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Testando a eficácia de abrir portas: uma intervenção de orientação profissional para indivíduos com deficiências psiquiátricas

14 de outubro de 2021 atualizado por: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus
Este projeto foi concebido para desenvolver e testar uma intervenção de orientação de carreira chamada Opening Doors (OD) que visa ajudar indivíduos com deficiências psiquiátricas a adquirir conhecimentos, habilidades e atitudes necessárias para prosseguir e avançar em suas carreiras. Este projeto é um estudo de métodos mistos de três estágios para 1) refinar e testar a intervenção de orientação de carreira do Opening Doors, 2) conduzir um ensaio clínico randomizado (ECR) para testar a eficácia da intervenção com um grupo de controle em lista de espera e 3 ) conduzem um subestudo qualitativo e de processo dos ingredientes críticos da intervenção de DO na perspectiva dos participantes. Este estudo foi realizado no Centro de Reabilitação Psiquiátrica (CPR) da Universidade de Boston. Supõe-se que, quando comparados aos participantes do grupo de controle, os indivíduos que recebem o Opening Doors relatam 1) níveis mais altos de atividades vocacionais e pré-vocacionais, 2) maior adaptabilidade de carreira, menos pensamentos de carreira disfuncionais e mais funcionais, 3) maior esperança de trabalho quando comparados para os participantes do grupo de controle da lista de espera, 4) maior alcance do objetivo vocacional e 5) melhora dos sintomas e funcionamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto foi concebido como um estudo de métodos mistos de três estágios para testar a eficácia de uma intervenção de orientação profissional chamada Opening Doors para melhorar a empregabilidade e a trajetória de emprego de indivíduos com deficiências psiquiátricas.

A Fase 1 envolveu um teste-piloto da intervenção de orientação de carreira Opening Doors (OD) para realizar um teste de viabilidade. No estágio 2, os investigadores estão conduzindo um ensaio clínico randomizado (RCT) para testar a eficácia da intervenção. A Fase 3, que é um subestudo qualitativo e de processo para compreender o valor da intervenção OD da perspetiva dos participantes, está a ser realizada em simultâneo com a Fase 2 A Intervenção Opening Doors: A intervenção Opening Doors é uma nova intervenção de orientação profissional para indivíduos com deficiências psiquiátricas que usa recursos tradicionais de orientação de carreira, princípios progressivos de emprego e recursos convencionais baseados na Internet, fornecidos no contexto de fornecer suporte personalizado para participantes com doença mental. O Opening Doors foi concebido como um grupo de aproximadamente 12 semanas e uma intervenção individual de orientação profissional. O currículo é ministrado por conselheiros de carreira treinados em pequenos grupos em cerca de 20 sessões de 90 minutos cada, com a adição de até 8 sessões individuais semanais de 1 hora. O Opening Doors também oferece horários opcionais para os participantes do programa (atuais e anteriores) para melhorar seu potencial de candidatura a empregos de forma contínua. O Opening Doors inclui um envolvimento considerável dos pares, ou seja, a consulta e inclusão de indivíduos com experiência vivida de transtornos psiquiátricos no desenvolvimento e entrega da intervenção.

Método: A intervenção Opening Doors foi testada usando um projeto simples de pré-teste e pós-teste para avaliar a viabilidade da intervenção e dos procedimentos de pesquisa. Os investigadores estão atualmente usando um projeto de ensaio clínico randomizado (RCT) para testar a eficácia da intervenção Opening Doors. Espera-se que até 108 participantes participem da intervenção. As avaliações de linha de base são concluídas e a designação aleatória para condições experimentais ou de controle é realizada, estratificando por gênero e status de minoria usando um plano de randomização gerado por computador. As avaliações são realizadas na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base para os grupos experimental e de controle. Os participantes de controle são colocados em uma lista de espera e podem participar em uma data posterior, ou seja, 12 meses após a avaliação inicial. Os investigadores usam métodos qualitativos para um sub-estudo e avaliação do processo. Doze participantes (2 por onda) que completaram pelo menos 12 sessões do OD serão convidados a participar de entrevistas qualitativas de uma hora para obter suas perspectivas sobre a intervenção. Cada participante participa de uma sessão única de uma hora de entrevista gravada em áudio pela equipe de pesquisa. Os dados das entrevistas qualitativas são coletados usando um guia de entrevista e os participantes são sondados quanto aos benefícios percebidos da intervenção e mecanismos úteis hipotéticos de DO. Os investigadores também questionam a equipe sobre suas percepções das barreiras e facilitadores para o fornecimento de OD. Informações adicionais do processo descritas acima em "dados do processo" são coletadas de todos os participantes do estudo.

Análise de dados: Dependendo do nível de medição, análise de variância, testes t ou testes qui-quadrado foram conduzidos para determinar a equivalência da linha de base entre os grupos Experimental e de Controle. Todas as hipóteses foram testadas usando análises de modelagem mista, ajustando os valores da linha de base e examinando os efeitos de tempo, grupo e interações de grupo por tempo. Não encontramos diferenças entre os grupos experimental e de controle usando uma abordagem ITT ou ajustando a intensidade da intervenção. Conduzimos análises de respostas para explorar melhor o que funcionou e para quem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. tem 18 anos ou mais;
  2. tem uma deficiência psiquiátrica evidenciada por a) a presença de um diagnóstico psiquiátrico, b) a interferência de sintomas psiquiátricos em áreas importantes do funcionamento da vida, como trabalho ou escola, e c) uso atual ou passado de serviços psiquiátricos, como medicamentos , internações, psicoterapia, etc.;
  3. expressar interesse em explorar suas opções de carreira;
  4. estão desempregados ou em regime de trabalho a tempo parcial;
  5. manifestar interesse em trabalhar no futuro;
  6. ter conhecimentos básicos de utilização de computadores; e,
  7. estão dispostos e aptos a participar de uma sessão de orientação de 1 a 2 horas no Centro de Recuperação.

Critério de exclusão:

  1. são incapazes de dar consentimento total e consciente;
  2. são incapazes de participar da coleta de dados;
  3. estão recebendo aconselhamento vocacional ativamente; e, 4) ter emprego remunerado em tempo integral;

5) ter um responsável legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Recebe as sessões de grupo de 12 semanas do Opening Doors e até 8 sessões individuais de aconselhamento de carreira.
Este projeto foi concebido como um estudo de métodos mistos de três estágios para testar a eficácia de uma intervenção de orientação profissional para indivíduos com deficiências psiquiátricas. Estamos usando um projeto de ensaio clínico randomizado associado a um pequeno subestudo qualitativo.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Ofereceu aulas não vocacionais no Centro de Reabilitação Psiquiátrica da Universidade de Boston e ofereceu a chance de participar do programa Opening Doors no final do período de estudo de 12 meses matriculado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de Verificação de Emprego e Atividades Vocacionais
Prazo: 12 meses
Os participantes irão relatar maior envolvimento em atividades vocacionais. Lista de verificação de atividades vocacionais e de emprego, um breve instrumento usado em estudos anteriores do Centro que indaga sobre atividades pré-emprego e vocacionais atuais, incluindo, por exemplo, atividades de desenvolvimento de carreira e procura de emprego independente
12 meses
Escala de Esperança no Trabalho (Juntunen & Wettersten, 2006)
Prazo: 12 meses
Escala do tipo Likert de 24 itens de 7 pontos que mede a construção da esperança no trabalho e inclui: Metas de trabalho, Agência e Caminhos. A escala é uma medida estável e bem validada com consistência interna relatada da escala geral de 0,93 e 0,87, .68 e .81 para as sub-escalas
12 meses
Escala de alcance de metas (GAS, Kiresuk, et al, 1968)
Prazo: 12 meses
A Escala de Alcance de Metas fornece uma abordagem estruturada para determinar a realização de metas, independentemente do tipo ou singularidade da meta (Kiresuk & Sherman, 1968). Revisões recentes do GAS confirmam que ele pode ser útil na medição de objetivos de reabilitação, é confiável e sensível a mudanças (Marson, et al., 2009; Hurn, et al., 2006, Turner-Stokes, 2009)
12 meses
Escala de Habilidades de Adaptação de Carreira (CAAS; Savickas & Porfeli, 2012)
Prazo: 12 meses
A Career Adapt-Abilities Scale (CAAS; Savickas & Porfeli, 2012) mede a prontidão psicossocial e os recursos de um indivíduo para lidar com tarefas de desenvolvimento vocacional atuais e iminentes, transições ocupacionais e traumas de trabalho usando quatro escalas que medem preocupação, controle, curiosidade e confiança . As estimativas de consistência interna para a subescala e os escores totais variaram de bom a excelente, ou seja, 0,82 a 0,88. A evidência de validade concorrente foi considerada forte entre as subescalas de CAAS e a Avaliação de Status de Identidade Vocacional (VISA; Porfeli, Lee, Vondracek, & Weigold, 2011)
12 meses
Inventário de Pensamentos de Carreira (CTI; Sampson et al., 1996)
Prazo: 12 meses
O CTI consiste em 48 itens da escala Likert classificados em uma escala de concordância de 4 pontos, representando pensamentos disfuncionais/negativos típicos da carreira, incluindo confusão na tomada de decisões, ansiedade de compromisso e conflito externo. Os desenvolvedores de CTI relatam coeficientes alfa para a pontuação total variando de 0,93 a 0,97; e para as subescalas variou de 0,74 a 0,94. Os autores também fornecem suporte para a validade de construto, validade convergente e validade de critério do CTI.
12 meses
Escala de Identificação de Comportamento e Sintomas (BASIS - 24) (Eisen, et al., 2004, Eisen et al., 2006)
Prazo: 12 meses
O BASIS-24 foi projetado para medir distúrbios de humor, ansiedade, funcionamento interpessoal e de papéis, habilidades da vida diária, sintomas psicóticos, impulsividade e uso de substâncias usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos. Extensos e excelentes dados de confiabilidade e validade existem para o instrumento de um estudo nacional envolvendo mais de 5.000 participantes (Eisen, et al., 2004; Eisen, et al., 2006)
12 meses
Escala Breve de Qualidade de Vida, Itens Subjetivos (Escala Lehman de Qualidade de Vida, Versão Breve, Lehman, 1988)
Prazo: 12 meses
Escala Breve de Qualidade de Vida, Itens Subjetivos (Escala Lehman de Qualidade de Vida, Versão Breve, Lehman, 1988) mede a qualidade de vida objetiva e subjetiva em vários domínios, incluindo situação de vida, relações familiares, relações sociais, trabalho e afins. Possui dados psicométricos consideráveis ​​que sugerem validade e confiabilidade adequadas (Lehman, 1995; Russo et al., 1997). Utilizaremos 2 itens desta escala: as medidas subjetivas da vida em geral e a satisfação no trabalho.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erna S. Rogers, Sc.D., Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

14 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3727

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desordem psiquiátrica

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