Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa effektiviteten av att öppna dörrar: en karriärvägledningsinsats för individer med psykiatriska funktionshinder

14 oktober 2021 uppdaterad av: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus
Detta projekt är utformat för att utveckla och testa en karriärvägledningsintervention kallad Opening Doors (OD) som förväntas hjälpa individer med psykiatriska funktionsnedsättningar att förvärva kunskaper, färdigheter och attityder som behövs för att fortsätta och avancera i sina karriärer. Detta projekt är en trestegsstudie med blandade metoder för att 1) ​​förfina och pilottesta Opening Doors karriärvägledningsintervention, 2) genomföra en randomiserad kontrollstudie (RCT) för att testa effektiviteten av interventionen med en väntelista kontrollgrupp, och 3 ) genomföra en kvalitativ och processdelstudie av de kritiska ingredienserna i OD-interventionen ur deltagarnas perspektiv. Denna studie äger rum vid Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (CPR). Det antas att i jämförelse med kontrollgruppsdeltagare kommer individer som får Opening Doors att rapportera 1) högre nivåer av yrkesinriktad och yrkesinriktad verksamhet, 2) större karriäranpassningsförmåga, färre dysfunktionella och mer funktionella karriärtankar, 3) större arbetshopp jämfört med till väntelistans kontrollgruppsdeltagare, 4) större yrkesmässiga måluppfyllelse och 5) förbättrade symtom och funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt är utformat som en studie med blandade metoder i tre steg för att testa effektiviteten av en karriärvägledningsintervention kallad Opening Doors för att förbättra anställningsbarheten och sysselsättningsbanan för individer med psykiatriska funktionsnedsättningar.

Steg 1 involverade ett pilottest av Karriärvägledningsinterventionen Opening Doors (OD) för att genomföra ett genomförbarhetstest. I steg 2 genomför utredarna en randomiserad kontrollstudie (RCT) för att testa effektiviteten av interventionen. Steg 3, som är en kvalitativ och processdelstudie för att förstå värdet av OD-interventionen ur deltagarnas perspektiv, genomförs samtidigt med Steg 2 The Opening Doors Intervention: The Opening Doors intervention är en ny karriärvägledningsinsats för individer med psykiatriska funktionsnedsättningar som använder traditionella karriärvägledningsresurser, progressiva anställningsprinciper och vanliga internetbaserade resurser, levererade i samband med att ge skräddarsytt stöd till deltagare med psykisk ohälsa. Opening Doors är utformad som en cirka 12 veckor lång grupp och individuell karriärvägledningsintervention. Läroplanen levereras av utbildade karriärvägledare i små grupper över cirka 20 sessioner på 90 minuter vardera med tillägg av upp till 8 veckovisa 1 timmes individuella sessioner. Opening Doors har också valfria pågående drop-in-timmar tillgängliga för deltagare i programmet (nuvarande och tidigare) för att förbättra deras ansökningspotential på löpande basis. Opening Doors inkluderar ett betydande engagemang från kamrater, det vill säga konsultation och inkludering av individer med levd erfarenhet av psykiatriska funktionsnedsättningar i utvecklingen och genomförandet av interventionen.

Metod: Opening Doors-interventionen har pilottestats med en enkel pretest-posttest-design för att bedöma genomförbarheten av interventionen och forskningsprocedurerna. Utredarna använder för närvarande en randomiserad klinisk prövningsdesign (RCT) för att testa effektiviteten av Opening Doors-interventionen. Upp till 108 deltagare förväntas delta i interventionen. Baslinjebedömningar slutförs och slumpmässiga tilldelningar till experimentella eller kontrollförhållanden utförs, stratifiering för kön och minoritetsstatus med hjälp av en datorgenererad randomiseringsplan. Bedömningar utförs vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen för både experiment- och kontrollgrupper. Kontrolldeltagare placeras på en väntelista och erbjuds deltagande vid ett senare tillfälle, dvs. 12 månader efter grundbedömningen. Utredarna använder kvalitativa metoder för en delstudie och processutvärdering. Tolv deltagare (2 per våg) som har genomfört minst 12 sessioner av OD kommer att bjudas in att delta i en timmes kvalitativa intervjuer för att få sina perspektiv på interventionen. Varje deltagare deltar i en en timmes ljudinspelad intervju med en enda session av forskarpersonal. Data från de kvalitativa intervjuerna samlas in med hjälp av en intervjuguide och deltagarna undersöks för upplevda fördelar med interventionen och hypoteser om användbara mekanismer för OD. Utredarna frågar också personalen om deras uppfattningar om hindren och underlättar för att leverera OD. Ytterligare processinformation som beskrivs ovan i "processdata" samlas in på alla studiedeltagare.

Dataanalys: Beroende på mätningsnivån utfördes variansanalys, t-tester eller chi-kvadrattest för att bestämma baslinjeekvivalens mellan experiment- och kontrollgrupper. Alla hypoteser testades med hjälp av blandade modelleringsanalyser, justering för baslinjevärden och undersökning av effekter för tid, grupp och interaktioner grupp för tid. Vi hittade inga skillnader mellan experiment- och kontrollgrupperna med hjälp av en ITT-metod eller justering för interventionsintensitet. Vi genomförde svarsanalyser för att ytterligare utforska vad som fungerade och för vem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. är 18 år eller äldre;
  2. har en psykiatrisk funktionsnedsättning som framgår av a) förekomsten av en psykiatrisk diagnos, b) störning av psykiatriska symtom med viktiga områden i livets funktion såsom arbete eller skola, och c) nuvarande eller tidigare användning av psykiatriska tjänster såsom mediciner , sjukhusvistelser, psykoterapi, etc.;
  3. uttrycka ett intresse för att utforska sina karriärmöjligheter;
  4. är arbetslös eller sysselsatt på deltid;
  5. uttrycka intresse för att arbeta i framtiden;
  6. ha grundläggande kunskaper om datoranvändning; och,
  7. är villiga och kan delta i en 1-2 timmars orienteringssession på Recovery Center.

Exklusions kriterier:

  1. inte kan ge fullständigt och medvetet samtycke;
  2. inte kan delta i datainsamlingen;
  3. tar aktivt emot yrkesrådgivning; och, 4) har betald anställning på heltid;

5) ha en vårdnadshavare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Får 12 veckor långa Opening Doors-gruppsessioner och upp till 8 individuella karriärrådgivningssessioner.
Detta projekt är utformat som en trestegsstudie med blandade metoder för att testa effektiviteten av en karriärvägledningsinsats för individer med psykiatriska funktionsnedsättningar. Vi använder både en randomiserad klinisk prövningsdesign tillsammans med en liten kvalitativ delstudie.
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Erbjöd icke-yrkesinriktade klasser vid Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation, och erbjöd chansen att delta i Opening Doors-programmet i slutet av sin inskrivna 12-månaders studieperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Checklista för sysselsättning och yrkesaktiviteter
Tidsram: 12 månader
Deltagarna kommer att rapportera större engagemang i yrkesaktiviteter. Checklista för sysselsättning och yrkesaktiviteter, ett kortfattat instrument som använts i tidigare centerstudier som frågar om aktuella aktiviteter före anställning och yrkesverksamhet, inklusive till exempel karriärutvecklingsaktiviteter och oberoende jobbsökningar
12 månader
Work Hope Scale (Juntunen & Wettersten, 2006)
Tidsram: 12 månader
24-punkters 7-gradig Likert-skala som mäter konstruktionen av arbetshopp och inkluderar: Arbetsmål, Byrå och Vägar. Skalan är ett stabilt och välvaliderat mått med rapporterad intern konsistens av den övergripande skalan på .93 och .87, .68 och .81 för delskalorna
12 månader
Måluppfyllelseskala (GAS, Kiresuk, et al, 1968)
Tidsram: 12 månader
Måluppfyllelseskalan ger ett strukturerat tillvägagångssätt för att bestämma måluppfyllelse oavsett måltyp eller unikhet (Kiresuk & Sherman, 1968). Nya recensioner av GAS bekräftar att det kan vara användbart för att mäta rehabiliteringsmål, är tillförlitligt och känsligt för förändringar (Marson, et al., 2009; Hurn, et al., 2006, Turner-Stokes, 2009)
12 månader
Career Adapt-Abilities Scale (CAAS; Savickas & Porfeli, 2012)
Tidsram: 12 månader
Career Adapt-Abilities Scale (CAAS; Savickas & Porfeli, 2012) mäter en individs psykosociala beredskap och resurser för att klara av nuvarande och förestående yrkesutvecklingsuppgifter, yrkesövergångar och arbetstrauma med hjälp av fyra skalor som mäter oro, kontroll, nyfikenhet och självförtroende . Interna konsistensuppskattningar för subskalan och totalpoängen varierade från bra till utmärkt, dvs. 0,82 till 0,88. Samtidiga validitetsbevis visade sig vara starkt mellan subskalorna av CAAS och yrkesidentitetsstatusbedömningen (VISA; Porfeli, Lee, Vondracek, & Weigold, 2011)
12 månader
Career Thoughts Inventory (CTI; Sampson et al., 1996)
Tidsram: 12 månader
CTI består av 48 objekt i Likert-skala betygsatta på en 4-gradig överensstämmelseskala som representerar typiska dysfunktionella/negativa karriärtankar, inklusive beslutsfattande förvirring, engagemangsångest och externa konflikter. CTI-utvecklarna rapporterar alfakoefficienter för totalpoängen från 0,93 till 0,97; och för underskalorna varierade från 0,74 till 0,94. Författarna ger också stöd för CTI:s konstruktionsvaliditet, konvergenta validitet och kriterievaliditet.
12 månader
Beteende- och symtomidentifieringsskala (BASIS - 24) (Eisen et al., 2004, Eisen et al., 2006)
Tidsram: 12 månader
BASIS-24 är designad för att mäta humörstörningar, ångest, interpersonell och rollfunktion, dagliga livsförmågor, psykotiska symtom, impulsivitet och droganvändning med hjälp av en 5-gradig Likert-skala. Omfattande och utmärkta tillförlitlighets- och validitetsdata finns för instrumentet från en nationell studie med över 5 000 deltagare (Eisen, et al., 2004; Eisen, et al., 2006)
12 månader
Brief Quality of Life Scale, Subjective Items (Lehman Quality of Life Scale, Brief Version, Lehman, 1988)
Tidsram: 12 månader
Brief Quality of Life Scale, Subjective Items (Lehman Quality of Life Scale, Brief Version, Lehman, 1988) mäter både objektiv och subjektiv livskvalitet över flera domäner inklusive livssituation, familjerelationer, sociala relationer, arbete och liknande. Den har betydande psykometriska data som tyder på adekvat validitet och tillförlitlighet (Lehman, 1995; Russo et al., 1997). Vi kommer att använda 2 objekt från denna skala: de subjektiva måtten på livet i allmänhet och arbetstillfredsställelse.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erna S. Rogers, Sc.D., Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (Faktisk)

25 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3727

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Öppna dörrar

Prenumerera