- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03417323
A kompressziós kopás hatásai az izomfájdalomra (COMDOME)
2018. július 4. frissítette: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
A kompressziós kopás hatása az egész test elektromiostimulációjára és a gyakorlatok által kiváltott izomfájdalomra. Véletlenszerű, kontrollált próba.
A tanulmány két fő témával foglalkozik:
- A kompressziós ruha hatása a teljes test elektromiostimuláció (WB-EMS) által kiváltott izomfájdalmakra fiatal felnőtteknél
- A WB-EMS egy intenzív munkamenetének ismételt rohamhatása, amelyet különböző regenerációs paraméterek határoznak meg
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cross-over kialakítással 2 intenzív WB-EMS edzést alkalmaztunk kompressziós ruha (hosszú harisnya) viselésével vagy anélkül, 5 napon keresztül a kiinduláskor és 4 hetes kimosási időszak után.
Az egészséges fiatal és középkorú sportolók közvetlenül az edzés után 24 órán keresztül, majd a nap folyamán további 12 órán keresztül kompressziós ruházatot használtak.
Vérmintákat, kérdőíveket, nyugalmi anyagcsere- és teljesítménytesztet alkalmaztunk az edzés előtt és 24, 48, 72 és 96 órával edzés után következetesen kompressziós ruha viselése nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erlangen, Németország, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
Erlangen, Németország, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges sportolók, akik több mint 5 éves tapasztalattal rendelkeznek a versenylabdás sportokban és a megfelelő szakágspecifikus ellenállási gyakorlatokban
Kizárási kritériumok:
- az izomanyagcserét befolyásoló betegségek és gyógyszerek
- a WB-EMS ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kompresszív ruha
A csoportok kompressziós ruhát viselnek a WB-EMS által kiváltott izomfájdalom után
|
A kezelési csoportban résztvevők kompressziós ruhadarabot viselnek intenzív WB-EMS alkalmazás után 24 órán keresztül, és 12 óráig a WB-EMS utáni 2., 3. és 4. napon.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs kompressziós ruha
A csoportok nem viselnek kompressziós ruhát a WB-EMS által kiváltott izomfájdalom után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális izokinetikus lábfeszítő erő
Időkeret: 5 nap
|
Az izokinetikus lábfeszítő erejének változása a beavatkozási időszakban
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt fizikai állapot
Időkeret: 5 nap
|
Az észlelt fizikai állapot WKV-skála által meghatározott változásai (Kleinert, 2001) a beavatkozási időszakban
|
5 nap
|
|
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: 5 nap
|
A nyugalmi anyagcsere sebességének változása a beavatkozási időszakban
|
5 nap
|
|
Mioglobin
Időkeret: 5 nap
|
A mioglobinszint változása a beavatkozási időszak alatt
|
5 nap
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 5 nap
|
A pulzusszám variabilitásának változásai a beavatkozási időszakban
|
5 nap
|
|
kreatin-kináz (CK) koncentrációja
Időkeret: 5 nap
|
A CK-szint változása a beavatkozási időszakban
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Helmut Lötzerich, PhD, German Sport University, Cologne
- Kutatásvezető: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Compression_DOMS_EMS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .