Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av effektiviteten av å åpne dører: en karriereveiledningsintervensjon for personer med psykiatriske funksjonshemminger

14. oktober 2021 oppdatert av: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus
Dette prosjektet er utviklet for å utvikle og teste en karriereveiledningsintervensjon kalt Opening Doors (OD) som forventes å hjelpe personer med psykiatriske funksjonshemminger til å tilegne seg kunnskap, ferdigheter og holdninger som trengs for å forfølge og avansere i karrieren. Dette prosjektet er en tre-trinns studie med blandede metoder for å 1) foredle og pilotteste Opening Doors karriereveiledningsintervensjon, 2) gjennomføre en randomisert kontrollstudie (RCT) for å teste effektiviteten av intervensjonen med en kontrollgruppe på venteliste, og 3 ) gjennomføre en kvalitativ og prosess-delstudie av de kritiske ingrediensene i OD-intervensjonen fra deltakernes perspektiv. Denne studien finner sted ved Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (CPR). Det antas at sammenlignet med kontrollgruppedeltakere, vil individer som mottar Åpningsdører rapportere 1) høyere nivåer av yrkesrettet og yrkesrettet aktivitet, 2) større karrieretilpasningsevne, færre dysfunksjonelle og mer funksjonelle karrieretanker, 3) større arbeidshåp sammenlignet med til deltakerne i kontrollgruppen på venteliste, 4) større yrkesmessig måloppnåelse og 5) forbedret symptomer og funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er designet som en tre-trinns studie med blandede metoder for å teste effektiviteten av en karriereveiledningsintervensjon kalt Åpne dører for å forbedre arbeidsevnen og arbeidsbanen til personer med psykiatriske funksjonshemminger.

Trinn 1 innebar en pilottest av karriereveiledningsintervensjonen Opening Doors (OD) for å gjennomføre en mulighetstest. I trinn 2 gjennomfører etterforskerne en randomisert kontrollforsøk (RCT) for å teste effekten av intervensjonen. Trinn 3, som er en kvalitativ og prosess-delstudie for å forstå verdien av OD-intervensjonen fra deltakernes perspektiv, gjennomføres samtidig med Trinn 2 The Opening Doors Intervention: The Opening Doors-intervensjon er en ny karriereveiledningsintervensjon for enkeltpersoner med psykiatriske funksjonshemninger som bruker tradisjonelle karriereveiledningsressurser, progressive ansettelsesprinsipper og vanlige internettbaserte ressurser, levert i sammenheng med å gi skreddersydd støtte til deltakere med psykiske lidelser. Opening Doors er utformet som en ca 12-ukers gruppe- og individuell karriereveiledningsintervensjon. Læreplanen leveres av utdannede karriereveiledere i små grupper over ca 20 økter à 90 minutter hver med tillegg av opptil 8 ukentlige 1 times individuelle økter. Opening Doors har også valgfrie pågående drop-in timer tilgjengelig for deltakere i programmet (nåværende og tidligere) for å forbedre jobbsøknadspotensialet deres på fortløpende basis. Åpningsdører inkluderer betydelig kollegainvolvering, det vil si konsultasjon og inkludering av personer med levd erfaring med psykiatriske funksjonshemninger i utviklingen og leveringen av intervensjonen.

Metode: Opening Doors-intervensjonen er pilottestet ved bruk av en enkel pretest-posttest-design for å vurdere gjennomførbarheten av intervensjonen og forskningsprosedyrene. Etterforskerne bruker for tiden et randomisert klinisk studiedesign (RCT) for å teste effektiviteten av Opening Doors-intervensjonen. Opptil 108 deltakere forventes å delta i intervensjonen. Baselinevurderinger fullføres og tilfeldig tilordning til eksperimentelle eller kontrollforhold utføres, stratifisering for kjønns- og minoritetsstatus ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringsplan. Vurderinger er utført ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline for både eksperimentelle og kontrollgrupper. Kontrolldeltakere settes på venteliste og tilbys deltakelse på et senere tidspunkt, dvs. 12 måneder etter grunnvurderingen. Utrederne bruker kvalitative metoder for en delstudie og prosessevaluering. Tolv deltakere (2 per bølge) som har gjennomført minst 12 økter av OD vil bli invitert til å delta i en times kvalitative intervjuer for å få deres perspektiver på intervensjonen. Hver deltaker deltar i et en times lydopptak på 1-times intervju av forskningspersonell. Data fra de kvalitative intervjuene samles inn ved hjelp av en intervjuguide, og deltakerne blir undersøkt for opplevde fordeler av intervensjonen og antatte nyttige mekanismer ved OD. Etterforskerne spør også personalet om deres oppfatning av barrierene og tilretteleggerne for å levere OD. Ytterligere prosessinformasjon beskrevet ovenfor i "prosessdata" samles inn på alle studiedeltakere.

Dataanalyse: Avhengig av målenivået ble variansanalyse, t-tester eller kjikvadrat-tester utført for å bestemme grunnlinjeekvivalens mellom eksperimentelle og kontrollgrupper. Alle hypoteser ble testet ved hjelp av blandede modelleringsanalyser, justering for grunnlinjeverdier og undersøkelse av effekter for tid, gruppe og gruppe-for-tid-interaksjoner. Vi fant ingen forskjeller mellom eksperimentelle og kontrollgruppene ved å bruke en ITT-tilnærming eller justering for intervensjonsintensitet. Vi gjennomførte responder-analyser for å utforske videre hva som fungerte og for hvem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. er 18 år eller eldre;
  2. har en psykiatrisk funksjonshemming som dokumentert av a) tilstedeværelsen av en psykiatrisk diagnose, b) forstyrrelse av psykiatriske symptomer med viktige livsområder som arbeid eller skole, og c) nåværende eller tidligere bruk av psykiatriske tjenester som medisiner , sykehusinnleggelser, psykoterapi, etc.;
  3. uttrykke interesse for å utforske deres karrieremuligheter;
  4. er arbeidsledig eller engasjert i deltidsarbeid;
  5. uttrykke interesse for å jobbe i fremtiden;
  6. ha grunnleggende kunnskap om bruk av datamaskiner; og,
  7. er villig og i stand til å delta på en 1-2 timers orienteringsøkt på Recovery Center.

Ekskluderingskriterier:

  1. er ute av stand til å gi fullt og bevisst samtykke;
  2. ikke kan delta i datainnsamlingen;
  3. mottar aktivt yrkesveiledning; og, 4) ha fulltidslønnet arbeid;

5) ha en verge.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Mottar 12-ukers Opening Doors-gruppeøkter, og opptil 8 individuelle karriereveiledningsøkter.
Dette prosjektet er utformet som en tre-trinns blandet metodestudie for å teste effektiviteten av en karriereveiledningsintervensjon for personer med psykiatriske funksjonshemminger. Vi bruker både et randomisert klinisk studiedesign kombinert med en liten kvalitativ delstudie.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Tilbød ikke-yrkesrettede klasser ved Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation, og tilbød sjansen til å delta på Opening Doors-programmet på slutten av deres påmeldte 12-måneders studieperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for sysselsetting og yrkesaktiviteter
Tidsramme: 12 måneder
Deltakerne vil rapportere større engasjement i yrkesaktiviteter. Sjekkliste for sysselsetting og yrkesaktiviteter, et kort instrument brukt i tidligere senterstudier som spør om nåværende førtidsarbeid og yrkesaktiviteter, inkludert for eksempel karriereutviklingsaktiviteter og uavhengig jobbsøk
12 måneder
Work Hope Scale (Juntunen & Wettersten, 2006)
Tidsramme: 12 måneder
24-punkts 7-punkts Likert-skala som måler konstruksjonen av arbeidshåp, og inkluderer: Arbeidsmål, Byrå og Pathways. Skalaen er et stabilt og godt validert mål med rapportert intern konsistens av den totale skalaen på .93 og .87, .68 og .81 for underskalaene
12 måneder
Måloppnåelsesskala (GAS, Kiresuk, et al, 1968)
Tidsramme: 12 måneder
Måloppnåelsesskala gir en strukturert tilnærming til å bestemme måloppnåelse uavhengig av måltype eller unikhet (Kiresuk & Sherman, 1968). Nyere vurderinger av GAS bekrefter at den kan være nyttig for å måle rehabiliteringsmål, er pålitelig og sensitiv for endringer (Marson, et al., 2009; Hurn, et al., 2006, Turner-Stokes, 2009)
12 måneder
Career Adapt-Abilities Scale (CAAS; Savickas & Porfeli, 2012)
Tidsramme: 12 måneder
Career Adapt-Abilities Scale (CAAS; Savickas & Porfeli, 2012) måler et individs psykososiale beredskap og ressurser for å mestre nåværende og forestående yrkesutviklingsoppgaver, yrkesoverganger og arbeidstraumer ved å bruke fire skalaer som måler bekymring, kontroll, nysgjerrighet og selvtillit . Interne konsistensestimater for underskalaen og totalskårene varierte fra god til utmerket, dvs. 0,82 til 0,88. Samtidig validitetsbevis ble funnet å være sterkt mellom subskalaene til CAAS og Vocational Identity Status Assessment (VISA; Porfeli, Lee, Vondracek, & Weigold, 2011)
12 måneder
Career Thoughts Inventory (CTI; Sampson et al., 1996)
Tidsramme: 12 måneder
CTI består av 48 Likert-skala-elementer vurdert på en 4-punkts enig-skala som representerer typiske dysfunksjonelle/negative karrieretanker, inkludert beslutningstakende forvirring, forpliktelsesangst og ekstern konflikt. CTI-utviklerne rapporterer alfa-koeffisienter for den totale poengsummen fra 0,93 til 0,97; og for underskalaene varierte fra 0,74 til 0,94. Forfatterne gir også støtte for CTIs konstruksjonsvaliditet, konvergent validitet og kriterievaliditet.
12 måneder
Atferds- og symptomidentifikasjonsskala (BASIS - 24) (Eisen, et al., 2004, Eisen et al., 2006)
Tidsramme: 12 måneder
BASIS-24 er designet for å måle humørforstyrrelser, angst, mellommenneskelig funksjon og rollefunksjon, dagliglivsferdigheter, psykotiske symptomer, impulsivitet og rusmiddelbruk ved å bruke en 5-punkts Likert-skala. Det finnes omfattende og utmerkede reliabilitets- og validitetsdata for instrumentet fra en nasjonal studie med over 5000 deltakere (Eisen, et al., 2004; Eisen, et al., 2006)
12 måneder
Brief Quality of Life Scale, Subjective Items (Lehman Quality of Life Scale, Brief Version, Lehman, 1988)
Tidsramme: 12 måneder
Brief Quality of Life Scale, Subjective Items (Lehman Quality of Life Scale, Brief Version, Lehman, 1988) måler både objektiv og subjektiv livskvalitet på tvers av flere domener inkludert livssituasjon, familieforhold, sosiale relasjoner, arbeid og lignende. Den har betydelige psykometriske data som tyder på tilstrekkelig validitet og reliabilitet (Lehman, 1995; Russo et al., 1997). Vi vil bruke 2 elementer fra denne skalaen: de subjektive målene for livet generelt og arbeidstilfredshet.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erna S. Rogers, Sc.D., Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3727

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åpne dører

Abonnere