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Testen der Wirksamkeit des Öffnens von Türen: Eine Intervention zur Berufsberatung für Menschen mit psychiatrischen Behinderungen

14. Oktober 2021 aktualisiert von: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus
Dieses Projekt soll eine Karriereberatungsmaßnahme namens Opening Doors (OD) entwickeln und testen, von der erwartet wird, dass sie Menschen mit psychiatrischen Behinderungen hilft, Wissen, Fähigkeiten und Einstellungen zu erwerben, die sie benötigen, um ihre Karriere zu verfolgen und voranzukommen. Dieses Projekt ist eine dreistufige Mixed-Methods-Studie, um 1) die Karriereberatungsintervention Opening Doors zu verfeinern und im Pilotversuch zu testen, 2) eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) durchzuführen, um die Wirksamkeit der Intervention mit einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zu testen, und 3 ) führen eine qualitative und prozessuale Teilstudie der kritischen Bestandteile der OE-Intervention aus der Perspektive der Teilnehmer durch. Diese Studie findet am Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (CPR) statt. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Personen, die Opening Doors erhalten, im Vergleich zu Teilnehmern der Kontrollgruppe 1) ein höheres Maß an beruflichen und vorberuflichen Aktivitäten, 2) eine größere Anpassungsfähigkeit an die Karriere, weniger dysfunktionale und funktionalere Karrieregedanken und 3) größere Hoffnung auf Arbeit im Vergleich berichten zu den Teilnehmern der Wartelisten-Kontrollgruppe, 4) größere berufliche Zielerreichung und 5) verbesserte Symptome und Funktionsfähigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt ist als dreistufige Mixed-Methods-Studie konzipiert, um die Wirksamkeit einer Karriereberatungsintervention namens Opening Doors zu testen, um die Beschäftigungsfähigkeit und den beruflichen Werdegang von Menschen mit psychiatrischen Behinderungen zu verbessern.

Phase 1 beinhaltete einen Pilottest der Berufsberatungsintervention „Opening Doors“ (OD), um einen Durchführbarkeitstest durchzuführen. In Stufe 2 führen die Forscher eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) durch, um die Wirksamkeit der Intervention zu testen. Phase 3, eine qualitative und prozessuale Teilstudie, um den Wert der OE-Intervention aus der Perspektive der Teilnehmer zu verstehen, wird gleichzeitig mit Phase 2 durchgeführt. Die Opening Doors-Intervention: Die Opening Doors-Intervention ist eine neue Karriereberatungsintervention für Einzelpersonen mit psychiatrischen Behinderungen, das traditionelle Berufsberatungsressourcen, fortschrittliche Beschäftigungsprinzipien und allgemeine internetbasierte Ressourcen verwendet und im Kontext der Bereitstellung maßgeschneiderter Unterstützung für Teilnehmer mit psychischen Erkrankungen bereitgestellt wird. Opening Doors ist als etwa 12-wöchige Gruppen- und individuelle Berufsberatung konzipiert. Das Curriculum wird von ausgebildeten Karriereberatern in kleinen Gruppen in etwa 20 Sitzungen von jeweils 90 Minuten mit zusätzlichen bis zu 8 Einzelsitzungen von 1 Stunde pro Woche durchgeführt. Opening Doors bietet für (aktuelle und frühere) Teilnehmer des Programms auch optionale kontinuierliche Schnupperstunden an, um ihr Bewerbungspotential kontinuierlich zu verbessern. Opening Doors umfasst eine beträchtliche Beteiligung von Gleichaltrigen, d. h. die Konsultation und Einbeziehung von Personen mit gelebter Erfahrung mit psychiatrischen Behinderungen in die Entwicklung und Durchführung der Intervention.

Methode: Die Intervention „Opening Doors“ wurde in einem Pilotversuch unter Verwendung eines einfachen Pretest-Posttest-Designs getestet, um die Durchführbarkeit der Intervention und der Forschungsverfahren zu bewerten. Die Forscher verwenden derzeit ein randomisiertes klinisches Studiendesign (RCT), um die Wirksamkeit der Intervention von Opening Doors zu testen. Bis zu 108 Teilnehmer werden voraussichtlich an der Intervention teilnehmen. Baseline-Bewertungen werden durchgeführt und eine zufällige Zuordnung zu Versuchs- oder Kontrollbedingungen durchgeführt, wobei eine Schichtung nach Geschlecht und Minderheitenstatus unter Verwendung eines computergenerierten Randomisierungsplans erfolgt. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, 3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn sowohl für Versuchs- als auch für Kontrollgruppen durchgeführt. Kontrollteilnehmer werden auf eine Warteliste gesetzt und ihnen wird die Teilnahme zu einem späteren Zeitpunkt angeboten, d. h. 12 Monate nach der Basisbewertung. Die Ermittler verwenden qualitative Methoden für eine Teilstudie und Prozessevaluation. Zwölf Teilnehmer (2 pro Welle), die mindestens 12 Sitzungen des OD absolviert haben, werden eingeladen, an einstündigen qualitativen Interviews teilzunehmen, um ihre Perspektiven auf die Intervention zu erhalten. Jeder Teilnehmer nimmt an einem einstündigen, auf Tonband aufgezeichneten Interview mit Forschungsmitarbeitern teil. Daten aus den qualitativen Interviews werden unter Verwendung eines Interviewleitfadens gesammelt, und die Teilnehmer werden auf wahrgenommene Vorteile der Intervention und hypothetische hilfreiche Mechanismen von OD untersucht. Die Ermittler befragen die Mitarbeiter auch zu ihrer Wahrnehmung der Hindernisse und Förderer bei der Bereitstellung von OD. Bei allen Studienteilnehmern werden zusätzliche, oben unter „Prozessdaten“ beschriebene Prozessinformationen erhoben.

Datenanalyse: Je nach Messniveau wurden Varianzanalysen, t-Tests oder Chi-Quadrat-Tests durchgeführt, um die Äquivalenz der Basislinie zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe zu bestimmen. Alle Hypothesen wurden unter Verwendung gemischter Modellierungsanalysen getestet, wobei die Ausgangswerte angepasst und die Effekte für Zeit, Gruppe und die Interaktionen von Gruppe zu Zeit untersucht wurden. Wir fanden keine Unterschiede zwischen den Versuchs- und Kontrollgruppen, die einen ITT-Ansatz verwendeten oder die Interventionsintensität anpassten. Wir haben Responder-Analysen durchgeführt, um weiter zu untersuchen, was funktioniert hat und für wen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter sind;
  2. eine psychiatrische Behinderung haben, nachgewiesen durch a) das Vorliegen einer psychiatrischen Diagnose, b) die Beeinträchtigung wichtiger Lebensbereiche wie Arbeit oder Schule durch psychiatrische Symptome und c) aktuelle oder frühere Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste wie Medikamente , Krankenhausaufenthalte, Psychotherapie usw.;
  3. Interesse an der Erkundung ihrer Karrieremöglichkeiten bekunden;
  4. arbeitslos sind oder einer Teilzeitbeschäftigung nachgehen;
  5. Interesse an einer zukünftigen Arbeit bekunden;
  6. über Grundkenntnisse im Umgang mit Computern verfügen; Und,
  7. bereit und in der Lage sind, an einer 1-2-stündigen Orientierungssitzung im Recovery Center teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. nicht in der Lage sind, ihre volle und wissentliche Zustimmung zu erteilen;
  2. nicht an der Datenerhebung teilnehmen können;
  3. erhalten aktiv Berufsberatung; und 4) eine bezahlte Vollzeitbeschäftigung haben;

5) einen Erziehungsberechtigten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Erhält die 12-wöchigen Opening Doors-Gruppensitzungen und bis zu 8 individuelle Karriereberatungssitzungen.
Dieses Projekt ist als dreistufige Mixed-Methods-Studie konzipiert, um die Wirksamkeit einer Berufsberatungsintervention für Menschen mit psychischen Behinderungen zu testen. Wir verwenden sowohl ein randomisiertes klinisches Studiendesign als auch eine kleine qualitative Teilstudie.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Sie boten nicht berufsbezogenen Unterricht am Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation an und boten ihnen die Möglichkeit, am Ende ihrer eingeschriebenen 12-monatigen Studienzeit am Opening Doors-Programm teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste Beschäftigung und berufliche Aktivitäten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Teilnehmer berichten über ein größeres Engagement bei beruflichen Aktivitäten. Beschäftigungs- und Berufstätigkeits-Checkliste, ein kurzes Instrument, das in früheren Studien des Zentrums verwendet wurde und nach aktuellen Vorbeschäftigungs- und Berufstätigkeiten fragt, einschließlich beispielsweise Karriereentwicklungsaktivitäten und unabhängiger Stellensuche
12 Monate
Work Hope Scale (Juntunen & Wettersten, 2006)
Zeitfenster: 12 Monate
24-Punkte-7-Punkte-Likert-Skala, die das Konstrukt der Arbeitshoffnung misst und Folgendes umfasst: Arbeitsziele, Handlungsfähigkeit und Wege. Die Skala ist ein stabiles und gut validiertes Maß mit berichteter interner Konsistenz der Gesamtskala von 0,93 und 0,87, .68 und .81 für die Subskalen
12 Monate
Zielerreichungsskala (GAS, Kiresuk, et al., 1968)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Zielerreichungsskala bietet einen strukturierten Ansatz zur Bestimmung der Zielerreichung unabhängig von der Art oder Einzigartigkeit des Ziels (Kiresuk & Sherman, 1968). Jüngste Überprüfungen von GAS bestätigen, dass es bei der Messung von Rehabilitationszielen nützlich sein kann, zuverlässig und empfindlich auf Veränderungen reagiert (Marson, et al., 2009; Hurn, et al., 2006, Turner-Stokes, 2009)
12 Monate
Karriereanpassungsfähigkeitsskala (CAAS; Savickas & Porfeli, 2012)
Zeitfenster: 12 Monate
Career Adapt-Abilities Scale (CAAS; Savickas & Porfeli, 2012) misst die psychosoziale Bereitschaft und Ressourcen einer Person zur Bewältigung aktueller und bevorstehender beruflicher Entwicklungsaufgaben, beruflicher Übergänge und Arbeitstraumatisierungen anhand von vier Skalen, die Betroffenheit, Kontrolle, Neugier und Selbstvertrauen messen . Die Schätzungen der internen Konsistenz für die Subskala und die Gesamtpunktzahl reichten von gut bis ausgezeichnet, d. h. 0,82 bis 0,88. Es wurde festgestellt, dass die Beweise für die gleichzeitige Gültigkeit zwischen den Subskalen von CAAS und der Bewertung des beruflichen Identitätsstatus stark sind (VISA; Porfeli, Lee, Vondracek & Weigold, 2011).
12 Monate
Verzeichnis der Karrieregedanken (CTI; Sampson et al., 1996)
Zeitfenster: 12 Monate
Der CTI besteht aus 48 Items auf der Likert-Skala, die auf einer 4-Punkte-Zustimmungsskala bewertet werden und typische dysfunktionale/negative Karrieregedanken darstellen, darunter Verwirrung bei der Entscheidungsfindung, Bindungsangst und externe Konflikte. Die CTI-Entwickler geben Alpha-Koeffizienten für den Gesamtscore von 0,93 bis 0,97 an; und für die Subskalen reichten von .74 bis .94. Die Autoren unterstützen auch die Konstruktvalidität, Konvergenzvalidität und Kriteriumsvalidität des CTI.
12 Monate
Verhaltens- und Symptomidentifikationsskala (BASIS - 24) (Eisen, et al., 2004, Eisen et al., 2006)
Zeitfenster: 12 Monate
Das BASIS-24 wurde entwickelt, um Stimmungsstörungen, Angstzustände, zwischenmenschliche und Rollenfunktionen, Alltagsfähigkeiten, psychotische Symptome, Impulsivität und Substanzkonsum anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu messen. Aus einer nationalen Studie mit über 5.000 Teilnehmern liegen umfangreiche und ausgezeichnete Reliabilitäts- und Validitätsdaten für das Instrument vor (Eisen, et al., 2004; Eisen, et al., 2006)
12 Monate
Brief Quality of Life Scale, Subjektive Items (Lehman Quality of Life Scale, Short Version, Lehman, 1988)
Zeitfenster: 12 Monate
Brief Quality of Life Scale, Subjective Items (Lehman Quality of Life Scale, Brief Version, Lehman, 1988) misst sowohl die objektive als auch die subjektive Lebensqualität in mehreren Bereichen, darunter Lebenssituation, familiäre Beziehungen, soziale Beziehungen, Arbeit und dergleichen. Es verfügt über beträchtliche psychometrische Daten, die auf eine angemessene Gültigkeit und Zuverlässigkeit hindeuten (Lehman, 1995; Russo et al., 1997). Wir werden 2 Items aus dieser Skala verwenden: die subjektiven Maße des Lebens im Allgemeinen und der Arbeitszufriedenheit.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erna S. Rogers, Sc.D., Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3727

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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