Studio di valutazione dell'efficacia e della tolleranza della radioterapia ipofrazionata pelvico-prostatica seguita da boost in pazienti con adenocarcinoma della prostata a rischio intermedio avverso o rischio localizzato elevato (SHORT)

Criterio di inclusione:

1. Adenocarcinoma della prostata

2. Paziente con uno dei seguenti casi:

   • Gleason 7 - 10 + T1c - T2b + PSA < 50 ng/ml oppure
   • Gleason 6 + T2c - T4 o ostruzione ≥ 50% sur les biopsies + PSA < 50 ng/mL o
   • Gleason 6 + T1c - T2b + PSA > 20 ng/mL
3. Rischio di coinvolgimento linfonodale > 15%
4. Paziente N0 o Nx
5. Volume della prostata stimato tramite risonanza magnetica o ecografia inferiore a 60 cc.
6. Assenza di linfoadenopatia pelvica ≥ 15 mm alla valutazione dell'estensione TC o RM
7. Mancanza di metastasi ossee e/o viscerali alla TAC e alla scintigrafia ossea
8. Il trattamento ormonale inizia al massimo 90 giorni prima dell’inizio dell’irradiazione,
9. Punteggio IPSS <12 senza trattamento con alfa bloccanti
10. Assenza di precedente radioterapia pelvica,
11. Mancanza di trattamento chirurgico per il cancro alla prostata, ad eccezione della resezione transuretrale eseguita entro 6 mesi prima della radioterapia,
12. Età ≥ 18 anni e ≤ 85 anni,
13. Indice di prestazione dell'OMS ≤ 1,
14. Aspettativa di vita stimata> 5 anni,
15. Indicazione del trattamento con radioterapia e terapia ormonale validata in un incontro di consultazione multidisciplinare
16. Affiliazione ad un regime di previdenza sociale,
17. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Cancro alla prostata istologico diverso dall'adenocarcinoma,
2. Paziente con diagnosi di N1 durante l'imaging o pN1,
3. livello sierico di PSA > 100 ng/ml,
4. Punteggio IPSS ≥ 12 o trattamento con alfa bloccanti,
5. Volume della prostata stimato alla risonanza magnetica o all'ecografia > 60 cc
6. Storia di cancro nei 5 anni precedenti l'ingresso nello studio,
7. Anamnesi di resezione transuretrale della prostata di età inferiore a 6 mesi,
8. Storia della chirurgia rettale,
9. Storia di irradiazione pelvica,
10. Paziente con ipertensione grave non controllata da un trattamento appropriato,
11. Controindicazione all'irradiazione pelvica,

12. Paziente non idoneo alla brachiterapia

    • Volume della prostata> 60cc
    • Misurazione del flusso di urina con flusso massimo <12 mL/s
    • Oppure un trattamento anticoagulante curativo
    • O controindicazione all'anestesia generale
13. Il paziente trattato con antineoplastici o farmaci può includere metotrexato,
14. La terapia ormonale è iniziata > 90 giorni prima della prima irradiazione,
15. Paziente in terapia immunosoppressiva
16. Controindicazione agli agonisti o antagonisti dell'LHRH,
17. Protesi d'anca bilaterale,
18. Paziente già incluso in un altro studio terapeutico con una molecola sperimentale,
19. Paziente incapace di collaborare durante il trattamento,
20. Persone private della libertà o della tutela,
21. Impossibilità di sottoporsi al controllo medico del test.