Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De doeltreffendheid van het openen van deuren testen: een loopbaanbegeleidingsinterventie voor personen met een psychiatrische handicap

14 oktober 2021 bijgewerkt door: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus
Dit project is ontworpen om een ​​loopbaanbegeleidingsinterventie genaamd Opening Doors (OD) te ontwikkelen en te testen, die naar verwachting personen met psychiatrische handicaps zal helpen bij het verwerven van kennis, vaardigheden en attitudes die nodig zijn om hun loopbaan voort te zetten en vooruit te komen. Dit project is een drietraps mixed-methods-onderzoek om 1) de Opening Doors-interventie voor loopbaanbegeleiding te verfijnen en te testen, 2) een gerandomiseerde controleproef (RCT) uit te voeren om de doeltreffendheid van de interventie te testen met een wachtlijstcontrolegroep, en 3 ) een kwalitatief en procesmatig deelonderzoek uitvoeren naar de kritische ingrediënten van de OD-interventie vanuit het perspectief van de deelnemers. Dit onderzoek vindt plaats aan het Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (CPR). Er wordt verondersteld dat individuen die Opening Doors ontvangen, in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep, rapporteren 1) hogere niveaus van beroeps- en voorbereidende beroepsactiviteiten, 2) meer aanpassingsvermogen aan de loopbaan, minder disfunctionele en meer functionele loopbaangedachten, 3) meer hoop op werk in vergelijking voor de deelnemers aan de controlegroep op de wachtlijst, 4) meer bereiken van beroepsdoelen, en 5) verbeterde symptomen en functioneren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is opgezet als een gemengd onderzoek in drie fasen om de doeltreffendheid te testen van een loopbaanbegeleidingsinterventie genaamd Opening Doors om de inzetbaarheid en het arbeidstraject van personen met psychiatrische handicaps te verbeteren.

Fase 1 betrof een pilot-test van de Opening Doors (OD) loopbaanbegeleidingsinterventie om een ​​haalbaarheidstest uit te voeren. In fase 2 voeren de onderzoekers een gerandomiseerde controleproef (RCT) uit om de werkzaamheid van de interventie te testen. Fase 3, een kwalitatief en procesmatig deelonderzoek om de waarde van de OD-interventie vanuit het perspectief van deelnemers te begrijpen, wordt gelijktijdig uitgevoerd met fase 2 De Opening Doors Intervention: De Opening Doors interventie is een nieuwe loopbaanbegeleidingsinterventie voor individuen met psychiatrische handicaps die gebruik maken van traditionele middelen voor loopbaanbegeleiding, progressieve werkgelegenheidsprincipes en reguliere op internet gebaseerde middelen, geleverd in de context van het bieden van ondersteuning op maat voor deelnemers met een psychische aandoening. Opening Doors is ontworpen als een interventie voor groeps- en individuele loopbaanbegeleiding van ongeveer 12 weken. Het curriculum wordt gegeven door getrainde loopbaanadviseurs in kleine groepen gedurende ongeveer 20 sessies van elk 90 minuten, aangevuld met maximaal 8 wekelijkse individuele sessies van 1 uur. Opening Doors heeft ook optionele doorlopende inloopuren beschikbaar voor deelnemers aan het programma (huidige en vroegere) om hun sollicitatiepotentieel voortdurend te verbeteren. Opening Doors omvat een aanzienlijke betrokkenheid van gelijken, d.w.z. het raadplegen en betrekken van personen met ervaring met psychiatrische handicaps bij de ontwikkeling en levering van de interventie.

Methode: De Open Doors-interventie is in een pilot getest met behulp van een eenvoudig pretest-posttestontwerp om de haalbaarheid van de interventie en onderzoeksprocedures te beoordelen. De onderzoekers gebruiken momenteel een gerandomiseerd klinisch proefontwerp (RCT) om de effectiviteit van de Opening Doors-interventie te testen. Er worden maximaal 108 deelnemers verwacht aan de interventie deel te nemen. Basislijnbeoordelingen worden voltooid en willekeurige toewijzing aan experimentele of controlecondities wordt uitgevoerd, waarbij wordt gestratificeerd voor geslacht en minderheidsstatus met behulp van een door de computer gegenereerd randomisatieplan. Evaluaties worden uitgevoerd bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline voor zowel experimentele als controlegroepen. Controledeelnemers worden op een wachtlijst geplaatst en krijgen deelname op een latere datum aangeboden, d.w.z. 12 maanden na de nulmeting. De onderzoekers gebruiken kwalitatieve methoden voor een deelonderzoek en procesevaluatie. Twaalf deelnemers (2 per golf) die ten minste 12 sessies van de OD hebben voltooid, worden uitgenodigd om deel te nemen aan kwalitatieve interviews van een uur om hun mening over de interventie te krijgen. Elke deelnemer neemt deel aan een één uur durend, op audio opgenomen interview door onderzoeksmedewerkers. Gegevens van de kwalitatieve interviews worden verzameld met behulp van een interviewgids en de deelnemers worden gepeild naar waargenomen voordelen van de interventie en veronderstelde nuttige mechanismen van OD. De onderzoekers ondervragen het personeel ook over hun perceptie van de barrières en facilitators voor het leveren van OD. Aanvullende procesinformatie zoals hierboven beschreven in "procesgegevens" wordt verzameld over alle studiedeelnemers.

Gegevensanalyse: afhankelijk van het meetniveau werden variantieanalyse, t-testen of chikwadraattesten uitgevoerd om de basislijnequivalentie tussen experimentele en controlegroepen te bepalen. Alle hypothesen werden getest met behulp van gemengde modelleringsanalyses, waarbij werd gecorrigeerd voor basislijnwaarden en effecten voor tijd, groep en de groep-voor-tijd-interacties werden onderzocht. We vonden geen verschillen tussen de experimentele en controlegroepen die een ITT-benadering gebruikten of corrigeerden voor interventie-intensiteit. We hebben responderanalyses uitgevoerd om verder te onderzoeken wat werkte en voor wie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder bent;
  2. een psychiatrische handicap hebben, zoals blijkt uit a) de aanwezigheid van een psychiatrische diagnose, b) de interferentie van psychiatrische symptomen met belangrijke levensgebieden, zoals werk of school, en c) huidig ​​of vroeger gebruik van psychiatrische diensten, zoals medicijnen , hospitalisaties, psychotherapie, enz.;
  3. interesse tonen in het verkennen van hun carrièremogelijkheden;
  4. werkloos bent of parttime werkt;
  5. interesse tonen om in de toekomst te werken;
  6. basiskennis hebben van het gebruik van computers; En,
  7. zijn bereid en in staat om een ​​oriëntatiesessie van 1-2 uur bij te wonen in het Recovery Center.

Uitsluitingscriteria:

  1. zijn niet in staat volledige en bewuste toestemming te geven;
  2. niet kunnen deelnemen aan gegevensverzameling;
  3. actief beroepskeuzebegeleiding krijgen; en, 4) een voltijds betaald dienstverband hebben;

5) een wettelijke voogd hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Ontvangt de 12 weken durende Opening Doors groepssessies en maximaal 8 individuele loopbaanbegeleidingssessies.
Gedragsmatig: Deuren openen
Dit project is opgezet als een gemengd onderzoek in drie fasen om de doeltreffendheid te testen van een loopbaanbegeleidingsinterventie voor personen met psychiatrische handicaps. We gebruiken zowel een gerandomiseerde opzet van een klinische proef als een kleine kwalitatieve deelstudie.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Bood niet-beroepsgerichte lessen aan het Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation, en bood de kans om het Opening Doors-programma bij te wonen aan het einde van hun ingeschreven studieperiode van 12 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Checklist voor werkgelegenheid en beroepsactiviteiten
Tijdsspanne: 12 maanden
Deelnemers zullen een grotere betrokkenheid bij beroepsactiviteiten melden. Checklist voor werkgelegenheid en beroepsactiviteiten, een beknopt instrument dat in eerdere onderzoeken van het Centrum werd gebruikt en dat informeert naar huidige pre-employment en beroepsactiviteiten, waaronder bijvoorbeeld activiteiten voor loopbaanontwikkeling en zelfstandig zoeken naar werk
12 maanden
Werkhoopschaal (Juntunen & Wettersten, 2006)
Tijdsspanne: 12 maanden
7-punts Likert-schaal met 24 items die de constructie hoop op werk meet, en omvat: werkdoelen, keuzevrijheid en trajecten. De schaal is een stabiele en goed gevalideerde maatstaf met gerapporteerde interne consistentie van de totale schaal van .93 en .87, .68 en .81 voor de subschalen
12 maanden
Doelbereikingsschaal (GAS, Kiresuk, et al, 1968)
Tijdsspanne: 12 maanden
Goal Attainment Scale biedt een gestructureerde benadering voor het bepalen van het behalen van doelen, ongeacht het type of de uniciteit van het doel (Kiresuk & Sherman, 1968). Recente beoordelingen van GAS bevestigen dat het nuttig kan zijn bij het meten van revalidatiedoelen, betrouwbaar is en gevoelig is voor verandering (Marson, et al., 2009; Hurn, et al., 2006; Turner-Stokes, 2009).
12 maanden
Schaal voor loopbaanaanpassing (CAAS; Savickas & Porfeli, 2012)
Tijdsspanne: 12 maanden
Career Adapt-Abilities Scale (CAAS; Savickas & Porfeli, 2012) meet de psychosociale bereidheid en middelen van een individu om om te gaan met huidige en op handen zijnde beroepsontwikkelingstaken, beroepsovergangen en werktrauma's met behulp van vier schalen die bezorgdheid, controle, nieuwsgierigheid en vertrouwen meten . Interne consistentieschattingen voor de subschaal en totaalscores varieerden van goed tot uitstekend, d.w.z. 0,82 tot 0,88. Gelijktijdig validiteitsbewijs bleek sterk te zijn tussen de subschalen van CAAS en de Vocational Identity Status Assessment (VISA; Porfeli, Lee, Vondracek, & Weigold, 2011)
12 maanden
Inventarisatie van loopbaangedachten (CTI; Sampson et al., 1996)
Tijdsspanne: 12 maanden
De CTI bestaat uit 48 items op een Likert-schaal die worden beoordeeld op een 4-punts eens-schaal die typische disfunctionele/negatieve loopbaangedachten vertegenwoordigt, waaronder verwarring over het nemen van beslissingen, angst voor betrokkenheid en externe conflicten. De CTI-ontwikkelaars rapporteren alfacoëfficiënten voor de totale score variërend van 0,93 tot 0,97; en voor de subschalen varieerden van .74 tot .94. De auteurs bieden ook ondersteuning voor de constructvaliditeit, convergente validiteit en criteriumvaliditeit van de CTI.
12 maanden
Gedrags- en symptoomidentificatieschaal (BASIS - 24) (Eisen, et al., 2004, Eisen et al., 2006)
Tijdsspanne: 12 maanden
De BASIS-24 is ontworpen om stemmingsstoornissen, angst, interpersoonlijk en rolfunctioneren, dagelijkse levensvaardigheden, psychotische symptomen, impulsiviteit en middelengebruik te meten met behulp van een 5-punts Likert-schaal. Er zijn uitgebreide en uitstekende betrouwbaarheids- en validiteitsgegevens voor het instrument beschikbaar uit een nationale studie met meer dan 5.000 deelnemers (Eisen, et al., 2004; Eisen, et al., 2006).
12 maanden
Korte levenskwaliteitsschaal, subjectieve items (Lehman levenskwaliteitsschaal, korte versie, Lehman, 1988)
Tijdsspanne: 12 maanden
Brief Quality of Life Scale, Subjective Items (Lehman Quality of Life Scale, Brief Version, Lehman, 1988) meet zowel objectieve als subjectieve kwaliteit van leven in meerdere domeinen, waaronder woonsituatie, gezinsrelaties, sociale relaties, werk en dergelijke. Het bevat aanzienlijke psychometrische gegevens die voldoende validiteit en betrouwbaarheid suggereren (Lehman, 1995; Russo et al., 1997). We zullen 2 items van deze schaal gebruiken: de subjectieve metingen van het leven in het algemeen en werktevredenheid.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Medewerkers

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erna S. Rogers, Sc.D., Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3727

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychiatrische stoornis

Klinische onderzoeken op Deuren openen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren