测试开门的功效：对精神障碍患者的职业指导干预
研究概览
详细说明
该项目设计为三阶段混合方法研究，以测试名为 Opening Doors 的职业指导干预措施在改善精神障碍患者的就业能力和就业轨迹方面的有效性。
第一阶段涉及开门 (OD) 职业指导干预的试点测试，以进行可行性测试。 在第 2 阶段，研究人员正在进行一项随机对照试验 (RCT) 以测试干预的有效性。 第 3 阶段是一项定性和过程子研究，旨在从参与者的角度了解 OD 干预的价值，与第 2 阶段“开门干预”同时进行：“开门干预”是一种新的个人职业指导干预使用传统的职业指导资源、渐进式就业原则和基于互联网的主流资源的精神障碍患者，在为患有精神疾病的参与者提供量身定制的支持的背景下提供。 Opening Doors 被设计为大约 12 周的团体和个人职业指导干预。 该课程由训练有素的职业顾问以小组形式提供，每节课约 20 节课，每节课时长 90 分钟，此外每周还有最多 8 节课，每节课 1 小时。 Opening Doors 还为该计划的参与者（当前和过去）提供可选的持续访问时间，以持续提高他们的工作申请潜力。 Opening Doors 包括相当多的同伴参与，即在干预的制定和实施过程中咨询和纳入具有精神残疾生活经验的个人。
方法：已使用简单的前测-后测设计对开门干预进行了试点测试，以评估干预和研究程序的可行性。 研究人员目前正在使用随机临床试验设计 (RCT) 来测试 Opening Doors 干预的有效性。 预计将有多达 108 名参与者参与干预。 完成基线评估并随机分配到实验或控制条件，使用计算机生成的随机化计划对性别和少数民族地位进行分层。 实验组和对照组均在基线、基线后 3、6、9 和 12 个月进行评估。 对照组参与者被列入候补名单，并在稍后的日期（即基线评估后 12 个月）提供参与。 研究人员使用定性方法进行子研究和过程评估。 已完成至少 12 节 OD 的 12 名参与者（每波 2 名）将被邀请参加一小时的定性访谈，以了解他们对干预的看法。 每个参与者都参加了由研究人员进行的一小时的单节录音采访。 使用访谈指南收集定性访谈的数据，并探究参与者对干预的感知好处和假设的 OD 有用机制。 调查人员还询问工作人员他们对提供 OD 的障碍和促进因素的看法。 收集所有研究参与者的上述“过程数据”中描述的其他过程信息。
数据分析：根据测量水平，进行方差分析、t 检验或卡方检验以确定实验组和对照组之间的基线等效性。 所有假设都使用混合建模分析进行了测试，调整了基线值并检查了时间、组和组间交互作用的影响。 我们发现使用 ITT 方法或调整干预强度的实验组和对照组之间没有差异。 我们进行了响应者分析，以进一步探索什么有效以及对谁有效。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 有精神障碍，其证据是 a) 存在精神病诊断，b) 精神症状干扰生活功能的重要领域，例如工作或学校，以及 c) 当前或过去使用精神科服务，例如药物治疗、住院、心理治疗等；
- 表示有兴趣探索他们的职业选择；
- 失业或从事兼职工作；
- 表达对未来工作的兴趣；
- 具备使用电脑的基本知识；和，
- 愿意并且能够参加在恢复中心举行的 1-2 小时的介绍会。
排除标准：
- 无法给予充分和知情的同意；
- 无法参与数据收集；
- 正在积极接受职业咨询； 4) 有全职带薪工作；
5）有法定监护人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
接受为期 12 周的 Opening Doors 小组课程，以及最多 8 次个人职业咨询课程。
|
该项目设计为三阶段混合方法研究，以测试职业指导干预对精神障碍患者的有效性。
我们同时使用随机临床试验设计和小型定性子研究。
|
|
无干预：候补名单控制
在波士顿大学精神病康复中心提供非职业课程，并提供在注册的 12 个月学习期结束时参加 Opening Doors 计划的机会。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
就业和职业活动清单
大体时间：12个月
|
参与者将报告更多地参与职业活动。
就业和职业活动清单，这是中心先前研究中使用的一种简短工具，用于询问当前的就业前和职业活动，包括例如职业发展活动和独立求职
|
12个月
|
|
工作希望量表 (Juntunen & Wettersten, 2006)
大体时间：12个月
|
24 项 7 点李克特式量表，衡量工作希望的结构，包括：工作目标、代理和途径。
该量表是一种稳定且经过充分验证的测量方法，报告的总体量表内部一致性为 0.93 和 0.87，
.68 和 .81
对于分量表
|
12个月
|
|
目标达成量表 (GAS, Kiresuk, et al, 1968)
大体时间：12个月
|
目标实现量表提供了一种结构化方法来确定目标实现情况，而不管目标的类型或独特性 (Kiresuk & Sherman, 1968)。
最近对 GAS 的审查证实，它可用于衡量康复目标，可靠且对变化敏感（Marson 等人，2009 年；Hurn 等人，2006 年；Turner-Stokes，2009 年）
|
12个月
|
|
职业适应能力量表（CAAS；Savickas & Porfeli，2012）
大体时间：12个月
|
职业适应能力量表 (CAAS; Savickas & Porfeli, 2012) 使用衡量关注、控制、好奇心和信心的四个量表来衡量个人应对当前和迫在眉睫的职业发展任务、职业转变和工作创伤的社会心理准备和资源.
子量表和总分的内部一致性估计值从好到极好，即 0.82 到 0.88。
发现 CAAS 分量表和职业身份状态评估之间的并发有效性证据很强（VISA；Porfeli、Lee、Vondracek 和 Weigold，2011 年）
|
12个月
|
|
职业思想清单 (CTI; Sampson et al., 1996)
大体时间：12个月
|
CTI 由 48 个李克特量表项目组成，采用 4 点同意量表，代表典型的功能失调/消极的职业想法，包括决策混乱、承诺焦虑和外部冲突。
CTI 开发人员报告总分的 alpha 系数在 0.93 到 0.97 之间；分量表的范围从 .74 到 .94。
作者还支持 CTI 的结构效度、收敛效度和标准效度。
|
12个月
|
|
行为和症状识别量表 (BASIS - 24)（Eisen 等人，2004 年，Eisen 等人，2006 年）
大体时间：12个月
|
BASIS-24 旨在使用 5 点李克特量表测量情绪障碍、焦虑、人际关系和角色功能、日常生活技能、精神病症状、冲动和物质使用。
一项涉及 5,000 多名参与者的全国性研究（Eisen 等人，2004 年；Eisen 等人，2006 年）为该工具提供了广泛而出色的可靠性和有效性数据
|
12个月
|
|
Brief Quality of Life Scale, Subjective Items (Lehman Quality of Life Scale, Brief Version, Lehman, 1988)
大体时间：12个月
|
Brief Quality of Life Scale, Subjective Items (Lehman Quality of Life Scale, Brief Version, Lehman, 1988) 测量生活状况、家庭关系、社会关系、工作等多个领域的客观和主观生活质量。
它有大量的心理测量数据表明足够的有效性和可靠性（Lehman，1995；Russo 等，1997）。
我们将从这个量表中使用 2 个项目：一般生活的主观测量和工作满意度。
|
12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Erna S. Rogers, Sc.D.、Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
精神障碍的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech Health Holdings Pte. Ltd.招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
打开门的临床试验
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)完全的