- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03417323
Účinky kompresního opotřebení na svalovou bolest (COMDOME)
4. července 2018 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Účinky kompresního opotřebení na elektromyostimulaci celého těla a svalovou bolest způsobenou cvičením. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Studie se zabývá dvěma hlavními tématy:
- Vliv kompresního prádla na celotělovou elektromyostimulaci (WB-EMS) indukovanou svalovou bolestivost u mladých dospělých
- Účinek opakovaného záchvatu jednoho intenzivního sezení WB-EMS podle různých parametrů regenerace
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pomocí cross-over designu jsme aplikovali 2 intenzivní WB-EMS tréninky buď s nebo bez následného nošení kompresního prádla (dlouhé punčochové kalhoty) po dobu 5 dnů na začátku a po 4 týdnech vyprazdňování.
Zdraví sportovci mladého až středního věku používali kompresní prádlo bezprostředně po cvičení po dobu 24 hodin a dalších 12 hodin během dne.
Vzorky krve, dotazníky, klidový metabolismus a výkonnostní test byly aplikovány před a 24, 48, 72 a 96 hodin po cvičení konzistentně bez nošení kompresního prádla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erlangen, Německo, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Německo, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví sportovci s >5 lety zkušeností v soutěžních míčových sportech a odpovídající disciplíně specifické odporové cvičení
Kritéria vyloučení:
- onemocnění a léky ovlivňující svalový metabolismus
- kontraindikace pro WB-EMS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kompresivní oděv
Skupiny nosí kompresní prádlo poté, co WB-EMS vyvolala svalovou bolest
|
Účastníci v léčebné skupině nosí kompresní prádlo po intenzivní aplikaci WB-EMS po dobu 24 hodin a 12 hodin v den 2, 3, 4 po WB-EMS.
|
|
Žádný zásah: Bez kompresního prádla
Skupiny nenosí žádné kompresní prádlo poté, co WB-EMS vyvolala svalovou bolestivost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální izokinetická síla extenzoru nohou
Časové okno: 5 dní
|
Změny izokinetické síly extenzorů nohou během období intervence
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný fyzický stav
Časové okno: 5 dní
|
Změny vnímaného fyzického stavu podle WKV-škály (Kleinert, 2001) během období intervence
|
5 dní
|
|
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 5 dní
|
Změny klidové rychlosti metabolismu během období intervence
|
5 dní
|
|
Myoglobin
Časové okno: 5 dní
|
Změny hladin myoglobinu během období intervence
|
5 dní
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 5 dní
|
Změny variability srdeční frekvence během období intervence
|
5 dní
|
|
koncentrace kreatinkinázy (CK).
Časové okno: 5 dní
|
Změny hladin CK během období intervence
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Helmut Lötzerich, PhD, German Sport University, Cologne
- Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
22. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Compression_DOMS_EMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komprese
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZatím nenabírámeOligohydramnion | Amniotická tekutina; Porucha
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationDokončenoLymfedémSpojené státy
-
Cardinal HealthNáborHemodynamikaSpojené státy
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPStaženoLymfedémSpojené státy