- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03411356
Ajoittainen paasto vs. päivittäinen kalorirajoitus painonpudotukseen
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Jaksottaisen paaston aiheuttaman painonpudotuksen ja päivittäisen kalorirajoituksen vertailu lihavilla henkilöillä: 1 vuoden satunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko ajoittainen paasto (IMF) tehokas ruokavaliostrategia liikalihavuuden hoitoon.
Yhden vuoden satunnaistettua tutkimusta käytetään IMF:n painonpudotuksen vertaamiseen päivittäiseen kalorirajoitukseen (DCR).
Tavoite viikoittainen energiavaje suunnitellaan samansuuruiseksi (~30 %) ja molemmille ryhmille tarjotaan kattava käyttäytymisen tukiohjelma.
Ensisijainen tulos on painonmuutos yhden vuoden interventiojakson lopussa; seurantatoimenpiteitä toteutetaan myös 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Tämä tutkimus tarjoaa vankkaa tietoa IMF:n painonpudotuksen tehokkuudesta ja lisää ymmärrystämme IMF:n vaikutuksesta energiataseeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivittäisen kalorien saannin rajoittaminen on tällä hetkellä ensisijainen ruokavaliostrategia, jota käytetään lihavuuden hoidossa.
Tämä lähestymistapa ei kuitenkaan ole tehokas kaikille yksilöille.
Lisäksi päivittäisen kalorirajoituksen (DCR) noudattaminen tyypillisesti laskee ajan myötä, ja monet tällä strategialla laihduttaneet henkilöt palautuvat.
Siksi tarvitaan uusia ravitsemustoimenpiteitä, jotta voidaan tarjota laajempi valikoima hoitovaihtoehtoja.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on määrittää, onko ajoittainen paasto (IMF) tehokas ruokavaliostrategia liikalihavuuden hoitoon.
IMF on vaihtoehtoinen menetelmä vähentää energian saantia (EI), joka on saavuttanut viime vuosina suosiota painonpudotuksen strategiana.
Lyhyen aikavälin tutkimukset osoittavat, että IMF tuottaa 3-8 prosentin painonpudotuksen ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä.
Harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin verrattu IMF:ää DCR:ään, eikä missään tutkimuksissa ole arvioitu, onko IMF tehokas pitkän aikavälin (≥1 vuoden) painonpudotusstrategia.
Tiedot 8 viikkoa kestäneestä pilottitutkimuksesta, jossa verrattiin IMF:ää DCR:ään, viittaavat siihen, että IMF on turvallinen, siedettävä ja tuottaa samanlaisen lyhyen aikavälin painonpudotuksen.
Kuuden kuukauden valvomattoman seurannan jälkeen kehon koostumuksen muutokset olivat yleensä suotuisampia IMF:ssä, ja lähes kaksi kertaa enemmän IMF:n osallistujia painoi ≥5 kg.
Siten IMF voi olla tehokkaampi ruokavaliostrategia painonpudotuksen ylläpitämiseksi kuin DCR.
Pitemmän aikavälin tietoja kuitenkin tarvitaan, ja IMF:n noudattamisesta tai IMF:n vaikutuksesta energiakuluihin tiedetään vain vähän.
Lyhyen aikavälin tutkimukset viittaavat siihen, että IMF:n noudattaminen voi olla parempi kuin DCR, mutta energian saanti (EI) perustui itsearviointiin, jolla saattaa olla merkittäviä rajoituksia.
Pilottitiedot viittaavat siihen, että lepoenergiankulutus (REE) säilyi IMF:n aiheuttaman painonpudotuksen aikana, mikä saattaa vähentää painonnousun riskiä.
IMF:n vaikutusta muihin EE:n osiin, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus (PA), on kuitenkin suurelta osin tutkimatta.
Tutkimussuunnitelma on käytännöllinen satunnaistettu koe, jossa verrataan IMF:n painonpudotusta DCR:ään.
Tavoite viikoittainen energiavaje on vastaava: DCR:lle määrätään ~30 % päivittäinen energiarajoitus ja IMF:lle määrätään muokattu paasto (~80 % energiarajoitus) 3 ei-peräkkäisenä päivänä viikossa.
Oletuksena on, että painonpudotusohjelma, joka perustuu IMF:ään ensisijaisena ruokavaliostrategiana, johtaa suurempaan painonpudotukseen yhden vuoden kuluttua verrattuna perinteiseen DCR:ään perustuvaan ohjelmaan.
Lähestymistapa on innovatiivinen, koska tavoiteltu energiavaje sovitetaan ryhmien välillä ja EI arvioidaan objektiivisesti (kaksinkertaisesti merkittyä vettä käyttäen), jotta saadaan tarkka vertailun sitoutumisesta.
Lisäksi molemmat interventioryhmät saavat ohjeisiin perustuvaa käyttäytymistukea voidakseen verrata IMF:ää nykyiseen hoitotasoon (DCR) vanhemmalla tavalla.
Tämä tutkimus on merkittävä, koska se voisi tunnistaa tehokkaan vaihtoehtoisen ruokavaliostrategian, joka auttaa useampia ihmisiä saavuttamaan ja ylläpitämään painonpudotusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Kristen Bing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen vai mies
- Ikä 18-60 vuotta
- Painoindeksi 27-46 kg/m2
- Istuminen: määritellään alle 150 minuutiksi viikossa vapaaehtoista harjoittelua kohtuullisella tai suuremmalla intensiteetillä ja < 60 minuuttia päivässä tavanomaista fyysistä kokonaistoimintaa (ts. työhön, kuljetuksiin liittyvä) kohtalaisella tai suuremmalla intensiteetillä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ei itse ilmoittanut akuuteista tai kroonisista sairauksista (sydän- ja verisuonitauti (CVD), diabetes, ruoansulatuskanavan sairaudet ja erityisesti ortopediset ongelmat)
- Ei suunnitelmia muuttaa seuraavan 12 kuukauden aikana
- Ei suunnitelmia jatkaa matkaa (> 2 viikkoa) seuraavan 12 kuukauden aikana
- Ei nikotiinin käyttöä
- Asu tai työskentele 30 minuutin sisällä Anschutzin terveys- ja hyvinvointikeskuksesta (AHWC) (poikkeuksia voidaan tehdä Study PI:n harkinnan mukaan tapauskohtaisesti erittäin motivoituneiden aiheiden osalta).
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen, ymmärtää poissulkemiskriteerit ja hyväksyä satunnaistetun ryhmätehtävän.
- Pyydä perusterveydenhuollon lääkäriä (tai olet valmis ottamaan hoidon perusterveydenhuollon lääkärin kanssa ennen tutkimukseen ilmoittautumista) käsittelemään lääketieteellisiä kysymyksiä, joita voi syntyä seulonnan tai tutkimustoimenpiteiden/interventioiden aikana.
Naisille
- Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä
- Ei ollut raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana
- ei suunnittele raskautta seuraavien 12 kuukauden aikana;
- Hedelmällisessä iässä olevat seksiaktiiviset naiset voidaan ottaa mukaan, jos he ovat sidottuja munanjohtimia tai käyttävät luotettavaa ehkäisymenetelmää
Poissulkemiskriteerit
- Diastolinen verenpaine > 100 mm elohopeaa (HG) tai systolinen verenpaine > 160 mm HG.
- Leposyke >100
- Diabetes (paastoglukoosi ≥126 mg/dl tai glykoitu hemoglobiini (A1C) ≥6,5 %)
- Diagnosoimaton hypo- tai hypertyreoosi (TSH normaalin alueen ulkopuolella) tai aiempi hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö. Kilpirauhasen sairaus tai nykyinen kilpirauhassairaus, jota on hoidettu vakaalla lääkitysohjelmalla vähintään 6 kuukauden ajan, hyväksytään.
- Hematokriitti, valkosolujen määrä tai verihiutaleet huomattavasti normaalin vertailualueen ulkopuolella.
- Triglyseridit > 400 mg/dl
- LDL-kolesteroli > 200 mg/dl
- Epänormaali lepoelektrokardiogrammi (EKG): vakavat rytmihäiriöt, mukaan lukien multifokaaliset ennenaikaiset kammio- supistukset (PVC), usein esiintyvät PVC:t (määritelty 10 tai enemmän minuutissa), kammiotakykardia (määritelty kolmen tai useamman peräkkäisen PVC:n juoksuksi) tai jatkuva eteisen takyarytmia; 2. tai 3. asteen A-V-katkos, QTc (Q-T Corrected) -väli > 480 ms tai muut merkittävät johtumishäiriöt.
- Aiemmin tai aineenvaihdunnan tai kroonisen terveysongelman olemassaolo, joka vaikuttaisi ruokahaluon, ravinnon saantiin, energian aineenvaihduntaan tai kykyyn osallistua optimaalisesti harjoituskomponenttiin, mukaan lukien: sydän- ja verisuonitauti, perifeerinen verisuonisairaus, aivoverisuonisairaus, merkittävät sydämen rytmihäiriöt tai sydänläppäsairaus, diabetes , hallitsematon hyper- tai hypotyreoosi, hallitsematon verenpainetauti, syöpä (viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi ihosyöpä tai muut syövät, joiden katsotaan parantuneen erinomaisella ennusteella), HIV-infektio, merkittävät maha-suolikanavan sairaudet (kuvattu alla), merkittävät keuhkosairaudet (kuvattu alla), merkittävä munuaisten, tuki- ja liikuntaelinten, neurologinen, hematologinen tai psykiatrinen sairaus.
- Merkittävät ruoansulatuskanavan häiriöt, mukaan lukien: krooniset imeytymishäiriöt, peptinen haavatauti, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, krooninen ripuli tai aktiivinen sappirakon sairaus.
- Merkittävät keuhkosairaudet, mukaan lukien: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), interstitiaalinen keuhkosairaus, kystinen fibroosi tai hallitsematon astma.
- Sydän- ja verisuonitautiin viittaavat oireet: rintakipu, hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa, pyörtyminen.
- Säännöllinen reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi ruokahaluun, painoon tai energia-aineenvaihduntaan
- Systeemisten steroidien (muiden kuin ehkäisypillereiden) säännöllinen käyttö.
- Lihavuuden farmakoterapeuttisten aineiden säännöllinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Aikaisempi liikalihavuuden hoito leikkauksella tai painonpudotuslaitteella, paitsi: (1) rasvaimu ja/tai vatsaplastia, jos se on tehty > 1 vuosi ennen seulontaa, (2) lantionauha, jos nauha on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa, (3) mahalaukunsisäinen pallo jos ilmapallo on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa (4) pohjukaissuolen-jejunaalisen ohitusholkki, jos holkki on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa tai 5) AspireAssist tai muu endoskooppisesti sijoitettu painonpudotuslaite, jos laite on poistettu > 1 vuosi ennen esitystä.
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- Nikotiinin käyttö (viimeiset 6 kuukautta)
- Kliinisesti diagnosoitujen syömishäiriöiden historia, mukaan lukien anorexia nervosa, bulimia, ahmimishäiriö.
- Tämänhetkinen vaikea masennus tai aiemmin ollut vaikea masennus edellisen vuoden aikana, perustuen mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-IV-TR) vakavan masennusjakson kriteereihin.
- Aiemmin muita merkittäviä psykiatrisia sairauksia (esim. psykoosi, skitsofrenia, mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö), jotka tutkimuslääkärin mielestä häiritsevät kykyä noudattaa ruokavalio- tai liikuntatoimenpiteitä.
- Osallistut tällä hetkellä tai suunnittelet osallistumista mihin tahansa muodolliseen painonpudotus- tai fyysisen aktiivisuuden ohjelmiin tai kliinisiin kokeisiin.
- Painonpudotus > 5 kg viimeisten 3 kuukauden aikana mistä tahansa syystä paitsi synnytyksen jälkeisen painonpudotuksen jälkeen, painon nousu > 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana edellyttää PI:n arviointia painonnousun syyn määrittämiseksi ja onko koehenkilön tarkoituksenmukaista osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Päivittäinen kalorirajoitus (DCR)
Tämän ryhmän osallistujat keskittyvät päivittäiseen kalorirajoitukseen ruokavalion painonpudotusstrategiana.
|
Tämän ryhmän osallistujille annetaan kaloritavoite, joka on suunniteltu tuottamaan 34,3 %:n energiavaje arvioidusta peruspainon ylläpitoenergiatarpeesta.
Tämän ryhmän osallistujat saavat myös 12 kuukauden kattavan ryhmäpohjaisen käyttäytymispainonpudotusohjelman, ja heille opastetaan erityisiä strategioita DCR:n tukemiseksi. Satunnaistetut ryhmät kokoontuvat erikseen.
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään myös lisäämään kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta 300 minuuttiin viikossa.
|
|
Kokeellinen: Jaksottainen paasto (IMF)
Tämän ryhmän osallistujat keskittyvät modifioituun ajoittaiseen paastoon ruokavalion painonpudotusstrategiana.
|
Tämän ryhmän osallistujia neuvotaan rajoittamaan energian saanti 20 prosenttiin arvioidusta perusenergiantarpeesta kolmena ei-peräkkäisenä päivänä viikossa ja syömään ad libitum muina 4 päivänä viikossa.
Tämän ryhmän osallistujat saavat myös 12 kuukauden kattavan ryhmäpohjaisen laihdutusohjelman, ja heille opastetaan erityisiä strategioita IMF:n tukemiseksi. Satunnaistetut ryhmät kokoontuvat erikseen.
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään myös lisäämään kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta 300 minuuttiin viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 13, 26, 39, 52.
|
Paino mitataan klinikan asteikolla.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 13, 26, 39, 52.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Viikko 78.
|
Paino mitataan klinikan asteikolla.
78 kuukauden aikapiste lisättiin protokollamuutoksella tutkimuksen alkamisen jälkeen.
Tämä ei ole ensisijainen tulos, vaan pikemminkin 6 kuukauden ensisijaisen lopputuloksen seurantapainotus.
|
Viikko 78.
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 26, 52 ja 78.
|
Kehon koostumus arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA). 78 viikon aikapiste lisättiin protokollamuutoksella tutkimuksen alkamisen jälkeen.
Tämä ei ole ensisijainen tulos, vaan pikemminkin 6 kuukauden ensiasteen jälkeinen seurantatoimenpide.
|
Lähtötilanne ja viikot 26, 52 ja 78.
|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 13, 26, 52 ja 78.
|
Verenpaine mitataan sfygomanometrillä.
78 viikon aikapiste lisättiin protokollamuutoksella tutkimuksen alkamisen jälkeen.
Tämä ei ole ensisijainen tulos, vaan pikemminkin 6 kuukauden ensiasteen jälkeinen seurantatoimenpide.
|
Lähtötilanne ja viikot 13, 26, 52 ja 78.
|
|
Muutokset paaston lipideissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 26, 52 ja 78.
|
12 tunnin paastoverinäyte lipidiprofiilin mittaamiseksi. 78 viikon aikapiste lisättiin protokollamuutoksella tutkimuksen alkamisen jälkeen.
Tämä ei ole ensisijainen tulos, vaan pikemminkin 6 kuukauden ensiasteen jälkeinen seurantatoimenpide.
|
Lähtötilanne ja viikot 26, 52 ja 78.
|
|
Muutokset insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 26, 52 ja 78.
|
12 tunnin paastoverinäyte insuliinin ja glukoosin mittaamiseen.
Insuliiniherkkyys (insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi [HOMA-IR]) lasketaan muodossa ([insuliini] x [paastoglukoosi x 0,055]/22,5).
78 viikon aikapiste lisättiin protokollamuutoksella tutkimuksen alkamisen jälkeen.
Tämä ei ole ensisijainen tulos, vaan pikemminkin 6 kuukauden ensiasteen jälkeinen seurantatoimenpide.
|
Lähtötilanne ja viikot 26, 52 ja 78.
|
|
Objektiivisesti mitatun energianoton (EI) muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 26, 52 ja 78.
|
EI mitataan käyttämällä kaksoismerkityn veden (DLW) saantitasapainomenetelmää.
78 viikon aikapiste lisättiin protokollamuutoksella tutkimuksen alkamisen jälkeen.
Tämä ei ole ensisijainen tulos, vaan pikemminkin 6 kuukauden ensiasteen jälkeinen seurantatoimenpide.
|
Lähtötilanne, viikot 26, 52 ja 78.
|
|
Muutokset itse ilmoittamassa energiansaannissa (EI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 13, 26, 52 ja 78.
|
Ruokavalion energiansaanti (kcal/vrk) mitataan ruokavaliopäiväkirjalla.
78 viikon aikapiste lisättiin protokollamuutoksella tutkimuksen alkamisen jälkeen.
Tämä ei ole ensisijainen tulos, vaan pikemminkin 6 kuukauden ensiasteen jälkeinen seurantatoimenpide.
|
Lähtötilanne ja viikot 13, 26, 52 ja 78.
|
|
Muutokset itse ilmoittamassa ruokavalion koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 13, 26, 52 ja 78.
|
Ruokavalion makroravinteiden saanti mitataan ruokavaliopäiväkirjoilla.
78 viikon aikapiste lisättiin protokollamuutoksella tutkimuksen alkamisen jälkeen.
Tämä ei ole ensisijainen tulos, vaan pikemminkin 6 kuukauden ensiasteen jälkeinen seurantatoimenpide.
|
Lähtötilanne ja viikot 13, 26, 52 ja 78.
|
|
Muutokset itse ilmoittamassa ruokavalion noudattamisessa
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 13, 18, 22, 26, 30, 34, 39, 44, 48, 52
|
Määrätyn ruokavalion noudattaminen arvioidaan kuukausittain tehtävällä kyselyllä.
|
Viikot 4, 8, 13, 18, 22, 26, 30, 34, 39, 44, 48, 52
|
|
Muutokset lepoenergiakuluissa (REE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 26, 52 ja 78.
|
REE mitataan epäsuoralla kalorimetrialla.
78 viikon aikapiste lisättiin protokollamuutoksella tutkimuksen alkamisen jälkeen.
Tämä ei ole ensisijainen tulos, vaan pikemminkin 6 kuukauden ensiasteen jälkeinen seurantatoimenpide.
|
Lähtötilanne ja viikot 26, 52 ja 78.
|
|
Muutokset päivittäisissä energian kokonaiskuluissa (TDEE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 26, 52 ja 78.
|
TDEE mitataan käyttämällä kaksinkertaisesti leimattua vettä (DLW) -menetelmää.
78 viikon aikapiste lisättiin protokollamuutoksella tutkimuksen alkamisen jälkeen.
Tämä ei ole ensisijainen tulos, vaan pikemminkin 6 kuukauden ensiasteen jälkeinen seurantatoimenpide.
|
Lähtötilanne ja viikot 26, 52 ja 78.
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 13, 26, 52 ja 78.
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan aktiivisuusmittareilla.
78 viikon aikapiste lisättiin protokollamuutoksella tutkimuksen alkamisen jälkeen.
Tämä ei ole ensisijainen tulos, vaan pikemminkin 6 kuukauden ensiasteen jälkeinen seurantatoimenpide.
|
Lähtötilanne ja viikot 13, 26, 52 ja 78.
|
|
Muutokset istumiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 13, 26, 52 ja 78.
|
Istuva käyttäytyminen mitataan aktiivisuusmittareilla.
78 viikon aikapiste lisättiin protokollamuutoksella tutkimuksen alkamisen jälkeen.
Tämä ei ole ensisijainen tulos, vaan pikemminkin 6 kuukauden ensiasteen jälkeinen seurantatoimenpide.
|
Lähtötilanne ja viikot 13, 26, 52 ja 78.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Catenacci, MD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Breit MJ, Pan Z, Ostendorf DM, Dahle JH, Catenacci VA, Creasy SA, Melanson EL. Using Time-Weighted Averages of Total Daily Energy Expenditure to Estimate Energy Intake During a Weight Loss Intervention. Obesity (Silver Spring). 2025 Nov;33(11):2093-2102. doi: 10.1002/oby.70008. Epub 2025 Aug 28.
- Catenacci VA, Ostendorf DM, Pan Z, Kaizer LK, Creasy SA, Zaman A, Caldwell AE, Dahle J, Swanson B, Breit MJ, Bing K, Wayland LT, Panter SL, Scorsone JJ, Bessesen DH, MacLean P, Melanson EL. The Effect of 4:3 Intermittent Fasting on Weight Loss at 12 Months : A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2025 May;178(5):634-644. doi: 10.7326/ANNALS-24-01631. Epub 2025 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-0369
- R01DK111622-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .