- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03417323
Effetti dell'usura da compressione sul dolore muscolare (COMDOME)
4 luglio 2018 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effetti dell'usura da compressione sull'elettromiostimolazione di tutto il corpo e sul dolore muscolare indotto dall'esercizio. Uno studio controllato randomizzato.
Lo studio affronta due temi principali:
- L'effetto dell'indumento compressivo sull'elettromiostimolazione di tutto il corpo (WB-EMS) ha indotto dolore muscolare nei giovani adulti
- L'effetto di attacchi ripetuti di un'intensa sessione di WB-EMS determinato da vari parametri di rigenerazione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando un design incrociato abbiamo applicato 2 intense sessioni di allenamento WB-EMS con o senza il successivo utilizzo di indumenti compressivi (collant lunghi) per 5 giorni al basale e dopo un periodo di lavaggio di 4 settimane.
Atleti sani giovani e di mezza età hanno utilizzato indumenti compressivi immediatamente dopo l'esercizio per 24 ore e altre 12 ore durante il giorno.
Campioni di sangue, questionari, tasso metabolico a riposo e test delle prestazioni sono stati applicati prima e 24, 48, 72 e 96 ore dopo l'esercizio in modo coerente senza indossare indumenti compressivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erlangen, Germania, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Germania, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleti sani con >5 anni di esperienza negli sport con la palla da competizione e nell'esercizio di resistenza specifica per disciplina corrispondente
Criteri di esclusione:
- malattie e farmaci che influenzano il metabolismo muscolare
- controindicazione per WB-EMS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Indumento compressivo
I gruppi indossano indumenti compressivi dopo il dolore muscolare indotto da WB-EMS
|
I partecipanti al gruppo di trattamento indossano indumenti compressivi dopo un'intensa applicazione WB-EMS per 24 ore e 12 ore per il giorno 2, 3, 4 post WB-EMS.
|
|
Nessun intervento: Nessun indumento compressivo
I gruppi non indossano indumenti compressivi dopo il dolore muscolare indotto da WB-EMS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massima forza isocinetica dell'estensore della gamba
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Cambiamenti della forza isocinetica dell'estensore della gamba durante il periodo di intervento
|
5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato fisico percepito
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Cambiamenti dello stato fisico percepito come determinato dalla scala WKV (Kleinert, 2001) durante il periodo di intervento
|
5 giorni
|
|
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Cambiamenti del tasso metabolico a riposo durante il periodo di intervento
|
5 giorni
|
|
Mioglobina
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Cambiamenti dei livelli di mioglobina durante il periodo di intervento
|
5 giorni
|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Cambiamenti della variabilità della frequenza cardiaca durante il periodo di intervento
|
5 giorni
|
|
concentrazione di creatin-chinasi (CK).
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Cambiamenti dei livelli di CK durante il periodo di intervento
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Helmut Lötzerich, PhD, German Sport University, Cologne
- Investigatore principale: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
22 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Compression_DOMS_EMS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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