- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03417323
Effets de l'usure de compression sur les douleurs musculaires (COMDOME)
4 juillet 2018 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effets de l'usure par compression sur l'électromyostimulation du corps entier et les douleurs musculaires induites par l'exercice. Un essai contrôlé randomisé.
L'étude aborde deux thèmes principaux :
- L'effet du vêtement de compression sur les douleurs musculaires induites par l'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS) chez les jeunes adultes
- L'effet de combat répété d'une session intense de WB-EMS tel que déterminé par divers paramètres de régénération
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant une conception croisée, nous avons appliqué 2 séances d'entraînement intenses WB-EMS avec ou sans port ultérieur de vêtements de compression (collants longs) pendant 5 jours au départ et après une période de sevrage de 4 semaines.
Les athlètes jeunes et d'âge moyen en bonne santé ont utilisé des vêtements de compression immédiatement après l'exercice pendant 24 heures et 12 heures supplémentaires pendant la journée.
Des échantillons de sang, des questionnaires, le taux métabolique au repos et un test de performance ont été appliqués avant et 24, 48, 72 et 96 h après l'exercice de manière cohérente sans porter de vêtements de compression.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Erlangen, Allemagne, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Allemagne, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- athlètes en bonne santé avec plus de 5 ans d'expérience dans les sports de balle de compétition et les exercices de résistance spécifiques à la discipline correspondante
Critère d'exclusion:
- maladies et médicaments affectant le métabolisme musculaire
- contre-indication pour WB-EMS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Vêtement compressif
Les groupes portent un vêtement de compression après une douleur musculaire induite par WB-EMS
|
Les participants du groupe de traitement portent un vêtement de compression après une application intense de WB-EMS pendant 24 h et 12 h pendant les jours 2, 3 et 4 après WB-EMS.
|
|
Aucune intervention: Pas de vêtement de compression
Les groupes ne portent aucun vêtement de compression après une douleur musculaire induite par WB-EMS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force isocinétique maximale des extenseurs de jambe
Délai: 5 jours
|
Modifications de la force isocinétique des extenseurs de jambe pendant la période d'intervention
|
5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
État physique perçu
Délai: 5 jours
|
Changements de l'état physique perçu tels que déterminés par l'échelle WKV (Kleinert, 2001) pendant la période d'intervention
|
5 jours
|
|
Taux métabolique au repos
Délai: 5 jours
|
Changements du taux métabolique au repos pendant la période d'intervention
|
5 jours
|
|
Myoglobine
Délai: 5 jours
|
Changements des niveaux de myoglobine pendant la période d'intervention
|
5 jours
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 5 jours
|
Modifications de la variabilité de la fréquence cardiaque pendant la période d'intervention
|
5 jours
|
|
concentration de créatine-kinase (CK)
Délai: 5 jours
|
Changements des niveaux de CK pendant la période d'intervention
|
5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Helmut Lötzerich, PhD, German Sport University, Cologne
- Chercheur principal: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
22 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2018
Première publication (Réel)
31 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Compression_DOMS_EMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .