- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03417323
Puristuskulumisen vaikutukset lihaskipuihin (COMDOME)
keskiviikko 4. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Puristuskulumisen vaikutukset koko kehon elektromyostimulaatioon ja harjoituksen aiheuttamaan lihaskipuun. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimus käsittelee kahta pääaihetta:
- Kompressiovaatteen vaikutus koko kehon elektromyostimulaation (WB-EMS) aiheuttamaan lihaskipuun nuorilla aikuisilla
- Yhden intensiivisen WB-EMS-istunnon toistuva otteluvaikutus, joka määräytyy useilla regeneraatioparametreilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cross-over-mallia käyttämällä suoritimme 2 intensiivistä WB-EMS-harjoitusta joko kompressiovaatteiden (pitkien sukkahousujen) kanssa tai ilman niitä 5 päivän ajan lähtötilanteessa ja 4 viikon pesujakson jälkeen.
Terveet nuoret ja keski-ikäiset urheilijat käyttivät kompressiovaatteita välittömästi harjoituksen jälkeen 24 tuntia ja vielä 12 tuntia päivän aikana.
Verinäytteitä, kyselylomakkeita, lepoaineenvaihduntanopeutta ja suorituskykytestiä otettiin ennen harjoitusta ja 24, 48, 72 ja 96 tuntia sen jälkeen johdonmukaisesti ilman kompressiovaatteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Saksa, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet urheilijat, joilla on > 5 vuoden kokemus kilpapallolajeista ja vastaavista lajikohtaisista vastusharjoituksista
Poissulkemiskriteerit:
- lihasten aineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet ja lääkkeet
- vasta-aihe WB-EMS:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puristava vaate
Ryhmät käyttävät puristusvaatteita WB-EMS:n aiheuttaman lihaskivun jälkeen
|
Hoitoryhmän osallistujat käyttävät kompressiovaatteita intensiivisen WB-EMS-sovelluksen jälkeen 24 tuntia ja 12 tuntia päivinä 2, 3, 4 WB-EMS:n jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ei kompressiovaatteita
Ryhmät eivät käytä puristusvaatteita WB-EMS:n aiheuttaman lihaskivun jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin isokineettinen jalan ojentajavoima
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Isokineettisen jalan ojentajavoiman muutokset interventiojakson aikana
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu fyysinen tila
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Koetun fyysisen tilan muutokset WKV-asteikolla (Kleinert, 2001) interventiojakson aikana
|
5 päivää
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Muutokset lepoaineenvaihduntanopeudessa interventiojakson aikana
|
5 päivää
|
|
Myoglobiini
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Muutokset myoglobiinitasoissa interventiojakson aikana
|
5 päivää
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Muutokset sykevaihtelussa interventiojakson aikana
|
5 päivää
|
|
kreatiinikinaasi (CK) pitoisuus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Muutokset CK-tasoissa interventiojakson aikana
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Helmut Lötzerich, PhD, German Sport University, Cologne
- Päätutkija: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Compression_DOMS_EMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihasten uusiutuminen
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaSMA - Spinal Muscular AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Novartis Gene TherapiesValmisGeeniterapia | SMA - Spinal Muscular AtrophyYhdysvallat
-
GeneCradle IncRekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University HospitalRekrytointiTrakeostomia | ALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi) | Duchennen lihasdystrofia (DMD) | MSA - Multiple System Atrophy | Selkäydinvammat (SCI) | SMA - Spinal Muscular Atrophy | Trakeostomaiset potilaat | Neuromuskulaariset sairaudet (NMD)Tanska