Intermitterende faste versus daglig kalorirestriksjon for vekttap

Inklusjonskriterier:

• Kvinne eller mann
• Alder 18-60 år
• Kroppsmasseindeks 27-46 kg/m2
• Stillesittende: definert som <150 minutter per uke med frivillig trening med moderat intensitet eller mer og < 60 minutter per dag med total vanlig fysisk aktivitet (dvs. arbeidsrelatert, transportrelatert) ved moderat intensitet eller høyere, i løpet av de siste 3 månedene.
• Ingen selvrapportering av akutt eller kronisk sykdom (kardiovaskulær sykdom (CVD), diabetes, gastrointestinale lidelser og ortopediske problemer spesielt)
• Ingen planer om å flytte innen de neste 12 månedene
• Ingen planer om utvidet reise (> 2 uker) innen de neste 12 månedene
• Ingen nikotinbruk
• Bo eller arbeid innen 30 minutter fra Anschutz helse- og velværesenter (AHWC) (unntak kan gjøres etter vurdering av studie-PI fra sak til sak for høyt motiverte fag).
• Evne og villig til å gi informert samtykke, forstå eksklusjonskriterier og godta den randomiserte gruppeoppgaven.
• Ha en primærlege (eller er villig til å etablere behandling hos en primærlege før studieregistrering) for å løse medisinske problemer som kan oppstå under screening eller studieprosedyrer/intervensjoner.

• For kvinner

  • Ikke gravid eller ammende for øyeblikket
  • Ikke gravid de siste 6 månedene
  • Planlegger ikke å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene;
  • Seksuelt aktive kvinner i fertil alder kan bli registrert hvis de har hatt en tubal ligering eller bruker pålitelig prevensjon

Eksklusjonskriterier

• Diastolisk blodtrykk > 100 mm kvikksølv (HG) eller systolisk blodtrykk > 160 mm HG.
• Hvilepuls >100
• Diabetes (fastende glukose ≥126 mg/dL eller glykert hemoglobin (A1C) ≥6,5 %)
• Udiagnostisert hypo- eller hypertyreose (TSH utenfor normalområdet) eller historie med ukontrollert skjoldbrusklidelse. Anamnese med skjoldbruskkjertelsykdom eller nåværende skjoldbruskkjertelsykdom behandlet med et stabilt medisineringsregime i minst 6 måneder er akseptabelt.
• Hematokrit, antall hvite blodlegemer eller blodplater betydelig utenfor det normale referanseområdet.
• Triglyserider > 400 mg/dL
• LDL-kolesterol > 200 mg/dL
• Unormalt hvileelektrokardiogram (EKG): alvorlige arytmier, inkludert multifokale premature ventrikulære sammentrekninger (PVC), hyppige PVC-er (definert som 10 eller mer per min), ventrikulær takykardi (definert som kjøringer av 3 eller flere suksessive PVC-er), eller vedvarende atriell takyarytmi; 2. eller 3. grads A-V blokk, QTc (Q-T korrigert) intervall > 480 msek eller andre betydelige ledningsfeil.
• Tilstedeværelse eller historie med metabolske eller kroniske helseproblemer som kan påvirke appetitt, matinntak, energimetabolisme eller evne til å delta optimalt i treningskomponenten, inkludert: CVD, perifer vaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom, betydelige hjertearytmier eller hjerteklaffsykdom, diabetes , ukontrollert hyper- eller hypotyreose, ukontrollert hypertensjon, kreft (innen de siste 5 årene, unntatt hudkreft eller andre kreftformer som anses helbredet med utmerket prognose), HIV-infeksjon, betydelige gastrointestinale lidelser (beskrevet nedenfor), betydelige lungesykdommer (beskrevet nedenfor), signifikant nyre-, muskel-, skjelett-, nevrologisk, hematologisk eller psykiatrisk sykdom.
• Betydelige gastrointestinale lidelser inkludert: kroniske malabsorptive tilstander, magesår, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, kronisk diaré eller aktiv galleblæresykdom.
• Betydelige lungesykdommer inkludert: kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), interstitiell lungesykdom, cystisk fibrose eller ukontrollert astma.
• Symptomer som tyder på CVD: brystsmerter, kortpustethet i hvile eller ved mild anstrengelse, synkope.
• Regelmessig bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som er kjent for å ha betydelig innvirkning på appetitt, vekt eller energimetabolisme
• Regelmessig bruk av systemiske steroider (annet enn p-piller).
• Regelmessig bruk av fedme farmakoterapeutiske midler i løpet av de siste 6 månedene.
• Tidligere fedmebehandling med kirurgi eller vektreduksjonsapparat, unntatt: (1) fettsuging og/eller abdominoplastikk hvis utført > 1 år før screening, (2) lap banding hvis bandet er fjernet > 1 år før screening, (3) intragastrisk ballong hvis ballongen er fjernet > 1 år før screening (4) duodenal-jejunal bypass-hylse, hvis hylsen er fjernet > 1 år før screening eller 5) AspireAssist eller annen endoskopisk plassert vekttapsanordning hvis enheten er fjernet > 1 år før screening.
• Nåværende alkohol- eller rusmisbruk
• Nikotinbruk (siste 6 måneder)
• Anamnese med klinisk diagnostiserte spiseforstyrrelser inkludert anorexia nervosa, bulimi, overspisingsforstyrrelse.
• Nåværende alvorlig depresjon eller historie med alvorlig depresjon i løpet av det foregående året, basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) kriterier for alvorlig depressiv episode.
• Anamnese med annen betydelig psykiatrisk sykdom (f. psykose, schizofreni, mani, bipolar lidelse) som etter studiens overlege ville forstyrre evnen til å følge kostholds- eller treningsintervensjoner.
• Deltar for tiden i eller planlegger å delta i formelle vekttap- eller fysisk aktivitetsprogrammer eller kliniske studier.
• Vekttap >5 kg i løpet av de siste 3 månedene uansett årsak bortsett fra vekttap etter fødsel, vektøkning >5 kg de siste 3 månedene krever vurdering av PI for å fastslå årsaken til vektøkning og om det er hensiktsmessig for forsøkspersonen å delta i studien.