Intermittierendes Fasten versus tägliche Kalorieneinschränkung zur Gewichtsabnahme

Einschlusskriterien:

• Weiblich oder männlich
• Alter 18-60 Jahre
• Body-Mass-Index 27-46 kg/m2
• Bewegungsmangel: definiert als < 150 Minuten freiwillige Bewegung pro Woche bei mittlerer oder höherer Intensität und < 60 Minuten gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität pro Tag (d. h. arbeitsbezogen, transportbezogen) mit mittlerer oder höherer Intensität in den letzten 3 Monaten.
• Keine Selbstanzeige akuter oder chronischer Erkrankungen (insbesondere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), Diabetes, Magen-Darm-Erkrankungen und orthopädische Probleme)
• Es ist kein Umzug in den nächsten 12 Monaten geplant
• Keine Pläne für längere Reisen (> 2 Wochen) innerhalb der nächsten 12 Monate
• Kein Nikotinkonsum
• Wohnen oder arbeiten Sie innerhalb von 30 Minuten vom Anschutz Health and Wellness Center (AHWC) (Ausnahmen können nach Ermessen des Studienleiters von Fall zu Fall für hochmotivierte Probanden gemacht werden).
• Fähig und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben, Ausschlusskriterien zu verstehen und die randomisierte Gruppenzuordnung zu akzeptieren.
• Haben Sie einen Hausarzt (oder sind bereit, vor der Studienanmeldung eine Versorgung mit einem Hausarzt einzurichten), um medizinische Probleme zu lösen, die während des Screenings oder der Studienverfahren / -interventionen auftreten können.

• Für Frauen

  • Derzeit nicht schwanger oder stillend
  • Keine Schwangerschaft innerhalb der letzten 6 Monate
  • Nicht planen, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden;
  • Sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter können aufgenommen werden, wenn sie eine Tubenligatur hatten oder eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden

Ausschlusskriterien

• Diastolischer Blutdruck > 100 mm Hg oder systolischer Blutdruck > 160 mm Hg.
• Ruhepuls >100
• Diabetes (Nüchternglukose ≥126 mg/dl oder glykiertes Hämoglobin (A1C) ≥6,5 %)
• Nicht diagnostizierte Hypo- oder Hyperthyreose (TSH außerhalb des normalen Bereichs) oder unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung in der Vorgeschichte. Vorgeschichte einer Schilddrüsenerkrankung oder aktuelle Schilddrüsenerkrankung, die mindestens 6 Monate lang mit einem stabilen Medikationsschema behandelt wurde, ist akzeptabel.
• Hämatokrit, Leukozytenzahl oder Blutplättchen deutlich außerhalb des normalen Referenzbereichs.
• Triglyceride > 400 mg/dl
• LDL-Cholesterin > 200 mg/dl
• Abnormes Ruhe-Elektrokardiogramm (EKG): schwere Arrhythmien, einschließlich multifokaler vorzeitiger ventrikulärer Kontraktionen (PVCs), häufige PVCs (definiert als 10 oder mehr pro Minute), ventrikuläre Tachykardie (definiert als Folgen von 3 oder mehr aufeinanderfolgenden PVCs) oder anhaltende atriale Tachyarrhythmie; A-V-Block 2. oder 3. Grades, QTc-Intervall (Q-T-korrigiert) > 480 ms oder andere signifikante Leitungsstörungen.
• Vorhandensein oder Vorgeschichte von metabolischen oder chronischen Gesundheitsproblemen, die den Appetit, die Nahrungsaufnahme, den Energiestoffwechsel oder die Fähigkeit zur optimalen Teilnahme an der Trainingskomponente beeinträchtigen würden, einschließlich: CVD, periphere Gefäßerkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen, signifikante Herzrhythmusstörungen oder Herzklappenerkrankungen, Diabetes , unkontrollierte Hyper- oder Hypothyreose, unkontrollierter Bluthochdruck, Krebs (innerhalb der letzten 5 Jahre, außer Hautkrebs oder andere Krebsarten, die als geheilt gelten und eine hervorragende Prognose haben), HIV-Infektion, signifikante Magen-Darm-Erkrankungen (unten beschrieben), signifikante Lungenerkrankungen (unten beschrieben), signifikante Nieren-, Muskel-Skelett-, neurologische, hämatologische oder psychiatrische Erkrankung.
• Signifikante Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich: chronische malabsorptive Zustände, Magengeschwüre, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, chronischer Durchfall oder aktive Gallenblasenerkrankung.
• Signifikante Lungenerkrankungen, einschließlich: chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), interstitielle Lungenerkrankung, zystische Fibrose oder unkontrolliertes Asthma.
• Symptome, die auf CVD hindeuten: Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit in Ruhe oder bei leichter Anstrengung, Synkope.
• Regelmäßige Einnahme von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit, das Gewicht oder den Energiestoffwechsel erheblich beeinflussen
• Regelmäßige Anwendung von systemischen Steroiden (außer oralen Kontrazeptiva).
• Regelmäßige Anwendung von Adipositas-Arzneimitteln innerhalb der letzten 6 Monate.
• Frühere Fettleibigkeitsbehandlung mit Operation oder Gerät zur Gewichtsabnahme, außer: (1) Fettabsaugung und/oder Abdominoplastik, wenn > 1 Jahr vor dem Screening durchgeführt, (2) Lapbanding, wenn das Band > 1 Jahr vor dem Screening entfernt wurde, (3) Magenballon wenn der Ballon > 1 Jahr vor dem Screening entfernt wurde (4) duodenal-jejunale Bypass-Manschette, wenn die Manschette > 1 Jahr vor dem Screening entfernt wurde oder 5) AspireAssist oder ein anderes endoskopisch platziertes Gerät zur Gewichtsabnahme, wenn das Gerät > 1 entfernt wurde Jahr vor dem Screening.
• Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch
• Nikotinkonsum (letzte 6 Monate)
• Geschichte von klinisch diagnostizierten Essstörungen, einschließlich Anorexia nervosa, Bulimie, Binge-Eating-Störung.
• Aktuelle schwere Depression oder Vorgeschichte einer schweren Depression innerhalb des Vorjahres, basierend auf den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) für Major Depression Episode.
• Vorgeschichte anderer signifikanter psychiatrischer Erkrankungen (z. Psychose, Schizophrenie, Manie, bipolare Störung), die nach Ansicht des Studienleiters die Fähigkeit zur Einhaltung von Ernährungs- oder Bewegungsinterventionen beeinträchtigen würden.
• Derzeitige Teilnahme an oder Planung der Teilnahme an formellen Programmen zur Gewichtsabnahme oder körperlichen Aktivität oder an klinischen Studien.
• Gewichtsverlust > 5 kg in den letzten 3 Monaten aus irgendeinem Grund außer postpartalem Gewichtsverlust, Gewichtszunahme > 5 kg in den letzten 3 Monaten erfordert eine Beurteilung durch PI, um den Grund für die Gewichtszunahme zu bestimmen und ob es für das Subjekt angemessen ist, an der Studie teilzunehmen.