Intermittent fasta kontra daglig kalorirestriktion för viktminskning

Inklusionskriterier:

• Kvinna eller man
• Ålder 18-60 år
• Body Mass Index 27-46 kg/m2
• Stillasittande: definieras som <150 minuter per vecka av frivillig träning med måttlig intensitet eller mer och < 60 minuter per dag av total vanlig fysisk aktivitet (dvs. arbetsrelaterad, transportrelaterad) med måttlig intensitet eller högre under de senaste 3 månaderna.
• Ingen självrapportering av akut eller kronisk sjukdom (kardiovaskulär sjukdom (CVD), diabetes, gastrointestinala störningar och särskilt ortopediska problem)
• Inga planer på att flytta inom de närmaste 12 månaderna
• Inga planer på längre resor (> 2 veckor) inom de närmaste 12 månaderna
• Ingen nikotinanvändning
• Bo eller arbeta inom 30 minuter från Anschutz Health and Wellness Center (AHWC) (undantag kan göras enligt studiens PI från fall till fall för mycket motiverade ämnen).
• Kapabel och villig att ge informerat samtycke, förstå uteslutningskriterier och acceptera den randomiserade gruppuppgiften.
• Ha en primärvårdsläkare (eller är villig att etablera vård hos en primärvårdsläkare före studieinskrivning) för att ta itu med medicinska problem som kan uppstå under screening eller studieprocedurer/interventioner.

• För kvinnor

  • Inte gravid eller ammande för närvarande
  • Inte gravid under de senaste 6 månaderna
  • Planerar inte att bli gravid under de kommande 12 månaderna;
  • Sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder kan registreras om de har haft en tubal ligering eller använder ett pålitligt preventivmedel

Exklusions kriterier

• Diastoliskt blodtryck > 100 mm kvicksilver (HG) eller systoliskt blodtryck > 160 mm HG.
• Vilopuls >100
• Diabetes (fasteglukos ≥126 mg/dL eller glykerat hemoglobin (A1C) ≥6,5%)
• Odiagnostiserad hypo- eller hypertyreos (TSH utanför det normala intervallet) eller historia av okontrollerad sköldkörtelstörning. Historik av sköldkörtelsjukdom eller nuvarande sköldkörtelsjukdom som behandlats med en stabil medicineringskur i minst 6 månader är acceptabel.
• Hematokrit, antal vita blodkroppar eller blodplättar som ligger betydligt utanför det normala referensintervallet.
• Triglycerider > 400 mg/dL
• LDL-kolesterol > 200 mg/dL
• Onormalt viloelektrokardiogram (EKG): allvarliga arytmier, inklusive multifokala premature ventrikulära kontraktioner (PVC), frekventa PVC (definierad som 10 eller mer per min), ventrikulär takykardi (definierad som körningar av 3 eller fler på varandra följande PVC), eller ihållande atriell takyarytmi; 2:a eller 3:e gradens A-V-block, QTc (Q-T Corrected) intervall > 480 msek eller andra betydande ledningsdefekter.
• Närvaro eller historia av några metabola eller kroniska hälsoproblem som skulle påverka aptit, födointag, energimetabolism eller förmåga att optimalt delta i träningskomponenten, inklusive: CVD, perifer kärlsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, betydande hjärtarytmier eller hjärtklaffssjukdomar, diabetes , okontrollerad hyper- eller hypotyreos, okontrollerad hypertoni, cancer (inom de senaste 5 åren, förutom hudcancer eller andra cancerformer som anses botade med utmärkt prognos), HIV-infektion, betydande gastrointestinala störningar (beskrivs nedan), signifikanta lungsjukdomar (beskrivs nedan), signifikant njursjukdom, muskuloskeletal, neurologisk, hematologisk eller psykiatrisk sjukdom.
• Betydande gastrointestinala störningar inklusive: kroniska malabsorptiva tillstånd, magsår, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, kronisk diarré eller aktiv gallblåsasjukdom.
• Betydande lungsjukdomar inklusive: kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), interstitiell lungsjukdom, cystisk fibros eller okontrollerad astma.
• Symtom som tyder på hjärt-kärlsjukdom: bröstsmärtor, andnöd i vila eller vid mild ansträngning, synkope.
• Regelbunden användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel som är kända för att avsevärt påverka aptit, vikt eller energimetabolism
• Regelbunden användning av systemiska steroider (andra än p-piller).
• Regelbunden användning av farmakoterapeutiska medel mot fetma under de senaste 6 månaderna.
• Tidigare fetmabehandling med kirurgi eller viktminskningsanordning, förutom: (1) fettsugning och/eller bukplastik om utförd > 1 år före screening, (2) höftband om bandet har tagits bort > 1 år före screening, (3) intragastrisk ballong om ballongen har tagits bort > 1 år före screening (4) duodenal-jejunal bypass-hylsa, om hylsan har tagits bort > 1 år före screening eller 5) AspireAssist eller annan endoskopiskt placerad viktminskningsanordning om enheten har tagits bort > 1 år före screening.
• Nuvarande alkohol- eller drogmissbruk
• Nikotinanvändning (senaste 6 månaderna)
• Historik av kliniskt diagnostiserade ätstörningar inklusive anorexia nervosa, bulimi, hetsätningsstörning.
• Aktuell svår depression eller historia av svår depression under föregående år, baserat på diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar (DSM-IV-TR) kriterier för allvarlig depressiv episod.
• Historik av annan betydande psykiatrisk sjukdom (t.ex. psykos, schizofreni, mani, bipolär sjukdom) som enligt studieöverläkaren skulle störa förmågan att följa kost- eller träningsinsatser.
• Deltar för närvarande i eller planerar att delta i några formella viktminskningsprogram eller fysiska aktivitetsprogram eller kliniska prövningar.
• Viktminskning >5 kg under de senaste 3 månaderna av någon anledning förutom viktminskning efter förlossningen, viktökning >5 kg under de senaste 3 månaderna kräver bedömning av PI för att fastställa orsaken till viktökning och om det är lämpligt för försökspersonen att delta i studien.