Исследование по оценке эффективности и переносимости тазово-простатической гипофракционированной лучевой терапии с последующей стимуляцией у пациентов с аденокарциномой простаты. Неблагоприятный промежуточный риск или высокий локализованный риск (SHORT)

Критерии включения:

1. Аденокарцинома простаты

2. Пациент с одним из следующих случаев:

   • Глисон 7–10 + T1c – T2b + ПСА < 50 нг/мл или
   • Глисон 6 + T2c - T4 или обвитие ≥ 50% по результатам биопсии + ПСА < 50 нг/мл или
   • Глисон 6 + T1c – T2b + ПСА > 20 нг/мл
3. Риск поражения лимфатических узлов> 15%
4. Пациент №0 или Nx
5. Объем простаты по данным МРТ или УЗИ менее 60 куб.см.
6. Отсутствие тазовой лимфаденопатии ≥ 15 мм по данным КТ или МРТ.
7. Отсутствие костных и/или висцеральных метастазов при КТ и сцинтиграфии костей.
8. Гормональное лечение начиналось максимум за 90 дней до начала облучения.
9. Оценка IPSS <12 без лечения альфа-блокаторами
10. Отсутствие предшествующей лучевой терапии органов малого таза,
11. Отсутствие хирургического лечения рака простаты, за исключением трансуретральной резекции, выполненной в течение 6 месяцев до лучевой терапии,
12. Возраст ≥ 18 лет и ≤ 85 лет,
13. Индекс эффективности ВОЗ ≤ 1,
14. Предполагаемая продолжительность жизни > 5 лет,
15. Показания к лечению лучевой терапией и утвержденной гормональной терапией на многопрофильной консультативной встрече
16. Принадлежность к системе социального обеспечения,
17. Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Рак простаты гистологии, кроме аденокарциномы,
2. У пациента диагностирован N1 во время визуализации или pN1,
3. уровень ПСА в сыворотке > 100 нг/мл,
4. IPSS ≥ 12 или лечение альфа-блокаторами,
5. Объем простаты, оцененный по данным МРТ или УЗИ> 60 куб.см
6. История рака в течение 5 лет до включения в исследование,
7. Трансуретральная резекция простаты в анамнезе менее 6 мес.
8. История ректальной хирургии,
9. История облучения таза,
10. Пациент с тяжелой гипертензией, не контролируемой соответствующим лечением,
11. Противопоказания к облучению органов малого таза.

12. Пациент не имеет права на брахитерапию

    • Объем простаты> 60 куб.см
    • Измерение потока мочи с максимальным потоком <12 мл/с
    • Или радикальное лечение антикоагулянтами.
    • Или противопоказание к общей анестезии
13. Пациент, получающий противоопухолевые препараты или лекарственные препараты, может включать метотрексат,
14. Гормональная терапия началась >90 дней до первого облучения,
15. Пациент на иммунодепрессантной терапии
16. Противопоказания к агонистам или антагонистам ЛГРГ.
17. Двусторонний протез бедра,
18. Пациент уже включен в другое терапевтическое исследование с экспериментальной молекулой.
19. Пациент не может сотрудничать во время лечения,
20. Лица, лишенные свободы или опеки,
21. Невозможность пройти медицинское наблюдение после теста.