Studie som utvärderar effektiviteten och toleransen av hypofraktionerad strålbehandling av bäcken-prostata följt av förstärkning hos patienter med prostataadenokarcinom negativ mellanliggande risk eller hög lokal risk (SHORT)

Inklusionskriterier:

1. Adenocarcinom i prostata

2. Patient med ett av följande fall:

   • Gleason 7 - 10 + T1c - T2b + PSA < 50 ng/ml eller
   • Gleason 6 + T2c - T4 ou envahissement ≥ 50 % sur les biopsier + PSA < 50 ng/ml eller
   • Gleason 6 + T1c - T2b + PSA > 20 ng/ml
3. Risk för lymfkörtelpåverkan > 15 %
4. Patient N0 eller Nx
5. Prostatavolym uppskattad på MRT eller ultraljud mindre än 60 cc.
6. Frånvaro av bäckenlymfadenopati ≥ 15 mm vid CT- eller MRT-förlängningsbedömning
7. Brist på ben- och/eller visceral metastasering vid CT-skanning och benscintigrafi
8. Hormonbehandling startade högst 90 dagar innan bestrålningens början,
9. IPSS-poäng <12 utan behandling med alfablockerare
10. Frånvaro av tidigare bäckenstrålbehandling,
11. Brist på kirurgisk behandling för prostatacancer förutom transuretral resektion utförd inom 6 månader före strålbehandling,
12. Ålder ≥ 18 år och ≤ 85 år,
13. WHO prestationsindex ≤ 1,
14. Beräknad förväntad livslängd > 5 år,
15. Indikation av behandling med strålbehandling och validerad hormonbehandling i multidisciplinärt konsultationsmöte
16. Anslutning till ett socialförsäkringssystem,
17. Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Prostatacancer av annan histologi än adenokarcinom,
2. Patient som diagnostiserats med N1 under bildbehandling eller pN1,
3. serum PSA-nivå > 100 ng / ml,
4. IPSS-poäng ≥ 12 eller behandling med alfablockerare,
5. Prostatavolym uppskattad på MRT eller ultraljud > 60 cc
6. Historik av cancer under de 5 åren före inträdet i rättegången,
7. Historik med transuretral resektion av prostata mindre än 6 månader gammal,
8. Historik av rektalkirurgi,
9. Historik av bäckenbestrålning,
10. Patient med svår hypertoni som inte kontrolleras av lämplig behandling,
11. Kontraindikation för bäckenbestrålning,

12. Patienten är inte berättigad till brachyterapi

    • Prostatavolym > 60cc
    • Urinflödesmätning med maxflöde <12 mL/s
    • Eller botande antikoagulerande behandling
    • Eller kontraindikation för generell anestesi
13. Patient som behandlas med antineoplastik eller läkemedel kan inkludera metotrexat,
14. Hormonbehandling startade > 90 dagar före den första bestrålningen,
15. Patient på immunsuppressiv behandling
16. Kontraindikation mot agonister eller antagonister av LHRH,
17. Bilateral höftprotes,
18. Patient som redan ingår i en annan terapeutisk prövning med en experimentell molekyl,
19. Patienten kan inte samarbeta under behandlingen,
20. personer som berövats sin frihet eller förmynderskap,
21. Oförmåga att genomgå medicinsk uppföljning av testet.