- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03417323
Effekter av kompresjonsslitasje på muskelsårhet (COMDOME)
4. juli 2018 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effekter av kompresjonsslitasje på elektromyostimulering av hele kroppen og treningsindusert muskelsårhet. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Studien tar for seg to hovedtemaer:
- Effekten av kompresjonsplagg på elektromyostimulering av hele kroppen (WB-EMS) induserte muskelsårhet hos unge voksne
- Den gjentatte anfallseffekten av en intens økt med WB-EMS bestemt av forskjellige regenereringsparametre
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke et cross-over-design brukte vi 2 intense WB-EMS-treningsøkter enten med eller uten etterfølgende bruk av kompresjonsplagg (lange tights) i 5 dager ved baseline og etter en utvaskingsperiode på 4 uker.
Friske unge til middelaldrende idrettsutøvere brukte kompresjonsplagg umiddelbart etter trening i 24 timer og ytterligere 12 timer i løpet av dagen.
Blodprøver, spørreskjemaer, hvilemetabolsk hastighet og ytelsestest ble påført før og 24, 48, 72 og 96 timer etter trening konsekvent uten å bruke kompresjonsplagg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske idrettsutøvere med >5 års erfaring innen konkurranseballsport og tilsvarende disiplinspesifikk motstandsøvelse
Ekskluderingskriterier:
- sykdommer og medisiner som påvirker muskelstoffskiftet
- kontraindikasjon for WB-EMS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Komprimerende plagg
Grupper bruker kompresjonsplagg etter WB-EMS-indusert muskelsårhet
|
Deltakerne i behandlingsgruppen bruker kompresjonsplagg etter intens WB-EMS-påføring i 24 timer, og 12 timer på dag 2, 3, 4 etter WB-EMS.
|
|
Ingen inngripen: Ingen kompresjonsplagg
Grupper bruker ikke kompresjonsplagg etter WB-EMS-indusert muskelsårhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal isokinetisk benstrekkstyrke
Tidsramme: 5 dager
|
Endringer i isokinetisk benstrekkstyrke under intervensjonsperioden
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd fysisk tilstand
Tidsramme: 5 dager
|
Endringer i opplevd fysisk tilstand som bestemt av WKV-skalaen (Kleinert, 2001) i løpet av intervensjonsperioden
|
5 dager
|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 5 dager
|
Endringer i hvilestoffskiftet under intervensjonsperioden
|
5 dager
|
|
Myoglobin
Tidsramme: 5 dager
|
Endringer i myoglobinnivåer under intervensjonsperioden
|
5 dager
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 5 dager
|
Endringer i hjertefrekvensvariasjoner under intervensjonsperioden
|
5 dager
|
|
kreatinkinase (CK) konsentrasjon
Tidsramme: 5 dager
|
Endringer av CK-nivåer i intervensjonsperioden
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Helmut Lötzerich, PhD, German Sport University, Cologne
- Hovedetterforsker: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
22. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Compression_DOMS_EMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelregenerering
-
Peking Union Medical College HospitalBellco Hoxen Medical (Shanghai) Co., LtdHar ikke rekruttert ennåMultippelt myelom | Akutt nyreskade | Hemodiafiltration with Ultrafiltrate Regeneration (HFR)
Kliniske studier på Komprimering
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentBasilar invaginasjon assosiert med atlantoaksial dislokasjonKina
-
University of MiamiFullførtKronisk venøs insuffisiensForente stater
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Lymfødem, brystkreft | Lymfødem ArmForente stater
-
Brooke Army Medical CenterUkjent
-
Koya Medical, Inc.FullførtLymfødem | Sekundært lymfødem | Kronisk venøs insuffisiens | Lymfødem underekstremitetForente stater
-
novoGIFullførtLymfom | Kolorektale neoplasmer | Endometriose | Crohns sykdom | Kolitt, ulcerøs | Intestinal polypose | Ileostomi - Stomi | Intestinal Volvulus | Kolostomi | Divertikulum, tykktarm | Rektal prolapsForente stater
-
Western Galilee Hospital-NahariyaHar ikke rekruttert ennåOligohydramnios | Fostervann; Uorden
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationFullførtLymfødemForente stater
-
Walter Reed National Military Medical CenterTilbaketrukketEkbom syndrom | Restless Legs Syndrome, | Rastløse ben,Forente stater
-
Idaho State UniversityAktiv, ikke rekrutterende