ドアを開けることの有効性をテストする: 精神障害を持つ個人のためのキャリアガイダンス介入
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、精神障害を持つ個人の雇用可能性と雇用軌道を改善するためのオープニングドアと呼ばれるキャリアガイダンス介入の有効性をテストするための3段階の混合方法研究として設計されています。
ステージ 1 では、実現可能性テストを実施するためのオープニング ドア (OD) キャリア ガイダンス介入のパイロット テストが行われました。 ステージ 2 では、研究者は無作為化対照試験 (RCT) を実施して、介入の有効性をテストします。 参加者の視点から OD 介入の価値を理解するための質的およびプロセスのサブスタディであるステージ 3 は、ステージ 2 のオープニング ドア介入と同時に実施されています。オープニング ドア介入は、個人向けの新しいキャリアガイダンス介入です。伝統的なキャリアガイダンスリソース、進歩的な雇用原則、および主流のインターネットベースのリソースを使用して、参加者の精神疾患に合わせたサポートを提供するという文脈で提供される精神障害を持ちます。 Opening Doors は、約 12 週間のグループおよび個人のキャリアガイダンス介入として設計されています。 カリキュラムは、トレーニングを受けたキャリア カウンセラーが、各 90 分のセッションを約 20 セッションにわたって少人数のグループで提供し、最大 8 つの毎週 1 時間の個別セッションが追加されます。 Opening Doors では、プログラムの参加者 (現在および過去の参加者) が継続的に求職の可能性を高めるために、オプションで進行中のドロップイン時間を利用できます。 オープニング・ドアーズには、かなりの仲間の関与が含まれます。つまり、介入の開発と提供において、精神障害の経験を持つ個人の相談と参加が含まれます。
方法: オープニング ドア介入は、介入と研究手順の実現可能性を評価するために、単純な事前テスト - 事後テスト デザインを使用してパイロット テストされています。 研究者は現在、ランダム化臨床試験デザイン (RCT) を使用して、オープニング ドア介入の有効性をテストしています。 介入には最大 108 人の参加者が参加する予定です。 ベースライン評価が完了し、実験条件または対照条件への無作為割り当てが実行され、コンピューターで生成された無作為化計画を使用して性別およびマイノリティ ステータスが階層化されます。 評価は、実験群と対照群の両方について、ベースライン、ベースラインから 3、6、9、および 12 か月後に実施されます。 対照参加者は待機リストに入れられ、後日、つまりベースライン評価の 12 か月後に参加が提案されます。 調査員は、サブスタディとプロセス評価に定性的な方法を使用します。 OD の少なくとも 12 セッションを完了した 12 人の参加者 (ウェーブごとに 2 人) は、介入に関する彼らの見解を得るために 1 時間の質的インタビューに参加するよう招待されます。 各参加者は、研究スタッフによる 1 時間の単一セッションの音声録音インタビューに参加します。 質的インタビューからのデータは、インタビュー ガイドを使用して収集され、参加者は、介入の知覚された利点と仮説に基づいた OD の有用なメカニズムについて調査されます。 調査員はまた、OD を提供するための障壁とファシリテーターの認識についてスタッフに質問します。 上記の「プロセスデータ」に記載されている追加のプロセス情報は、すべての研究参加者について収集されます。
データ分析: 測定のレベルに応じて、分散分析、t 検定、またはカイ 2 乗検定を実施して、実験群と対照群の間のベースラインの同等性を決定しました。 すべての仮説は、混合モデリング分析を使用してテストされ、ベースライン値を調整し、時間、グループ、およびグループごとの相互作用の影響を調べました。 ITTアプローチを使用したり、介入強度を調整したりして、実験グループと対照グループの間に違いは見つかりませんでした。 レスポンダー分析を実施して、何が効果的で誰に効果的かをさらに調査しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上であること。
- a) 精神医学的診断の存在、b) 仕事や学校などの生活機能の重要な領域に対する精神医学的症状の干渉、および c) 薬物療法などの精神医学的サービスの現在または過去の使用によって証明される精神障害を持っている、入院、心理療法など。
- キャリアの選択肢を模索することに関心を示します。
- 失業中またはアルバイトをしている。
- 将来働くことへの関心を表明する。
- コンピュータを使用するための基本的な知識を持っている;と、
- 回復センターでの 1 ～ 2 時間のオリエンテーション セッションに参加する意思と能力がある。
除外基準:
- 完全かつ承知の上での同意を与えることができない;
- データ収集に参加できない;
- 職業カウンセリングを積極的に受けている。 4) フルタイムの有給雇用がある。
5) 法定後見人がいる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
12 週間のオープニング ドア グループ セッションと、最大 8 回の個人キャリア カウンセリング セッションを受けることができます。
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このプロジェクトは、精神障害のある個人に対するキャリアガイダンス介入の有効性をテストするための 3 段階の混合方法研究として設計されています。
私たちは、ランダム化された臨床試験デザインと小規模な定性的サブスタディの両方を使用しています。
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介入なし：キャンセル待ち管理
ボストン大学精神リハビリテーションセンターで非職業クラスを提供し、登録された12か月の学習期間の終わりにオープニングドアプログラムに参加する機会を提供しました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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雇用・職業活動チェックリスト
時間枠：12ヶ月
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参加者は、職業活動へのより大きな関与を報告します。
雇用および職業活動のチェックリスト。以前のセンターの研究で使用された簡単なツールであり、現在の雇用前および職業活動について調査します。たとえば、キャリア開発活動や独立した求職活動が含まれます。
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12ヶ月
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ワーク・ホープ・スケール (Juntunen & Wettersten、2006)
時間枠：12ヶ月
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仕事の希望の構造を測定する 24 項目の 7 ポイントのリッカート型尺度で、仕事の目標、エージェンシー、パスウェイが含まれます。
スケールは、.93 および .87 の全体的なスケールの内部一貫性が報告されている、安定した十分に検証された測定値です。
.68 と .81
サブスケール用
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12ヶ月
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目標達成尺度 (GAS, Kiresuk, et al, 1968)
時間枠：12ヶ月
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目標達成尺度は、目標の種類や独自性に関係なく、目標達成を決定するための構造化されたアプローチを提供します (Kiresuk & Sherman, 1968)。
GAS の最近のレビューでは、GAS がリハビリ目標の測定に役立ち、信頼性が高く、変化に敏感であることが確認されています (Marson, et al., 2009; Hurn, et al., 2006, Turner-Stokes, 2009)。
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12ヶ月
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キャリア適応能力尺度 (CAAS; Savickas & Porfeli, 2012)
時間枠：12ヶ月
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Career Adapt-Abilities Scale (CAAS; Savickas & Porfeli, 2012) は、懸念、コントロール、好奇心、自信を測定する 4 つのスケールを使用して、個人の心理社会的準備と、現在および差し迫った職業開発タスク、職業上の移行、および仕事のトラウマに対処するためのリソースを測定します。 .
サブスケールと合計スコアの内部整合性推定値は、良好から優秀、つまり .82 から .88 の範囲でした。
CAAS と Vocational Identity Status Assessment のサブスケール間で、同時有効性の証拠が強力であることがわかりました (VISA; Porfeli, Lee, Vondracek, & Weigold, 2011)。
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12ヶ月
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Career Thoughts Inventory (CTI; Sampson et al., 1996)
時間枠：12ヶ月
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CTI は、意思決定の混乱、コミットメント不安、外的葛藤など、典型的な機能不全/否定的なキャリア思考を表す 4 段階の同意尺度で評価された 48 のリッカート尺度項目で構成されています。
CTI 開発者は、合計スコアのアルファ係数を .93 から .97 の範囲で報告しています。サブスケールの範囲は .74 から .94 でした。
著者は、CTI の構成概念妥当性、収束妥当性、および基準妥当性もサポートしています。
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12ヶ月
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行動と症状の識別尺度 (BASIS - 24) (Eisen, et al., 2004, Eisen et al., 2006)
時間枠：12ヶ月
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BASIS-24 は、5 点のリッカート型スケールを使用して、気分障害、不安、対人関係および役割機能、日常生活スキル、精神病症状、衝動性、および物質使用を測定するように設計されています。
5,000 人を超える参加者が参加した全国的な研究から、この手段に関する広範な優れた信頼性と妥当性のデータが存在します (Eisen, et al., 2004; Eisen, et al., 2006)。
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12ヶ月
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簡単な生活の質の尺度、主観的項目 (リーマンの生活の質の尺度、簡単なバージョン、リーマン、1988 年)
時間枠：12ヶ月
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ブリーフ クオリティ オブ ライフ スケール、主観的項目 (リーマン クオリティ オブ ライフ スケール、ブリーフ バージョン、リーマン、1988 年) は、生活状況、家族関係、社会関係、仕事などを含む複数の領域にわたる客観的および主観的な生活の質の両方を測定します。
それには、適切な妥当性と信頼性を示唆するかなりの心理測定データがあります (Lehman, 1995; Russo et al., 1997)。
この尺度から 2 つの項目を採用します。一般的な生活と仕事の満足度の主観的尺度です。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Erna S. Rogers, Sc.D.、Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
精神障害の臨床試験
ドアを開けるの臨床試験
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)完了