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Prueba de la eficacia de abrir puertas: una intervención de orientación profesional para personas con discapacidades psiquiátricas

14 de octubre de 2021 actualizado por: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus
Este proyecto está diseñado para desarrollar y probar una intervención de orientación profesional llamada Abriendo Puertas (OD) que se espera que ayude a las personas con discapacidades psiquiátricas a adquirir los conocimientos, las habilidades y las actitudes necesarias para seguir y avanzar en sus carreras. Este proyecto es un estudio de métodos mixtos de tres etapas para 1) refinar y realizar una prueba piloto de la intervención de orientación profesional de Opening Doors, 2) realizar un ensayo de control aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) para probar la eficacia de la intervención con un grupo de control en lista de espera, y 3 ) realizan un subestudio cualitativo y de proceso de los ingredientes críticos de la intervención del DO desde la perspectiva de los participantes. Este estudio se lleva a cabo en el Centro de Rehabilitación Psiquiátrica (CPR) de la Universidad de Boston. Se supone que, en comparación con los participantes del grupo de control, las personas que reciben Abriendo Puertas informarán 1) niveles más altos de actividades vocacionales y prevocacionales, 2) mayor adaptabilidad profesional, menos pensamientos disfuncionales y más funcionales sobre la carrera, 3) mayor esperanza laboral en comparación con a los participantes del grupo de control en lista de espera, 4) mayor logro de metas vocacionales, y 5) mejores síntomas y funcionamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto está diseñado como un estudio de métodos mixtos de tres etapas para probar la eficacia de una intervención de orientación profesional llamada Abriendo Puertas para mejorar la empleabilidad y la trayectoria laboral de las personas con discapacidades psiquiátricas.

La Etapa 1 involucró una prueba piloto de la intervención de orientación profesional Abriendo Puertas (OD) para realizar una prueba de factibilidad. En la Etapa 2, los investigadores están realizando un ensayo de control aleatorio (ECA) para probar la eficacia de la intervención. La Etapa 3, que es un subestudio cualitativo y de proceso para comprender el valor de la intervención del DO desde la perspectiva de los participantes, se lleva a cabo simultáneamente con la Etapa 2 La Intervención Abriendo Puertas: La intervención Abriendo Puertas es una nueva intervención de orientación profesional para personas. con discapacidades psiquiátricas que utiliza recursos tradicionales de orientación profesional, principios de empleo progresivo y recursos convencionales basados ​​en Internet, entregados en el contexto de brindar apoyo personalizado para participantes con enfermedades mentales. Abriendo Puertas está diseñado como una intervención de orientación profesional grupal e individual de aproximadamente 12 semanas. El plan de estudios es impartido por asesores profesionales capacitados en grupos pequeños durante unas 20 sesiones de 90 minutos cada una con la adición de hasta 8 sesiones individuales semanales de 1 hora. Abriendo Puertas también tiene horas de visita continuas opcionales disponibles para los participantes del programa (actuales y pasados) para mejorar su potencial de solicitud de empleo de manera continua. Abriendo Puertas incluye una participación considerable de los compañeros, es decir, la consulta y la inclusión de personas con experiencia vivida de discapacidades psiquiátricas en el desarrollo y la entrega de la intervención.

Método: La intervención Abriendo Puertas ha sido probada con un diseño simple de prueba previa y posterior para evaluar la viabilidad de la intervención y los procedimientos de investigación. Los investigadores están utilizando actualmente un diseño de ensayo clínico aleatorizado (ECA) para probar la eficacia de la intervención Abriendo Puertas. Se espera que hasta 108 participantes participen en la intervención. Se completan las evaluaciones de referencia y se realizan asignaciones aleatorias a condiciones experimentales o de control, estratificando por género y condición de minoría utilizando un plan de aleatorización generado por computadora. Las evaluaciones se realizan al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses después del inicio, tanto para los grupos experimentales como para los de control. Los participantes de control se colocan en una lista de espera y se les ofrece la participación en una fecha posterior, es decir, 12 meses después de la evaluación inicial. Los investigadores utilizan métodos cualitativos para un subestudio y una evaluación del proceso. Se invitará a doce participantes (2 por oleada) que hayan completado al menos 12 sesiones del DO a participar en entrevistas cualitativas de una hora para obtener sus perspectivas sobre la intervención. Cada participante participa en una entrevista grabada en audio de una sola sesión de una hora por parte del personal de investigación. Los datos de las entrevistas cualitativas se recopilan utilizando una guía de entrevistas y se investiga a los participantes en busca de los beneficios percibidos de la intervención y los mecanismos hipotéticos útiles de OD. Los investigadores también preguntan al personal sobre sus percepciones de las barreras y facilitadores para la entrega de DO. La información adicional del proceso descrita anteriormente en "datos del proceso" se recopila en todos los participantes del estudio.

Análisis de datos: según el nivel de medición, se realizaron análisis de varianza, pruebas t o pruebas de chi-cuadrado para determinar la equivalencia inicial entre los grupos experimental y de control. Todas las hipótesis se probaron utilizando análisis de modelos mixtos, ajustando los valores de referencia y examinando los efectos para las interacciones de tiempo, grupo y grupo por tiempo. No encontramos diferencias entre los grupos experimental y de control utilizando un enfoque ITT o ajustando la intensidad de la intervención. Realizamos análisis de respondedores para explorar más a fondo qué funcionó y para quién.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. tiene 18 años o más;
  2. tiene una discapacidad psiquiátrica como lo demuestra a) la presencia de un diagnóstico psiquiátrico, b) la interferencia de los síntomas psiquiátricos con áreas importantes del funcionamiento de la vida, como el trabajo o la escuela, y c) el uso actual o pasado de servicios psiquiátricos, como medicamentos , hospitalizaciones, psicoterapia, etc.;
  3. expresar interés en explorar sus opciones profesionales;
  4. están desempleados o tienen un empleo a tiempo parcial;
  5. expresar interés en trabajar en el futuro;
  6. tener conocimientos básicos de uso de computadoras; y,
  7. están dispuestos y pueden asistir a una sesión de orientación de 1 a 2 horas en el Centro de Recuperación.

Criterio de exclusión:

  1. son incapaces de dar su consentimiento pleno y consciente;
  2. no pueden participar en la recopilación de datos;
  3. están recibiendo asesoramiento vocacional activamente; y, 4) tener un empleo remunerado de tiempo completo;

5) tener un tutor legal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Recibe las sesiones grupales de Abriendo Puertas de 12 semanas y hasta 8 sesiones individuales de orientación profesional.
Este proyecto está diseñado como un estudio de métodos mixtos de tres etapas para probar la eficacia de una intervención de orientación profesional para personas con discapacidades psiquiátricas. Estamos utilizando un diseño de ensayo clínico aleatorizado junto con un pequeño subestudio cualitativo.
Sin intervención: Control de lista de espera
Ofreció clases no vocacionales en el Centro de Rehabilitación Psiquiátrica de la Universidad de Boston y ofreció la oportunidad de asistir al programa Abriendo Puertas al final de su período de estudio de 12 meses inscrito.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de Verificación de Empleo y Actividades Vocacionales
Periodo de tiempo: 12 meses
Los participantes reportarán una mayor participación en actividades vocacionales. Lista de verificación de actividades vocacionales y de empleo, un instrumento breve utilizado en estudios anteriores del Centro que pregunta sobre actividades vocacionales y previas al empleo actuales, incluidas, por ejemplo, actividades de desarrollo profesional y búsquedas de trabajo independientes
12 meses
Escala de esperanza laboral (Juntunen & Wettersten, 2006)
Periodo de tiempo: 12 meses
Escala tipo Likert de 24 ítems y 7 puntos que mide el constructo de esperanza laboral e incluye: Objetivos laborales, Agencia y Vías. La escala es una medida estable y bien validada con consistencia interna informada de la escala general de .93 y .87, .68 y .81 para las subescalas
12 meses
Escala de consecución de objetivos (GAS, Kiresuk, et al, 1968)
Periodo de tiempo: 12 meses
La Escala de logro de objetivos proporciona un enfoque estructurado para determinar el logro de objetivos independientemente del tipo o la singularidad del objetivo (Kiresuk y Sherman, 1968). Las revisiones recientes de GAS confirman que puede ser útil para medir los objetivos de rehabilitación, es confiable y sensible al cambio (Marson, et al., 2009; Hurn, et al., 2006, Turner-Stokes, 2009)
12 meses
Escala de Habilidades de Adaptación a la Carrera (CAAS; Savickas & Porfeli, 2012)
Periodo de tiempo: 12 meses
La Escala de Capacidades de Adaptación a la Carrera (CAAS; Savickas & Porfeli, 2012) mide la preparación psicosocial y los recursos de un individuo para hacer frente a las tareas de desarrollo vocacional actuales e inminentes, las transiciones ocupacionales y los traumas laborales utilizando cuatro escalas que miden la preocupación, el control, la curiosidad y la confianza. . Las estimaciones de consistencia interna para la subescala y las puntuaciones totales variaron de buena a excelente, es decir, de 0,82 a 0,88. Se encontró que la evidencia de validez concurrente era sólida entre las subescalas de CAAS y la Evaluación del estado de identidad vocacional (VISA; Porfeli, Lee, Vondracek y Weigold, 2011)
12 meses
Inventario de Pensamientos de Carrera (CTI; Sampson et al., 1996)
Periodo de tiempo: 12 meses
El CTI consta de 48 ítems de escala Likert clasificados en una escala de acuerdo de 4 puntos que representan pensamientos profesionales disfuncionales/negativos típicos, incluida la confusión en la toma de decisiones, la ansiedad por el compromiso y el conflicto externo. Los desarrolladores de CTI informan coeficientes alfa para el puntaje total que van de .93 a .97; y para las subescalas osciló entre .74 y .94. Los autores también respaldan la validez de constructo, la validez convergente y la validez de criterio del CTI.
12 meses
Escala de Identificación de Comportamiento y Síntomas (BASIS - 24) (Eisen, et al., 2004, Eisen et al., 2006)
Periodo de tiempo: 12 meses
El BASIS-24 está diseñado para medir los trastornos del estado de ánimo, la ansiedad, el funcionamiento interpersonal y de roles, las habilidades de la vida diaria, los síntomas psicóticos, la impulsividad y el consumo de sustancias utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos. Existen datos extensos y excelentes de confiabilidad y validez para el instrumento de un estudio nacional que involucró a más de 5,000 participantes (Eisen, et al., 2004; Eisen, et al., 2006)
12 meses
Escala Breve de Calidad de Vida, Ítems Subjetivos (Escala de Calidad de Vida de Lehman, Versión Breve, Lehman, 1988)
Periodo de tiempo: 12 meses
Escala breve de calidad de vida, ítems subjetivos (Escala de calidad de vida de Lehman, versión breve, Lehman, 1988) mide la calidad de vida tanto objetiva como subjetiva en múltiples dominios, incluida la situación de vida, las relaciones familiares, las relaciones sociales, el trabajo y similares. Tiene datos psicométricos considerables que sugieren una validez y confiabilidad adecuadas (Lehman, 1995; Russo et al., 1997). Emplearemos 2 ítems de esta escala: las medidas subjetivas de la vida en general y la satisfacción laboral.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erna S. Rogers, Sc.D., Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

14 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3727

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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