A kismedencei prosztata hipo-frakcionált sugárkezelésének hatékonyságát és toleranciáját értékelő tanulmány, majd a prosztata adenokarcinómában szenvedő betegeknél a kedvezőtlen közepes vagy magas lokalizált kockázatú betegeknél (SHORT)

Bevételi kritériumok:

1. A prosztata adenokarcinóma

2. A következő esetek egyikében szenvedő beteg:

   • Gleason 7 - 10 + T1c - T2b + PSA < 50 ng/ml vagy
   • Gleason 6 + T2c - T4 vagy envahissement ≥ 50% sur les biopszia + PSA < 50 ng/ml vagy
   • Gleason 6 + T1c - T2b + PSA > 20 ng/ml
3. A nyirokcsomók érintettségének kockázata > 15%
4. N0 vagy Nx beteg
5. MRI-n vagy ultrahangon becsült prosztata térfogata kevesebb, mint 60 cc.
6. Kismedencei lymphadenopathia hiánya ≥ 15 mm CT- vagy MRI-kiterjesztés értékeléskor
7. Csont- és/vagy zsigeri metasztázis hiánya CT-vizsgálaton és csontszcintigráfián
8. A hormonkezelést legfeljebb 90 nappal a besugárzás megkezdése előtt kezdték meg,
9. Az IPSS pontszám <12 alfa-blokkoló kezelés nélkül
10. korábbi kismedencei radioterápia hiánya,
11. a prosztatarák sebészeti kezelésének hiánya, kivéve a sugárkezelést megelőző 6 hónapon belül elvégzett transzuretrális reszekciót,
12. Életkor ≥ 18 év és ≤ 85 év,
13. WHO teljesítményindex ≤ 1,
14. becsült élettartam > 5 év,
15. A sugárterápiás és validált hormonterápiás kezelés indikációja multidiszciplináris konzultációs ülésen
16. Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás,
17. Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

1. Az adenokarcinómától eltérő szövettani prosztatarák,
2. A képalkotás során N1-et diagnosztizált beteg vagy pN1,
3. szérum PSA-szint > 100 ng/ml,
4. IPSS pontszám ≥ 12 vagy alfa-blokkoló kezelés,
5. MRI-n vagy ultrahangon becsült prosztata térfogata > 60 cc
6. rák előfordulása a vizsgálatba való belépés előtti 5 évben,
7. 6 hónaposnál fiatalabb prosztata transz-urethralis reszekció anamnézisében,
8. Rektális műtétek története,
9. Kismedencei besugárzás története,
10. megfelelő kezeléssel nem kontrollált súlyos hipertóniában szenvedő beteg,
11. A kismedencei besugárzás ellenjavallata,

12. A beteg nem jogosult brachyterápiára

    • Prosztata térfogata > 60cc
    • Vizeletáramlás mérés <12 ml/s maximális áramlással
    • Vagy gyógyító antikoaguláns kezelés
    • Vagy az általános érzéstelenítés ellenjavallata
13. A daganatellenes szerrel vagy gyógyszerrel kezelt betegek közé tartozhat a metotrexát,
14. A hormonterápia több mint 90 nappal az első besugárzás előtt kezdődött,
15. Immunszuppresszív terápiában részesülő beteg
16. Ellenjavallat az LHRH agonistáihoz vagy antagonistáihoz,
17. Kétoldali csípőprotézis,
18. olyan beteg, aki már részt vett egy másik terápiás kísérletben egy kísérleti molekulával,
19. a beteg nem tud együttműködni a kezelés alatt,
20. szabadságuktól vagy gyámságuktól megfosztott személyek,
21. Képtelenség a vizsgálat orvosi ellenőrzésére.