Elotuzumab plus lénalidomide (Elo/Rev) pour la rechute/progression sérologique sous lénalidomide

Critère d'intégration:

• Patients atteints de myélome multiple qui présentent des signes de rechute/progression sérologique pendant le traitement d'entretien par le lénalidomide administré dans le cadre d'un traitement de première intention (y compris une chimiothérapie initiale à forte dose suivie d'une greffe de cellules hématopoïétiques autologues (HCT)) sans rechute/progression symptomatique. Le traitement d'entretien par le lénalidomide est défini comme un traitement par le lénalidomide en monothérapie à toutes les doses jusqu'à 10 mg PO par jour pendant 28 jours maximum (cycle de 28 jours).
• Patients masculins ou féminins âgés de ≥ 18 ans
• Capacité à fournir un consentement éclairé écrit obtenu avant la participation à l'étude et à toute procédure connexe en cours d'exécution
• Maladie mesurable telle que décrite dans les directives du protocole
• Les participants doivent répondre aux critères de laboratoire comme indiqué dans les directives du protocole

Critère d'exclusion:

• Élotuzumab antérieur

• Patients présentant une rechute/progression clinique selon les critères de réponse uniformes du groupe de travail international sur le myélome (IMWG) pour le myélome multiple définis comme un ou plusieurs des critères suivants :

  • Développement de nouveaux plasmocytomes des tissus mous ou de lésions osseuses (les fractures ostéoporotiques ne constituent pas une progression)
  • Augmentation nette de la taille des plasmocytomes ou lésions osseuses existants. Une augmentation définie est définie comme une augmentation de 50 % (et ≥ 1 cm) mesurée en série de la lésion mesurable
  • Hypercalcémie (>11 mg/dL);
  • Diminution de l'hémoglobine ≥ 2 g/dL non liée au traitement ou à d'autres affections non liées au myélome ;
  • Augmentation de la créatinine sérique de 2 mg/dL ou plus depuis le début du traitement et attribuable au myélome
  • Hyperviscosité liée à la paraprotéine sérique
• Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer (WOCBP) n'utilisant pas de méthode efficace de contraception. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant l'administration du médicament.
• Patients de sexe masculin dont les partenaires sexuels sont WOCBP n'utilisant pas de méthode de contraception efficace
• Patientes ayant un antécédent de malignité au cours des 5 dernières années (à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde ou du cancer in situ du col de l'utérus)
• Patients ayant une positivité connue pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)) ou l'hépatite C ; le test de base pour le VIH et l'hépatite C n'est pas requis
• Patients ayant un diagnostic de syndrome POEMS (polyneuropathie, organomégalie, endocrinopathie, protéines monoclonales et modifications cutanées) ou de leucémie plasmocytaire (> 2,0 × 10 ^ 9 / L de plasmocytes circulants selon le différentiel standard)