Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skuteczności otwierania drzwi: poradnictwo zawodowe dla osób z zaburzeniami psychicznymi

14 października 2021 zaktualizowane przez: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus
Ten projekt ma na celu opracowanie i przetestowanie interwencji poradnictwa zawodowego o nazwie Opening Doors (OD), która ma pomóc osobom z zaburzeniami psychicznymi w zdobyciu wiedzy, umiejętności i postaw potrzebnych do kontynuowania i rozwoju kariery zawodowej. Ten projekt jest trzyetapowym badaniem metod mieszanych w celu 1) udoskonalenia i pilotażowego przetestowania interwencji poradnictwa zawodowego Opening Doors, 2) przeprowadzenia randomizowanej próby kontrolnej (RCT) w celu sprawdzenia skuteczności interwencji z grupą kontrolną z listy oczekujących oraz 3 ) przeprowadzić jakościowe i procesowe badanie cząstkowe krytycznych składników interwencji OD z perspektywy uczestników. Badanie to odbywa się w Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (CPR). Postawiono hipotezę, że w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej, osoby otrzymujące Opening Doors będą zgłaszać 1) wyższy poziom aktywności zawodowej i przedzawodowej, 2) większą zdolność adaptacji do kariery, mniej dysfunkcyjnych i bardziej funkcjonalnych myśli zawodowych, 3) większą nadzieję na pracę w porównaniu dla uczestników z grupy kontrolnej z listy oczekujących, 4) większa realizacja celów zawodowych oraz 5) poprawa objawów i funkcjonowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten został zaprojektowany jako trzyetapowe badanie metod mieszanych w celu przetestowania skuteczności interwencji poradnictwa zawodowego o nazwie Opening Doors w celu poprawy szans na zatrudnienie i trajektorii zatrudnienia osób z zaburzeniami psychicznymi.

Etap 1 obejmował pilotażowy test interwencji poradnictwa zawodowego Opening Doors (OD) w celu przeprowadzenia testu wykonalności. Na etapie 2 badacze przeprowadzają randomizowane badanie kontrolne (RCT), aby sprawdzić skuteczność interwencji. Etap 3, który jest jakościowym i procesowym badaniem cząstkowym mającym na celu zrozumienie wartości interwencji OD z perspektywy uczestników, jest prowadzony równolegle z Etapem 2 Interwencja Opening Doors: Interwencja Opening Doors to nowa interwencja poradnictwa zawodowego dla osób indywidualnych z zaburzeniami psychicznymi, które wykorzystuje tradycyjne zasoby poradnictwa zawodowego, progresywne zasady zatrudnienia i główne zasoby internetowe, dostarczane w kontekście zapewniania dostosowanego wsparcia dla uczestników z chorobami psychicznymi. Program Opening Doors został zaprojektowany jako około 12-tygodniowa grupowa i indywidualna interwencja poradnictwa zawodowego. Program nauczania jest realizowany przez wyszkolonych doradców zawodowych w małych grupach podczas około 20 sesji po 90 minut każda z dodatkiem do 8 cotygodniowych 1-godzinnych sesji indywidualnych. Opening Doors ma również opcjonalne stałe godziny przyjęć dostępne dla uczestników programu (obecnych i byłych), aby na bieżąco zwiększać swój potencjał aplikacyjny. Opening Doors obejmuje znaczne zaangażowanie rówieśników, tj. konsultacje i włączenie osób z żywym doświadczeniem niepełnosprawności psychicznej w opracowywanie i realizację interwencji.

Metoda: Interwencja Opening Doors została przetestowana pilotażowo przy użyciu prostego schematu pretest-posttest w celu oceny wykonalności interwencji i procedur badawczych. Badacze korzystają obecnie z randomizowanego projektu badania klinicznego (RCT), aby przetestować skuteczność interwencji Opening Doors. Oczekuje się, że w interwencji weźmie udział do 108 uczestników. Oceny wyjściowe są zakończone i przeprowadzane jest losowe przypisanie do warunków eksperymentalnych lub kontrolnych, stratyfikując status płci i mniejszości przy użyciu wygenerowanego komputerowo planu randomizacji. Oceny przeprowadza się na linii podstawowej, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po linii bazowej zarówno dla grup eksperymentalnych, jak i kontrolnych. Uczestników kontroli umieszcza się na liście oczekujących i proponuje się udział w późniejszym terminie, tj. 12 miesięcy po ocenie wyjściowej. Badacze stosują metody jakościowe do badania cząstkowego i oceny procesu. Dwunastu uczestników (2 na falę), którzy ukończyli co najmniej 12 sesji OD, zostanie zaproszonych do udziału w jednogodzinnych wywiadach jakościowych, aby poznać ich punkt widzenia na temat interwencji. Każdy uczestnik bierze udział w jednogodzinnym, jednosesyjnym, nagranym na taśmę wywiadzie, przeprowadzonym przez personel badawczy. Dane z wywiadów jakościowych są zbierane za pomocą przewodnika wywiadu, a uczestnicy są sondowani pod kątem dostrzeganych korzyści z interwencji i hipotetycznych pomocnych mechanizmów OD. Badacze pytają również personel o ich postrzeganie barier i ułatwień w dostarczaniu OD. Dodatkowe informacje o procesie opisane powyżej w „danych procesowych” są gromadzone od wszystkich uczestników badania.

Analiza danych: W zależności od poziomu pomiaru przeprowadzono analizę wariancji, testy t lub testy chi-kwadrat w celu określenia wyjściowej równoważności między grupami eksperymentalną i kontrolną. Wszystkie hipotezy przetestowano za pomocą mieszanych analiz modelowania, dostosowując je do wartości wyjściowych i badając efekty dla czasu, grupy i interakcji między grupami w czasie. Nie stwierdziliśmy różnic między grupami eksperymentalną i kontrolną stosując podejście ITT lub dostosowując się do intensywności interwencji. Przeprowadziliśmy analizy respondentów, aby dokładniej zbadać, co zadziałało i dla kogo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mają ukończone 18 lat;
  2. cierpią na niepełnosprawność psychiczną, o czym świadczy a) obecność diagnozy psychiatrycznej, b) ingerencja objawów psychiatrycznych w ważne obszary funkcjonowania życia, takie jak praca lub szkoła, oraz c) obecne lub przeszłe korzystanie z usług psychiatrycznych, takich jak leki, , hospitalizacje, psychoterapia itp.;
  3. wyrazić zainteresowanie zbadaniem możliwości kariery;
  4. są bezrobotni lub pracują w niepełnym wymiarze czasu pracy;
  5. wyrazić zainteresowanie pracą w przyszłości;
  6. posiadać podstawową wiedzę z zakresu obsługi komputera; I,
  7. są chętni i zdolni do wzięcia udziału w 1-2 godzinnej sesji orientacyjnej w Centrum Rekonwalescencji.

Kryteria wyłączenia:

  1. nie są w stanie wyrazić pełnej i świadomej zgody;
  2. nie mogą uczestniczyć w gromadzeniu danych;
  3. aktywnie korzystają z poradnictwa zawodowego; oraz 4) mieć płatną pracę w pełnym wymiarze czasu pracy;

5) mieć opiekuna prawnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Otrzymuje 12-tygodniowe sesje grupowe Opening Doors i do 8 indywidualnych sesji doradztwa zawodowego.
Behawioralne: Otwieranie drzwi
Projekt ten został zaprojektowany jako trzyetapowe badanie metodami mieszanymi w celu przetestowania skuteczności interwencji poradnictwa zawodowego dla osób z zaburzeniami psychicznymi. Korzystamy zarówno z randomizowanego projektu badania klinicznego, jak i małego jakościowego badania cząstkowego.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Oferował zajęcia niezawodowe w Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation i oferował możliwość udziału w programie Opening Doors pod koniec 12-miesięcznego okresu studiów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zatrudnienia i działalności zawodowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uczestnicy będą zgłaszać większe zaangażowanie w działania zawodowe. Lista kontrolna dotycząca zatrudnienia i aktywności zawodowej, krótki instrument używany we wcześniejszych badaniach Centrum, który zawiera pytania dotyczące bieżących działań poprzedzających zatrudnienie i zawodowych, w tym na przykład działań związanych z rozwojem kariery i niezależnym poszukiwaniem pracy
12 miesięcy
Skala nadziei na pracę (Juntunen i Wettersten, 2006)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
24-punktowa 7-punktowa skala typu Likerta, która mierzy konstrukt nadziei na pracę i obejmuje: cele pracy, podmiotowość i ścieżki. Skala jest stabilną i dobrze zwalidowaną miarą o zgłoszonej wewnętrznej spójności ogólnej skali 0,93 i 0,87, 0,68 i 0,81 dla podskal
12 miesięcy
Skala osiągania celów (GAS, Kiresuk i in., 1968)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala Osiągnięcia Celu zapewnia ustrukturyzowane podejście do określania osiągnięcia celu niezależnie od rodzaju lub wyjątkowości celu (Kiresuk i Sherman, 1968). Ostatnie przeglądy GAS potwierdzają, że może być przydatny w mierzeniu celów rehabilitacyjnych, jest wiarygodny i wrażliwy na zmiany (Marson i in., 2009; Hurn i in., 2006, Turner-Stokes, 2009)
12 miesięcy
Skala umiejętności adaptacji do kariery (CAAS; Savickas i Porfeli, 2012)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala umiejętności dostosowania się do kariery (CAAS; Savickas i Porfeli, 2012) mierzy psychospołeczną gotowość i zasoby jednostki do radzenia sobie z bieżącymi i najbliższymi zadaniami związanymi z rozwojem zawodowym, zmianami zawodowymi i urazami zawodowymi za pomocą czterech skal, które mierzą troskę, kontrolę, ciekawość i pewność siebie . Szacunki zgodności wewnętrznej dla podskali i wyników całkowitych wahały się od dobrych do doskonałych, tj. od 0,82 do 0,88. Stwierdzono, że dowody równoczesnej ważności są silne między podskalami CAAS i oceną statusu tożsamości zawodowej (VISA; Porfeli, Lee, Vondracek i Weigold, 2011)
12 miesięcy
Inwentarz myśli zawodowych (CTI; Sampson i in., 1996)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
CTI składa się z 48 pozycji na skali Likerta ocenianych na 4-punktowej skali zgodności, reprezentujących typowe dysfunkcyjne/negatywne myśli dotyczące kariery, w tym dezorientację przy podejmowaniu decyzji, niepokój związany z zaangażowaniem i konflikt zewnętrzny. Twórcy CTI podają współczynniki alfa dla całkowitego wyniku w zakresie od 0,93 do 0,97; a dla podskal wahały się od 0,74 do 0,94. Autorzy zapewniają również wsparcie dla trafności konstruktu CTI, trafności zbieżnej i trafności kryterialnej.
12 miesięcy
Skala Identyfikacji Zachowań i Symptomów (BASIS - 24) (Eisen i in., 2004, Eisen i in., 2006)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
BASIS-24 jest przeznaczony do pomiaru zaburzeń nastroju, lęku, funkcjonowania interpersonalnego i ról, umiejętności życia codziennego, objawów psychotycznych, impulsywności i używania substancji za pomocą 5-punktowej skali typu Likerta. Istnieją obszerne i doskonałe dane dotyczące wiarygodności i trafności instrumentu z badania krajowego z udziałem ponad 5000 uczestników (Eisen i in., 2004; Eisen i in., 2006)
12 miesięcy
Krótka skala jakości życia, pozycje subiektywne (skala jakości życia Lehmana, wersja skrócona, Lehman, 1988)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krótka Skala Jakości Życia, Elementy Subiektywne (Lehman Quality of Life Scale, Wersja skrócona, Lehman, 1988) mierzy zarówno obiektywną, jak i subiektywną jakość życia w wielu domenach, w tym w sytuacji życiowej, relacjach rodzinnych, relacjach społecznych, pracy i tym podobnych. Posiada znaczące dane psychometryczne sugerujące odpowiednią trafność i rzetelność (Lehman, 1995; Russo i in., 1997). Zastosujemy 2 pozycje z tej skali: subiektywne miary życia w ogóle i satysfakcji z pracy.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Współpracownicy

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Erna S. Rogers, Sc.D., Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3727

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj