Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer hypofraktionierten Becken-Prostata-Strahlentherapie mit anschließender Verstärkung bei Patienten mit Prostata-Adenokarzinom, unerwünschtem mittlerem Risiko oder hohem lokalisiertem Risiko (SHORT)

Einschlusskriterien:

1. Adenokarzinom der Prostata

2. Patient mit einem der folgenden Fälle:

   • Gleason 7 – 10 + T1c – T2b + PSA < 50 ng/ml oder
   • Gleason 6 + T2c – T4 oder ≥ 50 % der Biopsien + PSA < 50 ng/ml oder
   • Gleason 6 + T1c – T2b + PSA > 20 ng/ml
3. Risiko einer Lymphknotenbeteiligung > 15 %
4. Patient N0 oder Nx
5. Das im MRT oder Ultraschall geschätzte Prostatavolumen beträgt weniger als 60 cm³.
6. Fehlen einer Beckenlymphadenopathie ≥ 15 mm bei der CT- oder MRT-Erweiterungsbeurteilung
7. Fehlen von Knochen- und/oder viszeralen Metastasen im CT-Scan und in der Knochenszintigraphie
8. Mit der Hormonbehandlung wurde maximal 90 Tage vor Beginn der Bestrahlung begonnen,
9. IPSS-Score <12 ohne Alpha-Blocker-Behandlung
10. Keine vorherige Strahlentherapie des Beckens,
11. Fehlende chirurgische Behandlung von Prostatakrebs mit Ausnahme einer transurethralen Resektion, die innerhalb von 6 Monaten vor der Strahlentherapie durchgeführt wurde,
12. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 85 Jahre,
13. WHO-Leistungsindex ≤ 1,
14. Geschätzte Lebenserwartung > 5 Jahre,
15. Hinweis auf eine Behandlung mit Strahlentherapie und validierter Hormontherapie in einem multidisziplinären Beratungsgespräch
16. Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem,
17. Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Prostatakrebs anderer Histologie als Adenokarzinom,
2. Patient, bei dem während der Bildgebung N1 oder pN1 diagnostiziert wurde,
3. Serum-PSA-Wert > 100 ng/ml,
4. IPSS-Score ≥ 12 oder Alpha-Blocker-Behandlung,
5. Im MRT oder Ultraschall geschätztes Prostatavolumen > 60 cm³
6. Krebsvorgeschichte in den 5 Jahren vor Studienbeginn,
7. Vorgeschichte einer transurethralen Resektion der Prostata vor weniger als 6 Monaten,
8. Geschichte der Rektumchirurgie,
9. Geschichte der Beckenbestrahlung,
10. Patient mit schwerem Bluthochdruck, der durch eine geeignete Behandlung nicht kontrolliert werden kann,
11. Kontraindikation für eine Beckenbestrahlung,

12. Patient hat keinen Anspruch auf Brachytherapie

    • Prostatavolumen > 60cc
    • Urinflussmessung mit maximalem Fluss <12 ml/s
    • Oder eine kurative gerinnungshemmende Behandlung
    • Oder Kontraindikation für eine Vollnarkose
13. Patienten, die mit Antineoplastika oder Medikamenten behandelt werden, können Methotrexat,
14. Beginn der Hormontherapie > 90 Tage vor der ersten Bestrahlung,
15. Patient unter immunsuppressiver Therapie
16. Kontraindikation für Agonisten oder Antagonisten von LHRH,
17. Bilaterale Hüftprothese,
18. Patient, der bereits in eine andere Therapiestudie mit einem experimentellen Molekül einbezogen wurde,
19. Der Patient ist während der Behandlung nicht kooperationsfähig,
20. Personen, denen die Freiheit oder die Vormundschaft entzogen ist,
21. Unfähigkeit, sich einer medizinischen Nachuntersuchung des Tests zu unterziehen.