Studie som evaluerer effektiviteten og toleransen av bekken-prostata hypofraksjonert strålebehandling etterfulgt av boost hos pasienter med prostataadenokarsinom ugunstig mellomrisiko eller høy lokalisert risiko (SHORT)

Inklusjonskriterier:

1. Adenokarsinom i prostata

2. Pasient med ett av følgende tilfeller:

   • Gleason 7 - 10 + T1c - T2b + PSA < 50 ng/mL eller
   • Gleason 6 + T2c - T4 eller envahissement ≥ 50 % av biopsier + PSA < 50 ng/mL eller
   • Gleason 6 + T1c - T2b + PSA > 20 ng/ml
3. Risiko for lymfeknutepåvirkning > 15 %
4. Pasient N0, eller Nx
5. Prostatavolum beregnet på MR eller ultralyd mindre enn 60 cc.
6. Fravær av bekkenlymfadenopati ≥ 15 mm ved CT- eller MR-ekstensjonsvurdering
7. Mangel på ben- og/eller visceral metastase ved CT-skanning og benscintigrafi
8. Hormonell behandling startet maksimalt 90 dager før begynnelsen av bestrålingen,
9. IPSS-score <12 uten alfablokkerbehandling
10. Fravær av tidligere bekkenstrålebehandling,
11. Mangel på kirurgisk behandling for prostatakreft bortsett fra transuretral reseksjon utført innen 6 måneder før strålebehandling,
12. Alder ≥ 18 år og ≤ 85 år,
13. WHO ytelsesindeks ≤ 1,
14. Estimert forventet levealder > 5 år,
15. Indikasjon på behandling med strålebehandling og validert hormonbehandling i tverrfaglig konsultasjonsmøte
16. Tilknytning til en trygdeordning,
17. Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Prostatakreft av annen histologi enn adenokarsinom,
2. Pasient diagnostisert med N1 under bildebehandling eller pN1,
3. serum PSA nivå> 100 ng / ml,
4. IPSS-score ≥ 12 eller alfablokkerbehandling,
5. Prostatavolum beregnet på MR eller ultralyd > 60 cc
6. Historie med kreft i de 5 årene før inntreden i rettssaken,
7. Anamnese med transurethral reseksjon av prostata mindre enn 6 måneder gammel,
8. Historie om rektal kirurgi,
9. Historie med bekkenbestråling,
10. Pasient med alvorlig hypertensjon som ikke kontrolleres av passende behandling,
11. Kontraindikasjon for bekkenbestråling,

12. Pasienten er ikke kvalifisert for brakyterapi

    • Prostatavolum > 60cc
    • Urinstrømmåling med maksstrøm <12 mL/s
    • Eller kurativ antikoagulasjonsbehandling
    • Eller kontraindikasjon for generell anestesi
13. Pasient som behandles med antineoplastisk eller medikament kan inkludere metotreksat,
14. Hormonbehandling startet > 90 dager før første bestråling,
15. Pasient på immunsuppressiv behandling
16. Kontraindikasjon mot agonister eller antagonister av LHRH,
17. Bilateral hofteprotese,
18. Pasient som allerede er inkludert i en annen terapeutisk studie med et eksperimentelt molekyl,
19. Pasienten kan ikke samarbeide under behandlingen,
20. Personer som er frarøvet sin frihet eller vergemål,
21. Manglende evne til å gjennomgå medisinsk oppfølging av testen.