- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03417323
Effecten van compressieslijtage op spierpijn (COMDOME)
4 juli 2018 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effecten van compressieslijtage op elektromyostimulatie van het hele lichaam en door inspanning veroorzaakte spierpijn. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De studie richt zich op twee hoofdonderwerpen:
- Het effect van compressiekousen op door elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS) geïnduceerde spierpijn bij jonge volwassenen
- Het herhaalde aanvalseffect van één intense sessie WB-EMS zoals bepaald door verschillende regeneratieparameters
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van een gekruist ontwerp hebben we 2 intense WB-EMS-trainingssessies toegepast, al dan niet met daaropvolgend dragen van compressiekousen (lange panty's) gedurende 5 dagen bij aanvang en na een wash-outperiode van 4 weken.
Gezonde jonge tot middelbare leeftijd atleten gebruikten compressiekousen direct na het sporten gedurende 24 uur en nog eens 12 uur gedurende de dag.
Bloedmonsters, vragenlijsten, metabolisme in rust en prestatietest werden consistent vóór en 24, 48, 72 en 96 uur na de training toegepast zonder compressiekleding te dragen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Duitsland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde sporters met >5 jaar ervaring in wedstrijdbalsporten en bijbehorende disciplinespecifieke weerstandsoefeningen
Uitsluitingscriteria:
- ziekten en medicijnen die het spiermetabolisme beïnvloeden
- contra-indicatie voor WB-EMS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Compressief kledingstuk
Groepen dragen compressiekleding na door WB-EMS veroorzaakte spierpijn
|
Deelnemers aan de behandelingsgroep dragen compressiekleding na intensieve WB-EMS-toepassing gedurende 24 uur en 12 uur voor dag 2, 3, 4 na WB-EMS.
|
|
Geen tussenkomst: Geen compressiekleding
Groepen dragen geen compressiekleding na door WB-EMS veroorzaakte spierpijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale isokinetische kracht van de beenstrekker
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Veranderingen in de kracht van de isokinetische beenstrekker tijdens de interventieperiode
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen fysieke toestand
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Veranderingen van waargenomen fysieke toestand zoals bepaald door de WKV-schaal (Kleinert, 2001) tijdens de interventieperiode
|
5 dagen
|
|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Veranderingen in rustmetabolisme tijdens de interventieperiode
|
5 dagen
|
|
Myoglobine
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Veranderingen van myoglobinewaarden tijdens de interventieperiode
|
5 dagen
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Veranderingen in hartslagvariabiliteit tijdens de interventieperiode
|
5 dagen
|
|
creatinekinase (CK) concentratie
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Veranderingen van CK-spiegels tijdens de interventieperiode
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Helmut Lötzerich, PhD, German Sport University, Cologne
- Hoofdonderzoeker: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Compression_DOMS_EMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Compressie
-
Western Galilee Hospital-NahariyaNog niet aan het wervenOligohydramnion | Vruchtwater; Wanorde
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationVoltooid
-
Seoul National University HospitalWervingDiepe aanraakdrukZuid -Korea
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidHartstilstand | Plotselinge hartdoodVerenigde Staten
-
Marmara UniversityNog niet aan het wervenHoge intensiteit interval training | Lipoedeem | OefentherapieTurkije (Türkiye)
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPIngetrokkenLymfoedeemVerenigde Staten