Étude évaluant l'efficacité et la tolérance de la radiothérapie hypofractionnée pelvienne-prostatique suivie d'un rappel chez des patients atteints d'adénocarcinome de la prostate à risque intermédiaire indésirable ou à risque localisé élevé (SHORT)

Critère d'intégration:

1. Adénocarcinome de la prostate

2. Patient présentant l’un des cas suivants :

   • Gleason 7 - 10 + T1c - T2b + PSA < 50 ng/mL ou
   • Gleason 6 + T2c - T4 oussement envahi ≥ 50% sur les biopsies + PSA < 50 ng/mL ou
   • Gleason 6 + T1c - T2b + PSA > 20 ng/mL
3. Risque d'atteinte ganglionnaire > 15 %
4. Patient N0, ou Nx
5. Volume de la prostate estimé en IRM ou échographie inférieur à 60 cc.
6. Absence d'adénopathie pelvienne ≥ 15 mm au bilan d'extension TDM ou IRM
7. Absence de métastases osseuses et/ou viscérales au scanner et à la scintigraphie osseuse
8. Le traitement hormonal débute au maximum 90 jours avant le début de l'irradiation,
9. Score IPSS < 12 sans traitement alpha-bloquant
10. Absence de radiothérapie pelvienne préalable,
11. Absence de traitement chirurgical du cancer de la prostate sauf résection transurétrale réalisée dans les 6 mois précédant la radiothérapie,
12. Âge ≥ 18 ans et ≤ 85 ans,
13. Indice de performance OMS ≤ 1,
14. Espérance de vie estimée > 5 ans,
15. Indication du traitement par radiothérapie et hormonothérapie validée en réunion de concertation multidisciplinaire
16. Affiliation à un régime de sécurité sociale,
17. Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

1. Cancer de la prostate d'histologie autre que l'adénocarcinome,
2. Patient diagnostiqué avec N1 lors de l'imagerie ou pN1,
3. taux de PSA sérique > 100 ng/ml,
4. Score IPSS ≥ 12 ou traitement alpha-bloquant,
5. Volume de la prostate estimé en IRM ou échographie > 60 cc
6. Antécédents de cancer dans les 5 ans précédant l'entrée dans l'essai,
7. Antécédents de résection trans-urétrale de prostate datant de moins de 6 mois,
8. Antécédents de chirurgie rectale,
9. Antécédents d'irradiation pelvienne,
10. Patient présentant une hypertension sévère non contrôlée par un traitement approprié,
11. Contre-indication à l'irradiation pelvienne,

12. Patient non éligible à la curiethérapie

    • Volume prostatique> 60cc
    • Mesure du débit urinaire avec débit max <12 mL/s
    • Ou traitement anticoagulant curatif
    • Ou contre-indication à l'anesthésie générale
13. Le patient traité avec un antinéoplasique ou un médicament peut inclure du méthotrexate,
14. L'hormonothérapie débutée > 90 jours avant la première irradiation,
15. Patient sous traitement immunosuppresseur
16. Contre-indication aux agonistes ou antagonistes de la LHRH,
17. Prothèse bilatérale de hanche,
18. Patient déjà inclus dans un autre essai thérapeutique avec une molécule expérimentale,
19. Patient incapable de coopérer pendant le traitement,
20. Les personnes privées de liberté ou de tutelle,
21. Impossibilité de subir un suivi médical du test.