateur. Les évaluations sont effectuées au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après le départ pour les groupes expérimentaux et témoins. Les participants témoins sont placés sur une liste d'attente et se voient offrir une participation à une date ultérieure, c'est-à-dire 12 mois après l'évaluation de base. Les enquêteurs utilisent des méthodes qualitatives pour une sous-étude et une évaluation du processus. Douze participants (2 par vague) ayant complété au moins 12 sessions de l'OD seront invités à participer à des entretiens qualitatifs d'une heure pour obtenir leur point de vue sur l'intervention. Chaque participant participe à une entrevue enregistrée sur bande audio d'une heure par le personnel de recherche. Les données des entretiens qualitatifs sont collectées à l'aide d'un guide d'entretien et les participants sont interrogés sur les avantages perçus de l'intervention et sur les mécanismes utiles hypothétiques du DO. Les enquêteurs interrogent également le personnel sur leurs perceptions des obstacles et des facilitateurs à la prestation du DO. Des informations supplémentaires sur le processus décrites ci-dessus dans "données de processus" sont collectées sur tous les participants à l'étude.

Analyse des données : Selon le niveau de mesure, une analyse de la variance, des tests t ou des tests du chi carré ont été effectués pour déterminer l'équivalence de base entre les groupes expérimental et témoin. Toutes les hypothèses ont été testées à l'aide d'analyses de modélisation mixtes, en ajustant les valeurs de référence et en examinant les effets pour le temps, le groupe et les interactions groupe-temps. Nous n'avons trouvé aucune différence entre les groupes expérimentaux et témoins en utilisant une approche ITT ou en ajustant l'intensité de l'intervention. Nous avons effectué des analyses des intervenants pour explorer plus avant ce qui a fonctionné et pour qui.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. avez 18 ans ou plus ;
  2. avoir un handicap psychiatrique comme en témoigne a) la présence d'un diagnostic psychiatrique, b) l'interférence des symptômes psychiatriques avec des domaines importants de la vie tels que le travail ou l'école, et c) l'utilisation actuelle ou passée de services psychiatriques tels que les médicaments , hospitalisations, psychothérapie, etc.;
  3. exprimer un intérêt à explorer leurs options de carrière;
  4. sont au chômage ou occupent un emploi à temps partiel ;
  5. exprimer un intérêt à travailler à l'avenir;
  6. avoir des connaissances de base sur l'utilisation des ordinateurs; et,
  7. sont disposés et capables d'assister à une séance d'orientation de 1 à 2 heures au centre de récupération.

Critère d'exclusion:

  1. ne sont pas en mesure de donner leur consentement complet et en connaissance de cause ;
  2. sont incapables de participer à la collecte de données ;
  3. reçoivent activement des conseils professionnels; et, 4) avoir un emploi rémunéré à temps plein;

5) avoir un tuteur légal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Reçoit les séances de groupe Opening Doors de 12 semaines et jusqu'à 8 séances individuelles d'orientation professionnelle.
Ce projet est conçu comme une étude de méthodes mixtes en trois étapes pour tester l'efficacité d'une intervention d'orientation professionnelle pour les personnes souffrant de troubles psychiatriques. Nous utilisons à la fois une conception d'essai clinique randomisé couplée à une petite sous-étude qualitative.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
A offert des cours non professionnels au Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation et a offert la possibilité de participer au programme Opening Doors à la fin de leur période d'études de 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle pour l'emploi et les activités professionnelles
Délai: 12 mois
Les participants rapporteront un plus grand engagement dans les activités professionnelles. Liste de contrôle des activités professionnelles et d'emploi, un bref instrument utilisé dans les études antérieures du Centre qui renseigne sur les activités de pré-emploi et professionnelles actuelles, y compris, par exemple, les activités de développement de carrière et les recherches d'emploi indépendantes
12 mois
Échelle d'espoir de travail (Juntunen et Wettersten, 2006)
Délai: 12 mois
Échelle de type Likert à 24 items et 7 points qui mesure la construction de l'espoir de travail et comprend : les objectifs de travail, l'agence et les parcours. L'échelle est une mesure stable et bien validée avec une cohérence interne rapportée de l'échelle globale de 0,93 et ​​0,87, .68 et .81 pour les sous-échelles
12 mois
Échelle de réalisation des objectifs (GAS, Kiresuk, et al, 1968)
Délai: 12 mois
L'échelle de réalisation des objectifs fournit une approche structurée pour déterminer la réalisation des objectifs, quel que soit le type ou l'unicité de l'objectif (Kiresuk et Sherman, 1968). Des revues récentes du GAS confirment qu'il peut être utile pour mesurer les objectifs de réadaptation, qu'il est fiable et sensible au changement (Marson, et al., 2009; Hurn, et al., 2006, Turner-Stokes, 2009)
12 mois
Échelle d'adaptation des capacités de carrière (CAAS ; Savickas et Porfeli, 2012)
Délai: 12 mois
Career Adapt-Abilities Scale (CAAS; Savickas & Porfeli, 2012) mesure la préparation psychosociale d'un individu et ses ressources pour faire face aux tâches de développement professionnel actuelles et imminentes, aux transitions professionnelles et aux traumatismes professionnels à l'aide de quatre échelles qui mesurent l'inquiétude, le contrôle, la curiosité et la confiance. . Les estimations de cohérence interne pour la sous-échelle et les scores totaux allaient de bon à excellent, c'est-à-dire de 0,82 à 0,88. Les preuves de validité concurrente se sont avérées solides entre les sous-échelles du CAAS et l'évaluation du statut de l'identité professionnelle (VISA ; Porfeli, Lee, Vondracek et Weigold, 2011)
12 mois
Inventaire des réflexions sur la carrière (CTI ; Sampson et al., 1996)
Délai: 12 mois
Le CTI se compose de 48 éléments d'échelle de Likert notés sur une échelle d'accord de 4 points représentant des pensées de carrière dysfonctionnelles / négatives typiques, y compris la confusion dans la prise de décision, l'anxiété d'engagement et le conflit externe. Les développeurs CTI rapportent des coefficients alpha pour le score total allant de 0,93 à 0,97 ; et pour les sous-échelles variaient de 0,74 à 0,94. Les auteurs soutiennent également la validité de construit, la validité convergente et la validité de critère du CTI.
12 mois
Échelle d'identification des comportements et des symptômes (BASE - 24) (Eisen, et al., 2004, Eisen et al., 2006)
Délai: 12 mois
Le BASIS-24 est conçu pour mesurer les troubles de l'humeur, l'anxiété, le fonctionnement interpersonnel et de rôle, les compétences de la vie quotidienne, les symptômes psychotiques, l'impulsivité et la consommation de substances à l'aide d'une échelle de type Likert à 5 points. Des données complètes et excellentes sur la fiabilité et la validité de l'instrument proviennent d'une étude nationale impliquant plus de 5 000 participants (Eisen, et al., 2004 ; Eisen, et al., 2006)
12 mois
Échelle de qualité de vie brève, éléments subjectifs (Échelle de qualité de vie de Lehman, version abrégée, Lehman, 1988)
Délai: 12 mois
Brief Quality of Life Scale, Subjective Items (Lehman Quality of Life Scale, Brief Version, Lehman, 1988) mesure à la fois la qualité de vie objective et subjective dans plusieurs domaines, notamment la situation de vie, les relations familiales, les relations sociales, le travail, etc. Il dispose de données psychométriques considérables suggérant une validité et une fiabilité adéquates (Lehman, 1995 ; Russo et al., 1997). Nous retiendrons 2 items de cette échelle : les mesures subjectives de la vie en général et la satisfaction au travail.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erna S. Rogers, Sc.D., Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

14 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

14 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (Réel)

25 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3727

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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