- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03417323
Efectos de la ropa de compresión sobre el dolor muscular (COMDOME)
4 de julio de 2018 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efectos del desgaste por compresión sobre la electromioestimulación de todo el cuerpo y el dolor muscular inducido por el ejercicio. Un ensayo controlado aleatorio.
El estudio aborda dos temas principales:
- El efecto de la prenda de compresión sobre el dolor muscular inducido por la electromioestimulación de todo el cuerpo (WB-EMS) en adultos jóvenes
- El efecto de los combates repetidos de una sesión intensa de WB-EMS determinado por varios parámetros de regeneración
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilizando un diseño cruzado, aplicamos 2 sesiones intensas de entrenamiento WB-EMS con o sin el uso posterior de prendas de compresión (medias largas) durante 5 días al inicio y después de un período de lavado de 4 semanas.
Los atletas saludables de jóvenes a mediana edad usaron prendas de compresión inmediatamente después del ejercicio durante 24 horas y otras 12 horas durante el día.
Se aplicaron muestras de sangre, cuestionarios, tasa metabólica en reposo y test de rendimiento antes y 24, 48, 72 y 96 h después del ejercicio de forma consistente sin usar prendas de compresión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erlangen, Alemania, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
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Erlangen, Alemania, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- atletas sanos con más de 5 años de experiencia en deportes de pelota de competición y ejercicio de resistencia específico de la disciplina correspondiente
Criterio de exclusión:
- enfermedades y medicamentos que afectan el metabolismo muscular
- contraindicación para WB-EMS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Prenda compresiva
Los grupos usan prendas de compresión después del dolor muscular inducido por WB-EMS
|
Los participantes en el grupo de tratamiento usan prendas de compresión después de la aplicación intensa de WB-EMS durante 24 horas y 12 horas para los días 2, 3 y 4 posteriores a la WB-EMS.
|
Sin intervención: Sin prenda de compresión
Los grupos no usan prendas de compresión después del dolor muscular inducido por WB-EMS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza isocinética máxima del extensor de la pierna
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Cambios en la fuerza isocinética del extensor de la pierna durante el período de intervención
|
5 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado físico percibido
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Cambios en el estado físico percibido determinados por la escala WKV (Kleinert, 2001) durante el período de intervención
|
5 dias
|
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Cambios en la tasa metabólica en reposo durante el período de intervención
|
5 dias
|
Mioglobina
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Cambios en los niveles de mioglobina durante el período de intervención
|
5 dias
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el período de intervención
|
5 dias
|
concentración de creatina-quinasa (CK)
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Cambios en los niveles de CK durante el período de intervención
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Helmut Lötzerich, PhD, German Sport University, Cologne
- Investigador principal: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
22 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Compression_DOMS_EMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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