- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03411356
Przerywany post a codzienne ograniczenie kalorii w celu utraty wagi
13 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Porównanie utraty wagi spowodowanej postem przerywanym z dziennym ograniczeniem kalorii u osób z otyłością: roczna randomizowana próba
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy przerywany post (IMF) jest skuteczną strategią dietetyczną w leczeniu otyłości.
Jednoroczne randomizowane badanie zostanie wykorzystane do porównania utraty wagi uzyskanej przez IMF z dziennym ograniczeniem kalorii (DCR).
Docelowy tygodniowy deficyt energii ma być podobny (~30%), a obu grupom zostanie zapewniony kompleksowy program wsparcia behawioralnego.
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana masy ciała pod koniec rocznej interwencji; działania następcze zostaną również uzyskane po 6 miesiącach od zakończenia interwencji.
Badanie to dostarczy solidnych danych dotyczących skuteczności IMF w odchudzaniu i pogłębi nasze zrozumienie wpływu IMF na bilans energetyczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ograniczenie dziennego spożycia kalorii jest podstawową strategią dietetyczną stosowaną obecnie w leczeniu otyłości.
Jednak to podejście nie jest skuteczne dla wszystkich osób.
Co więcej, przestrzeganie dziennych ograniczeń kalorycznych (DCR) zwykle zmniejsza się z czasem, a wiele osób, które schudną dzięki tej strategii, odzyska wagę.
Dlatego potrzebne są nowe interwencje dietetyczne, aby zapewnić szerszy zakres opcji leczenia.
Celem tej propozycji jest ustalenie, czy przerywany post (IMF) jest skuteczną strategią dietetyczną w leczeniu otyłości.
IMF to alternatywna metoda redukcji spożycia energii (EI), która zyskała popularność wśród laików w ostatnich latach jako strategia odchudzania.
Krótkoterminowe badania sugerują, że IMF powoduje utratę masy ciała o 3-8% u osób z nadwagą i otyłością.
Jednak niewiele badań porównywało IMF z DCR i żadne z nich nie oceniało, czy IMF jest skuteczną długoterminową (≥1 rok) strategią odchudzania.
Dane z 8-tygodniowego badania pilotażowego porównującego IMF z DCR sugerują, że IMF jest bezpieczny, tolerowany i powoduje podobną krótkoterminową utratę wagi.
Po 6 miesiącach nienadzorowanej obserwacji zmiany w składzie ciała były bardziej korzystne w przypadku IMF i prawie dwa razy więcej uczestników IMF utrzymało utratę wagi ≥5 kg.
Zatem IMF może być bardziej skuteczną strategią dietetyczną dla utrzymania utraty wagi niż DCR.
Potrzebne są jednak dane długoterminowe, a niewiele wiadomo na temat przynależności do MFW lub wpływu MFW na wydatki na energię (EE).
Badania krótkoterminowe sugerują, że przestrzeganie IMF może być lepsze niż DCR, jednak spożycie energii (EI) oparto na samoopisie, który może mieć znaczne ograniczenia.
Dane pilotażowe sugerują, że spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) został zachowany podczas utraty wagi wywołanej przez MFW, co może zmniejszyć ryzyko ponownego przybrania na wadze.
Jednak wpływ MFW na inne elementy EE, w tym aktywność fizyczną, jest w dużej mierze niezbadany.
Projekt badania jest pragmatycznym randomizowanym badaniem mającym na celu porównanie utraty masy ciała wygenerowanej przez IMF i DCR.
Docelowy tygodniowy deficyt energii będzie równoważny: DCR zostanie przepisane ~30% dziennego ograniczenia energii, a IMF zostanie przepisany zmodyfikowany post (~80% ograniczenia energii) przez 3 nienastępujące po sobie dni tygodnia.
Hipoteza jest taka, że program odchudzania oparty na IMF jako podstawowej strategii żywieniowej spowoduje większą utratę wagi po 1 roku w porównaniu z programem opartym na tradycyjnym DCR.
Podejście to jest innowacyjne, ponieważ docelowy deficyt energii zostanie dopasowany między grupami, a EI zostanie oceniony obiektywnie (przy użyciu podwójnie oznakowanej wody), aby zapewnić dokładne porównanie przestrzegania zaleceń.
Ponadto obie grupy interwencyjne otrzymają wsparcie behawioralne oparte na wytycznych, aby porównać IMF z obecnym standardem opieki (DCR) w bardziej solidny sposób.
To badanie jest istotne, ponieważ może zidentyfikować skuteczną alternatywną strategię żywieniową, aby pomóc większej liczbie osób osiągnąć i utrzymać utratę wagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
165
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Kristen Bing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta lub Mężczyzna
- Wiek 18-60 lat
- Wskaźnik masy ciała 27-46 kg/m2
- Siedzący tryb życia: definiowany jako <150 minut tygodniowo dobrowolnych ćwiczeń o umiarkowanej lub większej intensywności i <60 minut dziennie całkowitej zwykłej aktywności fizycznej (tj. związane z pracą, związane z transportem) o umiarkowanym lub większym natężeniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Brak samoopisu ostrych lub przewlekłych chorób (w szczególności chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy, zaburzeń żołądkowo-jelitowych i problemów ortopedycznych)
- Nie planuje przeprowadzki w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Brak planów na dłuższe podróże (> 2 tygodnie) w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Bez nikotyny
- Mieszkać lub pracować w odległości 30 minut od centrum zdrowia i odnowy biologicznej Anschutz (AHWC) (wyjątki mogą być dokonywane według uznania kierownika badania w indywidualnych przypadkach w przypadku wysoce zmotywowanych osób).
- Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody, zrozumienia kryteriów wykluczenia i zaakceptowania losowego przydziału do grupy.
- Mieć lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (lub chcieć nawiązać opiekę z lekarzem pierwszego kontaktu przed włączeniem do badania), aby zajął się problemami medycznymi, które mogą pojawić się podczas badań przesiewowych lub procedur/interwencji badawczych.
Dla kobiet
- Obecnie nie jest w ciąży ani nie karmi
- Brak ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak planowania ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy;
- Aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym mogą zostać włączone do badania, jeśli miały podwiązanie jajowodów lub stosują skuteczną metodę antykoncepcji
Kryteria wyłączenia
- Rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mm słupa rtęci (HG) lub skurczowe ciśnienie krwi > 160 mm HG.
- Tętno spoczynkowe >100
- Cukrzyca (glukoza na czczo ≥126 mg/dl lub hemoglobina glikowana (A1C) ≥6,5%)
- Niezdiagnozowana niedoczynność lub nadczynność tarczycy (TSH poza prawidłowym zakresem) lub niekontrolowana choroba tarczycy w wywiadzie. Dopuszczalna jest historia choroby tarczycy lub aktualna choroba tarczycy leczona stabilnym schematem leczenia przez co najmniej 6 miesięcy.
- Hematokryt, liczba białych krwinek lub płytki krwi znacząco poza normalnym zakresem referencyjnym.
- Trójglicerydy > 400 mg/dl
- cholesterol LDL > 200 mg/dl
- Nieprawidłowy elektrokardiogram spoczynkowy (EKG): poważne zaburzenia rytmu, w tym wieloogniskowe przedwczesne skurcze komorowe (PVC), częste PVC (określane jako 10 lub więcej na minutę), częstoskurcz komorowy (określany jako serie 3 lub więcej kolejnych PVC) lub utrzymująca się tachyarytmia przedsionkowa; Blok przedsionkowo-komorowy 2. lub 3. stopnia, odstęp QTc (Q-T skorygowany) > 480 ms lub inne istotne zaburzenia przewodzenia.
- Obecność lub historia jakichkolwiek metabolicznych lub przewlekłych problemów zdrowotnych, które mogłyby wpływać na apetyt, przyjmowanie pokarmu, metabolizm energetyczny lub zdolność do optymalnego udziału w ćwiczeniu, w tym: CVD, choroba naczyń obwodowych, choroba naczyń mózgowych, znaczące zaburzenia rytmu serca lub choroby zastawek serca, cukrzyca niekontrolowana nadczynność lub niedoczynność tarczycy, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroba nowotworowa (w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka skóry lub innych nowotworów uważanych za wyleczone o doskonałym rokowaniu), zakażenie wirusem HIV, istotne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (opisane poniżej), istotne zaburzenia płucne (opisane poniżej), istotna choroba nerek, układu mięśniowo-szkieletowego, neurologiczna, hematologiczna lub psychiatryczna.
- Istotne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym: przewlekłe zaburzenia wchłaniania, choroba wrzodowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, przewlekła biegunka lub czynna choroba pęcherzyka żółciowego.
- Poważne zaburzenia płucne, w tym: przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), śródmiąższowa choroba płuc, mukowiscydoza lub niekontrolowana astma.
- Objawy sugerujące CVD: ból w klatce piersiowej, duszność spoczynkowa lub przy niewielkim wysiłku, omdlenia.
- Regularne stosowanie leków na receptę lub dostępnych bez recepty, o których wiadomo, że znacząco wpływają na apetyt, wagę lub metabolizm energetyczny
- Regularne stosowanie ogólnoustrojowych sterydów (innych niż doustne tabletki antykoncepcyjne).
- Regularne stosowanie środków farmakoterapeutycznych w leczeniu otyłości w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Wcześniejsze leczenie otyłości za pomocą zabiegu chirurgicznego lub urządzenia odchudzającego, z wyjątkiem: (1) liposukcji i/lub plastyki brzucha, jeśli wykonano > 1 rok przed badaniem przesiewowym, (2) zakładania opasek biodrowych, jeśli opaska została usunięta > 1 rok przed badaniem przesiewowym, (3) balonu żołądkowego jeśli balon został usunięty > 1 rok przed badaniem przesiewowym (4) tuleja pomostu dwunastniczo-jelitowego, jeśli rękaw został usunięty > 1 rok przed badaniem przesiewowym lub 5) AspireAssist lub inne endoskopowo umieszczone urządzenie odchudzające, jeśli urządzenie zostało usunięte > 1 rok przed badaniem.
- Bieżące nadużywanie alkoholu lub substancji
- Używanie nikotyny (ostatnie 6 miesięcy)
- Historia klinicznie rozpoznanych zaburzeń odżywiania, w tym jadłowstrętu psychicznego, bulimii, zespołu napadowego objadania się.
- Aktualna ciężka depresja lub ciężka depresja w wywiadzie w ciągu ostatniego roku, na podstawie kryteriów diagnostycznych i statystycznych z Podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM-IV-TR) dla epizodu dużej depresji.
- Historia innych poważnych chorób psychicznych (np. psychoza, schizofrenia, mania, choroba afektywna dwubiegunowa), które w opinii lekarza prowadzącego badanie mogłyby zaburzać zdolność do przestrzegania zaleceń dietetycznych lub ćwiczeń fizycznych.
- Obecnie uczestniczy lub planuje uczestniczyć w jakichkolwiek formalnych programach utraty wagi lub aktywności fizycznej lub badaniach klinicznych.
- Utrata masy ciała > 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy z jakiegokolwiek powodu oprócz utraty masy ciała po porodzie, przyrost masy ciała > 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy wymaga oceny przez PI w celu ustalenia przyczyny przyrostu masy ciała i określenia, czy uczestniczka może wziąć udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dzienne ograniczenie kaloryczne (DCR)
Uczestnicy tej grupy skupią się na codziennym ograniczaniu kalorii jako strategii odchudzania.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają cel kaloryczny mający na celu uzyskanie 34,3% deficytu energetycznego w stosunku do szacowanego podstawowego zapotrzebowania na energię do utrzymania masy ciała.
Uczestnicy tej grupy otrzymają również 12-miesięczny kompleksowy program behawioralnej utraty wagi oparty na grupie i zostaną poinstruowani w zakresie konkretnych strategii wspierania DCR. Wylosowane grupy spotkają się osobno.
Uczestnicy tej grupy zostaną również poproszeni o zwiększenie aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności do celu 300 minut tygodniowo.
|
|
Eksperymentalny: Przerywany post (IMF)
Uczestnicy tej grupy skupią się na zmodyfikowanym poście przerywanym jako strategii odchudzania.
|
Uczestnicy tej grupy zostaną poinstruowani, aby ograniczyć pobór energii do 20% szacowanego podstawowego zapotrzebowania energetycznego przez trzy nienastępujące po sobie dni w tygodniu i jeść ad libitum przez pozostałe 4 dni w tygodniu.
Uczestnicy tej grupy otrzymają również 12-miesięczny kompleksowy program behawioralnej utraty wagi oparty na grupie i zostaną poinstruowani w zakresie konkretnych strategii wspierania MFW. Wylosowane grupy spotkają się osobno.
Uczestnicy tej grupy zostaną również poproszeni o zwiększenie aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności do celu 300 minut tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 13, 26, 39, 52.
|
Masa ciała zostanie zmierzona za pomocą wagi klinicznej.
|
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 13, 26, 39, 52.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 78.
|
Masa ciała zostanie zmierzona za pomocą wagi klinicznej.
Punkt czasowy 78 miesięcy został dodany poprzez zmianę protokołu po rozpoczęciu badania.
Nie jest to główny wynik, ale raczej 6-miesięczna obserwacja po pierwotnym wyniku.
|
Tydzień 78.
|
|
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 26, 52 i 78.
|
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Punkt czasowy 78 tygodni został dodany poprzez zmianę protokołu po rozpoczęciu badania.
Nie jest to główny wynik, ale raczej 6-miesięczny okres obserwacji po pierwotnym wyniku.
|
Wartość wyjściowa i tygodnie 26, 52 i 78.
|
|
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 13, 26, 52 i 78.
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą sfigomanometru.
Punkt czasowy 78 tygodni został dodany poprzez zmianę protokołu po rozpoczęciu badania.
Nie jest to główny wynik, ale raczej 6-miesięczny okres obserwacji po pierwotnym wyniku.
|
Wartość wyjściowa i tygodnie 13, 26, 52 i 78.
|
|
Zmiany lipidów na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 26, 52 i 78.
|
12-godzinna próbka krwi na czczo do pomiaru profilu lipidowego. Punkt czasowy 78 tygodni został dodany poprzez zmianę protokołu po rozpoczęciu badania.
Nie jest to główny wynik, ale raczej 6-miesięczny okres obserwacji po pierwotnym wyniku.
|
Wartość wyjściowa i tygodnie 26, 52 i 78.
|
|
Zmiany wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 26, 52 i 78.
|
12-godzinna próbka krwi na czczo do pomiaru insuliny i glukozy.
Wrażliwość na insulinę (ocena modelu homeostazy insulinooporności [HOMA-IR]) zostanie obliczona jako ([insulina] x [glukoza na czczo x 0,055]/22,5).
Punkt czasowy 78 tygodni został dodany poprzez zmianę protokołu po rozpoczęciu badania.
Nie jest to główny wynik, ale raczej 6-miesięczny okres obserwacji po pierwotnym wyniku.
|
Wartość wyjściowa i tygodnie 26, 52 i 78.
|
|
Zmiany w obiektywnie mierzonym poborze energii (EI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 26, 52 i 78.
|
EI będzie mierzona przy użyciu metody bilansu spożycia wody podwójnie znakowanej (DLW).
Punkt czasowy 78 tygodni został dodany poprzez zmianę protokołu po rozpoczęciu badania.
Nie jest to główny wynik, ale raczej 6-miesięczny okres obserwacji po pierwotnym wyniku.
|
Punkt wyjściowy, tygodnie 26, 52 i 78.
|
|
Zmiany w zgłaszanym przez siebie poborze energii (EI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 13, 26, 52 i 78.
|
Spożycie energii w diecie (kcal/dzień) będzie mierzone za pomocą dzienników dietetycznych.
Punkt czasowy 78 tygodni został dodany poprzez zmianę protokołu po rozpoczęciu badania.
Nie jest to główny wynik, ale raczej 6-miesięczny okres obserwacji po pierwotnym wyniku.
|
Wartość wyjściowa i tygodnie 13, 26, 52 i 78.
|
|
Zmiany w samoopisowym składzie diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 13, 26, 52 i 78.
|
Spożycie makroskładników odżywczych będzie mierzone za pomocą dzienników dietetycznych.
Punkt czasowy 78 tygodni został dodany poprzez zmianę protokołu po rozpoczęciu badania.
Nie jest to główny wynik, ale raczej 6-miesięczny okres obserwacji po pierwotnym wyniku.
|
Wartość wyjściowa i tygodnie 13, 26, 52 i 78.
|
|
Zmiany w samoopisowym przestrzeganiu diety
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8, 13, 18, 22, 26, 30, 34, 39, 44, 48, 52
|
Przestrzeganie zalecanej diety będzie oceniane za pomocą comiesięcznego kwestionariusza.
|
Tygodnie 4, 8, 13, 18, 22, 26, 30, 34, 39, 44, 48, 52
|
|
Zmiany wydatków na energię spoczynkową (REE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 26, 52 i 78.
|
REE będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Punkt czasowy 78 tygodni został dodany poprzez zmianę protokołu po rozpoczęciu badania.
Nie jest to główny wynik, ale raczej 6-miesięczny okres obserwacji po pierwotnym wyniku.
|
Wartość wyjściowa i tygodnie 26, 52 i 78.
|
|
Zmiany całkowitych dziennych wydatków na energię (TDEE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 26, 52 i 78.
|
TDEE będzie mierzone metodą podwójnie znakowanej wody (DLW).
Punkt czasowy 78 tygodni został dodany poprzez zmianę protokołu po rozpoczęciu badania.
Nie jest to główny wynik, ale raczej 6-miesięczny okres obserwacji po pierwotnym wyniku.
|
Wartość wyjściowa i tygodnie 26, 52 i 78.
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 13, 26, 52 i 78.
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitorów aktywności.
Punkt czasowy 78 tygodni został dodany poprzez zmianę protokołu po rozpoczęciu badania.
Nie jest to główny wynik, ale raczej 6-miesięczny okres obserwacji po pierwotnym wyniku.
|
Wartość wyjściowa i tygodnie 13, 26, 52 i 78.
|
|
Zmiany w siedzącym trybie życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 13, 26, 52 i 78.
|
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą monitorów aktywności.
Punkt czasowy 78 tygodni został dodany poprzez zmianę protokołu po rozpoczęciu badania.
Nie jest to główny wynik, ale raczej 6-miesięczny okres obserwacji po pierwotnym wyniku.
|
Wartość wyjściowa i tygodnie 13, 26, 52 i 78.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria Catenacci, MD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Breit MJ, Pan Z, Ostendorf DM, Dahle JH, Catenacci VA, Creasy SA, Melanson EL. Using Time-Weighted Averages of Total Daily Energy Expenditure to Estimate Energy Intake During a Weight Loss Intervention. Obesity (Silver Spring). 2025 Nov;33(11):2093-2102. doi: 10.1002/oby.70008. Epub 2025 Aug 28.
- Catenacci VA, Ostendorf DM, Pan Z, Kaizer LK, Creasy SA, Zaman A, Caldwell AE, Dahle J, Swanson B, Breit MJ, Bing K, Wayland LT, Panter SL, Scorsone JJ, Bessesen DH, MacLean P, Melanson EL. The Effect of 4:3 Intermittent Fasting on Weight Loss at 12 Months : A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2025 May;178(5):634-644. doi: 10.7326/ANNALS-24-01631. Epub 2025 Apr 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-0369
- R01DK111622-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .