- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03417323
Wpływ zużycia kompresyjnego na bolesność mięśni (COMDOME)
4 lipca 2018 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Wpływ zużycia kompresyjnego na elektrostymulację całego ciała i bolesność mięśni wywołaną wysiłkiem fizycznym. Randomizowana kontrolowana próba.
Badanie obejmuje dwa główne tematy:
- Wpływ odzieży uciskowej na bolesność mięśni wywołaną elektrostymulacją całego ciała (WB-EMS) u młodych dorosłych
- Powtarzalny efekt jednej intensywnej sesji WB-EMS określony przez różne parametry regeneracji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosując projekt krzyżowy, zastosowaliśmy 2 intensywne sesje treningowe WB-EMS, z lub bez późniejszego noszenia odzieży uciskowej (długie rajstopy) przez 5 dni na początku i po okresie wymywania trwającym 4 tygodnie.
Zdrowi sportowcy w młodym i średnim wieku używali odzieży uciskowej bezpośrednio po wysiłku przez 24 godziny i przez kolejne 12 godzin w ciągu dnia.
Próbki krwi, kwestionariusze, spoczynkowa przemiana materii i test wydolności były stosowane przed i 24, 48, 72 i 96 godzin po wysiłku konsekwentnie bez noszenia odzieży uciskowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erlangen, Niemcy, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Niemcy, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi sportowcy z ponad 5-letnim doświadczeniem we współzawodnictwie sportowym z piłkami i odpowiednimi ćwiczeniami oporowymi specyficznymi dla danej dyscypliny
Kryteria wyłączenia:
- choroby i leki wpływające na metabolizm mięśni
- przeciwwskazania do WB-EMS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odzież kompresyjna
Grupy noszą odzież uciskową po bolesności mięśni wywołanej WB-EMS
|
Uczestnicy grupy leczonej noszą odzież uciskową po intensywnej aplikacji WB-EMS przez 24 godziny i 12 godzin w dniu 2, 3, 4 po WB-EMS.
|
|
Brak interwencji: Brak odzieży uciskowej
Grupy nie noszą odzieży uciskowej po bolesności mięśni wywołanej WB-EMS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna izokinetyczna siła prostowników nóg
Ramy czasowe: 5 dni
|
Zmiany siły izokinetycznej prostowników kończyn dolnych w okresie interwencji
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stan fizyczny
Ramy czasowe: 5 dni
|
Zmiany postrzeganego stanu fizycznego określone za pomocą skali WKV (Kleinert, 2001) w okresie interwencji
|
5 dni
|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: 5 dni
|
Zmiany spoczynkowego tempa metabolizmu w okresie interwencji
|
5 dni
|
|
Mioglobina
Ramy czasowe: 5 dni
|
Zmiany poziomów mioglobiny w okresie interwencji
|
5 dni
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 5 dni
|
Zmiany zmienności rytmu serca w okresie interwencji
|
5 dni
|
|
stężenie kinazy kreatynowej (CK).
Ramy czasowe: 5 dni
|
Zmiany aktywności CK w okresie interwencji
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Helmut Lötzerich, PhD, German Sport University, Cologne
- Główny śledczy: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Compression_DOMS_EMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kompresja
-
Koya Medical, Inc.RekrutacyjnyObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny, rak piersi | Ramię z obrzękiem limfatycznymStany Zjednoczone
-
Koya Medical, Inc.ZakończonyObrzęk limfatyczny | Wtórny obrzęk limfatyczny | Przewlekła niewydolność żylna | Obrzęk limfatyczny kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Western Galilee Hospital-NahariyaJeszcze nie rekrutacjaMałowodzie | Płyn owodniowy; Nieład
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationZakończonyObrzęk limfatycznyStany Zjednoczone
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZatrzymanie akcji serca | Nagła śmierć sercowaStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPWycofaneObrzęk limfatycznyStany Zjednoczone