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Jeûne intermittent versus restriction calorique quotidienne pour perdre du poids

13 février 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Comparaison de la perte de poids induite par le jeûne intermittent par rapport à la restriction calorique quotidienne chez les personnes obèses : un essai randomisé d'un an

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le jeûne intermittent (IMF) est une stratégie diététique efficace pour le traitement de l'obésité. Un essai randomisé d'un an sera utilisé pour comparer la perte de poids générée par l'IMF par rapport à la restriction calorique quotidienne (DCR). Le déficit énergétique hebdomadaire ciblé est conçu pour être similaire (~ 30 %) et un programme complet de soutien comportemental sera fourni aux deux groupes. Le résultat principal est le changement de poids à la fin de l'intervention d'un an ; des mesures de suivi seront également obtenues 6 mois après la fin de l'intervention. Cette étude fournira des données solides concernant l'efficacité de la perte de poids de l'IMF et approfondira notre compréhension de l'impact de l'IMF sur l'équilibre énergétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La restriction de l'apport calorique quotidien est la principale stratégie alimentaire actuellement utilisée pour traiter l'obésité. Cependant, cette approche n'est pas efficace pour tous les individus. De plus, le respect de la restriction calorique quotidienne (DCR) diminue généralement avec le temps et de nombreuses personnes qui perdent du poids avec cette stratégie en reprendront. Ainsi, de nouvelles interventions diététiques sont nécessaires pour fournir un plus large éventail d'options de traitement. L'objectif de cette proposition est de déterminer si le jeûne intermittent (IMF) est une stratégie diététique efficace pour le traitement de l'obésité. L'IMF est une méthode alternative de réduction de l'apport énergétique (IE) qui a gagné en popularité ces dernières années en tant que stratégie de perte de poids. Des études à court terme suggèrent que l'IMF entraîne une perte de poids de 3 à 8 % chez les personnes en surpoids et obèses. Cependant, peu d'études ont comparé l'IMF au DCR et aucune étude n'a évalué si l'IMF est une stratégie de perte de poids efficace à long terme (≥ 1 an). Les données d'une étude pilote de 8 semaines comparant l'IMF au DCR suggèrent que l'IMF est sûr, tolérable et produit une perte de poids similaire à court terme. Après 6 mois de suivi non supervisé, les changements de composition corporelle avaient tendance à être plus favorables avec l'IMF et près de deux fois plus de participants à l'IMF ont maintenu une perte de poids ≥ 5 kg. Ainsi, l'IMF peut être une stratégie diététique plus efficace pour maintenir la perte de poids que la DCR. Cependant, des données à plus long terme sont nécessaires et on sait peu de choses sur l'adhésion à l'IMF ou l'impact de l'IMF sur les dépenses énergétiques (EE). Des études à court terme suggèrent que l'adhésion à l'IMF peut être supérieure à la DCR, cependant, l'apport énergétique (IE) était basé sur l'auto-évaluation, ce qui peut avoir des limites importantes. Les données pilotes suggèrent que la dépense énergétique au repos (REE) a été préservée pendant la perte de poids induite par l'IMF, ce qui pourrait réduire le risque de reprise de poids. Cependant, l'impact de l'IMF sur d'autres composantes de l'EE, y compris l'activité physique (AP), est largement non examiné. La conception de l'étude est un essai randomisé pragmatique pour comparer la perte de poids générée par l'IMF vs DCR. Le déficit énergétique hebdomadaire ciblé sera équivalent : DCR se verra prescrire une restriction énergétique quotidienne de ~30 % et IMF se verra prescrire un jeûne modifié (~80 % de restriction énergétique) sur 3 jours non consécutifs par semaine. L'hypothèse est qu'un programme de perte de poids basé sur l'IMF comme stratégie alimentaire principale entraînera une perte de poids plus importante à 1 an par rapport à un programme basé sur le DCR traditionnel. L'approche est innovante car le déficit énergétique ciblé sera adapté entre les groupes et l'IE sera évalué objectivement (en utilisant de l'eau doublement étiquetée) pour fournir une comparaison précise de l'adhésion. En outre, les deux groupes d'intervention recevront un soutien comportemental basé sur des lignes directrices pour comparer l'IMF à la norme de soins actuelle (DCR) de manière plus robuste. Cette étude est importante car elle pourrait identifier une stratégie alimentaire alternative efficace pour aider davantage de personnes à atteindre et à maintenir une perte de poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

165

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Kristen Bing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femelle ou mâle
  • Âge 18-60 ans
  • Indice de masse corporelle 27-46 kg/m2
  • Sédentaire : défini comme <150 minutes par semaine d'exercice volontaire d'intensité modérée ou supérieure et <60 minutes par jour d'activité physique habituelle totale (c. lié au travail, lié au transport) à intensité modérée ou plus, au cours des 3 derniers mois.
  • Pas d'auto-déclaration de maladie aiguë ou chronique (maladies cardiovasculaires (MCV), diabète, troubles gastro-intestinaux et problèmes orthopédiques notamment)
  • Pas de projet de déménagement dans les 12 prochains mois
  • Aucun projet de voyage prolongé (> 2 semaines) dans les 12 prochains mois
  • Pas d'utilisation de nicotine
  • Vivre ou travailler à moins de 30 minutes du centre de santé et de bien-être d'Anschutz (AHWC) (des exceptions peuvent être faites à la discrétion du PI de l'étude au cas par cas pour les sujets très motivés).
  • Capable et désireux de donner un consentement éclairé, de comprendre les critères d'exclusion et d'accepter l'assignation de groupe aléatoire.
  • Avoir un médecin de premier recours (ou être disposé à établir des soins avec un médecin de premier recours avant l'inscription à l'étude) pour traiter les problèmes médicaux pouvant survenir lors du dépistage ou des procédures/interventions de l'étude.

  • Pour les femelles

    • Pas actuellement enceinte ou allaitante
    • Pas enceinte au cours des 6 derniers mois
    • Ne prévoyez pas de devenir enceinte au cours des 12 prochains mois ;
    • Les femmes sexuellement actives en âge de procréer peuvent être inscrites si elles ont subi une ligature des trompes ou utilisent un moyen de contraception fiable

Critère d'exclusion

  • Pression artérielle diastolique > 100 mm de mercure (HG) ou pression artérielle systolique > 160 mm HG.
  • Fréquence cardiaque au repos> 100
  • Diabète (glycémie à jeun ≥126 mg/dL ou hémoglobine glyquée (A1C) ≥6,5 %)
  • Hypo ou hyperthyroïdie non diagnostiquée (TSH en dehors de la plage normale) ou antécédents de troubles thyroïdiens non contrôlés. Des antécédents de maladie thyroïdienne ou une maladie thyroïdienne actuelle traitée avec un régime médicamenteux stable pendant au moins 6 mois sont acceptables.
  • Hématocrite, nombre de globules blancs ou plaquettes significativement en dehors de la plage de référence normale.
  • Triglycérides > 400 mg/dL
  • Cholestérol LDL > 200 mg/dL
  • Électrocardiogramme (ECG) au repos anormal : arythmies graves, y compris les contractions ventriculaires prématurées (PVC) multifocales, les PVC fréquentes (définies comme 10 ou plus par minute), la tachycardie ventriculaire (définie comme des séries de 3 PVC successives ou plus) ou une tachyarythmie auriculaire soutenue ; Bloc A-V du 2e ou 3e degré, intervalle QTc (Q-T corrigé) > 480 ms ou autres défauts de conduction importants.
  • Présence ou antécédents de problèmes de santé métaboliques ou chroniques susceptibles d'affecter l'appétit, l'apport alimentaire, le métabolisme énergétique ou la capacité à participer de manière optimale à la composante de l'exercice, notamment : MCV, maladie vasculaire périphérique, maladie cérébrovasculaire, arythmies cardiaques importantes ou maladie des valves cardiaques, diabète , hyper- ou hypothyroïdie non contrôlée, hypertension non contrôlée, cancer (au cours des 5 dernières années, sauf cancer de la peau ou autres cancers considérés comme guéris avec un excellent pronostic), infection par le VIH, troubles gastro-intestinaux importants (décrits ci-dessous), troubles pulmonaires importants (décrits ci-dessous), maladie rénale, musculo-squelettique, neurologique, hématologique ou psychiatrique importante.
  • Troubles gastro-intestinaux importants, y compris : affections chroniques de malabsorption, ulcère peptique, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, diarrhée chronique ou maladie active de la vésicule biliaire.
  • Troubles pulmonaires importants, notamment : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), maladie pulmonaire interstitielle, fibrose kystique ou asthme non contrôlé.
  • Symptômes évocateurs de MCV : douleur thoracique, essoufflement au repos ou à l'effort léger, syncope.
  • Utilisation régulière de médicaments sur ordonnance ou en vente libre connus pour avoir un impact significatif sur l'appétit, le poids ou le métabolisme énergétique
  • Utilisation régulière de stéroïdes systémiques (autres que les pilules contraceptives orales).
  • Utilisation régulière d'agents pharmacothérapeutiques contre l'obésité au cours des 6 derniers mois.
  • Traitement antérieur de l'obésité par chirurgie ou appareil de perte de poids, sauf : (1) liposuccion et/ou abdominoplastie si elles sont effectuées > 1 an avant le dépistage, (2) anneau abdominal si l'anneau a été retiré > 1 an avant le dépistage, (3) ballon intra-gastrique si le ballonnet a été retiré > 1 an avant le dépistage (4) manchon de pontage duodénal-jéjunal, si le manchon a été retiré > 1 an avant le dépistage ou 5) AspireAssist ou autre dispositif de perte de poids placé par endoscopie si le dispositif a été retiré > 1 an avant le dépistage.
  • Abus actuel d'alcool ou de substances
  • Consommation de nicotine (6 derniers mois)
  • Antécédents de troubles de l'alimentation diagnostiqués cliniquement, y compris l'anorexie mentale, la boulimie, l'hyperphagie boulimique.
  • Dépression sévère actuelle ou antécédents de dépression sévère au cours de l'année précédente, sur la base des critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-TR) pour l'épisode dépressif majeur.
  • Antécédents d'autres maladies psychiatriques importantes (par ex. psychose, schizophrénie, manie, trouble bipolaire) qui, de l'avis du médecin de l'étude, interféreraient avec la capacité d'adhérer à des interventions diététiques ou d'exercice.
  • Participe actuellement ou envisage de participer à des programmes formels de perte de poids ou d'activité physique ou à des essais cliniques.
  • La perte de poids> 5 kg au cours des 3 derniers mois pour une raison quelconque, à l'exception de la perte de poids post-partum, le gain de poids> 5 kg au cours des 3 derniers mois nécessite une évaluation par PI pour déterminer la raison du gain de poids et s'il est approprié pour le sujet de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Restriction calorique quotidienne (DCR)
Les participants de ce groupe se concentreront sur la restriction calorique quotidienne comme stratégie alimentaire de perte de poids.
Comportemental: Restriction calorique quotidienne (DCR)
Les participants de ce groupe se verront attribuer un objectif calorique conçu pour produire un déficit énergétique de 34,3 % à partir des besoins énergétiques de base estimés pour le maintien du poids. Les participants de ce groupe recevront également un programme complet de perte de poids comportementale en groupe de 12 mois et recevront des instructions sur des stratégies spécifiques pour soutenir la DCR. Les groupes randomisés se réuniront séparément. Les participants de ce groupe seront également invités à augmenter l'activité physique d'intensité modérée jusqu'à un objectif de 300 minutes par semaine.
Expérimental: Jeûne intermittent (FMI)
Les participants de ce groupe se concentreront sur le jeûne intermittent modifié comme stratégie alimentaire de perte de poids.
Comportemental: Le jeûne intermittent (IMF)
Les participants de ce groupe seront invités à limiter l'apport énergétique à 20 % des besoins énergétiques de base estimés pendant trois jours non consécutifs par semaine et à manger à volonté les 4 autres jours par semaine. Les participants à ce groupe recevront également un programme complet de perte de poids comportementale basé sur le groupe de 12 mois et recevront des instructions sur des stratégies spécifiques pour soutenir l'IMF. Les groupes randomisés se réuniront séparément. Les participants de ce groupe seront également invités à augmenter l'activité physique d'intensité modérée jusqu'à un objectif de 300 minutes par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: Au départ et semaines 4, 13, 26, 39, 52.
Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une balance clinique.
Au départ et semaines 4, 13, 26, 39, 52.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: Semaine 78.
Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une balance clinique. Le délai de 78 mois a été ajouté via un amendement au protocole après le début de l'étude. Il ne s'agit pas d'un résultat principal, mais plutôt d'un poids de suivi des résultats post-primaire de 6 mois.
Semaine 78.
Changements dans la composition corporelle
Délai: Ligne de base et semaines 26, 52 et 78.
La composition corporelle sera évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA). Le point de temps de 78 semaines a été ajouté via un amendement au protocole après le début de l'étude. Il ne s'agit pas d'un résultat principal, mais plutôt d'une mesure de suivi des résultats post-primaires à 6 mois.
Ligne de base et semaines 26, 52 et 78.
Changements dans la tension artérielle
Délai: Base de référence et semaines 13, 26, 52 et 78.
La tension artérielle sera mesurée avec un sphygomanomètre. Le délai de 78 semaines a été ajouté via un amendement au protocole après le début de l'étude. Il ne s'agit pas d'un résultat principal, mais plutôt d'une mesure de suivi des résultats post-primaires à 6 mois.
Base de référence et semaines 13, 26, 52 et 78.
Changements dans les lipides à jeun
Délai: Ligne de base et semaines 26, 52 et 78.
Échantillon de sang à jeun de 12 heures pour la mesure du profil lipidique. Le point de temps de 78 semaines a été ajouté via un amendement au protocole après le début de l'étude. Il ne s'agit pas d'un résultat principal, mais plutôt d'une mesure de suivi des résultats post-primaires à 6 mois.
Ligne de base et semaines 26, 52 et 78.
Modifications de la sensibilité à l'insuline
Délai: Ligne de base et semaines 26, 52 et 78.
Échantillon de sang à jeun de 12 heures pour la mesure de l'insuline et du glucose. La sensibilité à l'insuline (évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline [HOMA-IR]) sera calculée comme ([insuline] x [glycémie à jeun x 0,055]/22,5). Le délai de 78 semaines a été ajouté via un amendement au protocole après le début de l'étude. Il ne s'agit pas d'un résultat principal, mais plutôt d'une mesure de suivi des résultats post-primaires à 6 mois.
Ligne de base et semaines 26, 52 et 78.
Changements dans l'apport énergétique objectivement mesuré (IE)
Délai: Au départ, semaines 26, 52 et 78.
L'EI sera mesuré à l'aide de la méthode d'équilibre de l'apport d'eau doublement marquée (DLW). Le délai de 78 semaines a été ajouté via un amendement au protocole après le début de l'étude. Il ne s'agit pas d'un résultat principal, mais plutôt d'une mesure de suivi des résultats post-primaires à 6 mois.
Au départ, semaines 26, 52 et 78.
Changements dans l'apport énergétique autodéclaré (IE)
Délai: Base de référence et semaines 13, 26, 52 et 78.
L'apport énergétique alimentaire (kcals/jour) sera mesuré à l'aide d'un journal alimentaire. Le délai de 78 semaines a été ajouté via un amendement au protocole après le début de l'étude. Il ne s'agit pas d'un résultat principal, mais plutôt d'une mesure de suivi des résultats post-primaires à 6 mois.
Base de référence et semaines 13, 26, 52 et 78.
Changements dans la composition de l'alimentation autodéclarée
Délai: Base de référence et semaines 13, 26, 52 et 78.
L'apport alimentaire en macronutriments sera mesuré à l'aide de journaux diététiques. Le délai de 78 semaines a été ajouté via un amendement au protocole après le début de l'étude. Il ne s'agit pas d'un résultat principal, mais plutôt d'une mesure de suivi des résultats post-primaires à 6 mois.
Base de référence et semaines 13, 26, 52 et 78.
Changements dans l'adhésion alimentaire autodéclarée
Délai: Semaines 4, 8, 13, 18, 22, 26, 30, 34, 39, 44, 48, 52
Le respect du régime alimentaire prescrit sera évalué à l'aide d'un questionnaire mensuel.
Semaines 4, 8, 13, 18, 22, 26, 30, 34, 39, 44, 48, 52
Changements dans la dépense énergétique au repos (REE)
Délai: Ligne de base et semaines 26, 52 et 78.
Les ETR seront mesurés par calorimétrie indirecte. Le délai de 78 semaines a été ajouté via un amendement au protocole après le début de l'étude. Il ne s'agit pas d'un résultat principal, mais plutôt d'une mesure de suivi des résultats post-primaires à 6 mois.
Ligne de base et semaines 26, 52 et 78.
Évolution de la dépense énergétique quotidienne totale (TDEE)
Délai: Ligne de base et semaines 26, 52 et 78.
Le TDEE sera mesuré à l'aide de la méthode de l'eau doublement marquée (DLW). Le délai de 78 semaines a été ajouté via un amendement au protocole après le début de l'étude. Il ne s'agit pas d'un résultat principal, mais plutôt d'une mesure de suivi des résultats post-primaires à 6 mois.
Ligne de base et semaines 26, 52 et 78.
Changements dans l'activité physique
Délai: Base de référence et semaines 13, 26, 52 et 78.
L'activité physique sera mesurée avec des moniteurs d'activité. Le délai de 78 semaines a été ajouté via un amendement au protocole après le début de l'étude. Il ne s'agit pas d'un résultat principal, mais plutôt d'une mesure de suivi des résultats post-primaires à 6 mois.
Base de référence et semaines 13, 26, 52 et 78.
Changements dans le comportement sédentaire
Délai: Base de référence et semaines 13, 26, 52 et 78.
Le comportement sédentaire sera mesuré avec des moniteurs d'activité. Le délai de 78 semaines a été ajouté via un amendement au protocole après le début de l'étude. Il ne s'agit pas d'un résultat principal, mais plutôt d'une mesure de suivi des résultats post-primaires à 6 mois.
Base de référence et semaines 13, 26, 52 et 78.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victoria Catenacci, MD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (Réel)

26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-0369
  • R01DK111622-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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