- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03417323
Efeitos do desgaste de compressão na dor muscular (COMDOME)
4 de julho de 2018 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efeitos do desgaste de compressão na eletromioestimulação de corpo inteiro e na dor muscular induzida pelo exercício. Um estudo controlado randomizado.
O estudo aborda dois tópicos principais:
- O efeito da roupa de compressão na dor muscular induzida por eletromioestimulação de corpo inteiro (WB-EMS) em adultos jovens
- O efeito repetido de uma sessão intensa de WB-EMS conforme determinado por vários parâmetros de regeneração
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando um design cruzado, aplicamos 2 sessões intensas de treinamento WB-EMS com ou sem uso subsequente de roupas de compressão (meias compridas) por 5 dias na linha de base e após um período de washout de 4 semanas.
Atletas saudáveis de jovens a meia-idade usaram roupas de compressão imediatamente após o exercício por 24 horas e mais 12 horas durante o dia.
Amostras de sangue, questionários, taxa metabólica de repouso e teste de desempenho foram aplicados antes e 24, 48,72 e 96 h pós-exercício consistentemente sem usar roupas de compressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erlangen, Alemanha, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Alemanha, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas saudáveis com mais de 5 anos de experiência em esportes de competição com bolas e exercícios de resistência específica para a disciplina correspondente
Critério de exclusão:
- doenças e medicamentos que afetam o metabolismo muscular
- contra-indicação para WB-EMS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vestuário de compressão
Grupos usam roupas de compressão após dor muscular induzida por WB-EMS
|
Os participantes do grupo de tratamento usam roupas de compressão após aplicação intensa de WB-EMS por 24 horas e 12 horas nos dias 2, 3 e 4 após WB-EMS.
|
|
Sem intervenção: Sem roupa de compressão
Grupos não usam roupas de compressão após dor muscular induzida por WB-EMS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força isocinética máxima do extensor da perna
Prazo: 5 dias
|
Alterações da força isocinética dos extensores da perna durante o período de intervenção
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado físico percebido
Prazo: 5 dias
|
Alterações do estado físico percebido conforme determinado pela escala WKV (Kleinert, 2001) durante o período de intervenção
|
5 dias
|
|
Taxa metabólica de repouso
Prazo: 5 dias
|
Alterações da taxa metabólica de repouso durante o período de intervenção
|
5 dias
|
|
Mioglobina
Prazo: 5 dias
|
Alterações nos níveis de mioglobina durante o período de intervenção
|
5 dias
|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 5 dias
|
Alterações da variabilidade da frequência cardíaca durante o período de intervenção
|
5 dias
|
|
concentração de creatina quinase (CK)
Prazo: 5 dias
|
Mudanças nos níveis de CK durante o período de intervenção
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Helmut Lötzerich, PhD, German Sport University, Cologne
- Investigador principal: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Compression_DOMS_EMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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