- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03417323
Влияние компрессионного износа на мышечную болезненность (COMDOME)
4 июля 2018 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Влияние компрессионного износа на электромиостимуляцию всего тела и болезненность мышц, вызванную физическими упражнениями. Рандомизированное контролируемое исследование.
В исследовании рассматриваются две основные темы:
- Влияние компрессионного белья на электромиостимуляцию всего тела (WB-EMS), вызванную болезненностью мышц у молодых людей
- Эффект повторного приступа одного интенсивного сеанса WB-EMS, определяемый различными параметрами регенерации
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя перекрестный дизайн, мы применяли 2 интенсивных тренировки WB-EMS с последующим ношением компрессионного белья (длинных колготок) или без него в течение 5 дней в начале исследования и после периода вымывания в течение 4 недель.
Здоровые спортсмены молодого и среднего возраста использовали компрессионное белье сразу после тренировки в течение 24 часов и еще 12 часов в течение дня.
Образцы крови, анкеты, скорость метаболизма в покое и тест работоспособности применялись последовательно до и через 24, 48, 72 и 96 часов после тренировки без ношения компрессионного белья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Германия, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровые спортсмены со стажем занятий спортом с мячом > 5 лет и соответствующей дисциплиной, специальными упражнениями с отягощениями
Критерий исключения:
- заболевания и лекарства, влияющие на мышечный метаболизм
- противопоказание для WB-EMS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компрессионное белье
Группы носят компрессионное белье после болезненных ощущений в мышцах, вызванных WB-EMS.
|
Участники группы лечения носят компрессионное белье после интенсивного применения WB-EMS в течение 24 часов и 12 часов на 2, 3, 4 день после WB-EMS.
|
|
Без вмешательства: Без компрессионного белья
Группы носят некомпрессионное белье после болезненных ощущений в мышцах, вызванных WB-EMS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная изокинетическая сила разгибателей ног
Временное ограничение: 5 дней
|
Изменения изокинетической силы разгибателей ног в период вмешательства
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое физическое состояние
Временное ограничение: 5 дней
|
Изменения воспринимаемого физического состояния по шкале WKV (Kleinert, 2001) в течение периода вмешательства
|
5 дней
|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 5 дней
|
Изменения скорости метаболизма в состоянии покоя в течение периода вмешательства
|
5 дней
|
|
Миоглобин
Временное ограничение: 5 дней
|
Изменения уровня миоглобина в период вмешательства
|
5 дней
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 5 дней
|
Изменения вариабельности сердечного ритма в период вмешательства
|
5 дней
|
|
концентрация креатинкиназы (CK)
Временное ограничение: 5 дней
|
Изменения уровня КФК в период вмешательства
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Helmut Lötzerich, PhD, German Sport University, Cologne
- Главный следователь: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Compression_DOMS_EMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сжатие
-
Western Galilee Hospital-NahariyaЕще не набираютМаловодие | Амниотическая жидкость; расстройство
-
Seoul National University HospitalРекрутингГлубокое давление в сенсорном видеЮжная Корея
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationЗавершенныйВлияние прерывистой пневматической компрессии на заживление язвы у субъектов со вторичной лимфедемойЛимфедемаСоединенные Штаты
-
Firstkind LtdInnovate UKРекрутинг
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйОстановка сердца | Внезапная сердечная смертьСоединенные Штаты
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPОтозванЛимфедемаСоединенные Штаты