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Health-Smart pour la perte de poids dans les cliniques UF Jax

31 octobre 2022 mis à jour par: University of Florida

Interventions en clinique de soins primaires sensibles à la culture par des agents de santé communautaires et des médecins formés pour promouvoir et maintenir la perte de poids chez les patientes noires obèses

L'étude testera l'efficacité d'un programme comportemental multi-composants, fondé sur des données probantes et sensible à la culture pour le traitement de l'obésité appelé Health-Smart. Ce programme est mis en œuvre par des agents de santé communautaires dans les centres de soins primaires et suivi de l'un des deux programmes de conseil comportemental mis en œuvre par un médecin pour prévenir la prise de poids - programmes qui sont mis en œuvre tous les trimestres sur 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

683

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • UF Health Jacksonville Primary Care network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Afro-américain/noir
  • Femme
  • Âge 21 ans ou plus
  • Plage d'IMC ≥ 30 kg/m2 (5) patient actif d'une clinique participante (c'est-à-dire au moins 2 visites à la clinique au cours des 24 derniers mois)
  • Désireux et prêt à changer son régime alimentaire et son niveau d'activité physique
  • Disposé à être randomisé dans l'un des deux groupes d'intervention de maintien de la perte de poids

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale grave qui affecte probablement le poids, comme une maladie rénale en phase terminale ou un cancer
  • Chirurgie bariatrique antérieure au cours des 5 dernières années ou plans pour cette chirurgie dans les 2 prochaines années
  • Utilisation de médicaments amaigrissants sur ordonnance ou en vente libre au cours des 6 derniers mois
  • Enceinte ou planifiez une grossesse dans les 2 prochaines années
  • Prévoyez de déménager de la région dans les 2 prochaines années
  • Avoir eu une perte de poids involontaire (> ou = à 5% du poids corporel) dans les 6 mois précédant l'inscription
  • Prise d'une dose quotidienne d'antipsychotique corticostéroïde oral (clozapine, olanzapine ou rispéridone) pendant moins de 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: WLM centré sur le patient et sensible à la culture
Ce programme est conçu pour permettre aux médecins de : (a) parler avec leurs patients de leur poids, de leurs objectifs de perte de poids, des obstacles aux objectifs, des stratégies pour surmonter ces obstacles, et de présenter cet exposé de manière centrée sur le patient et sensible à la culture, (b) aider leurs patients à s'engager dans des stratégies auto-identifiées pour atteindre et maintenir leurs objectifs de perte de poids et de santé globale, (c) être bien informés sur les comportements sains, (d) utiliser des comportements et afficher des attitudes dans les interactions médecin-patient avec les patients qui sont des indicateurs de sensibilité culturelle des prestataires dans la littérature publiée, et (e) dire et afficher les comportements et les attitudes que les patients ont identifiés comme importants lorsqu'ils discutent de l'obésité et de la perte de poids.
Comportemental: Santé intelligente pour perdre du poids
Nous testerons l'efficacité d'un programme comportemental multi-composants, fondé sur des données probantes et sensible à la culture pour le traitement de l'obésité appelé Health-Smart. Ce programme sera mis en œuvre pendant 6 mois dans 20 cliniques de soins primaires UF Health Jacksonville par des agents de santé communautaires (ASC) avec des patientes noires obèses, et suivi de l'un des deux programmes de maintien de la perte de poids de conseil comportemental mis en œuvre par un médecin qui sont appliqués trimestriellement. sur 12 mois pour prévenir la prise de poids. Plus précisément, nous comparerons les effets sur la perte de poids et le maintien de la perte de poids de (1) Health-Smart plus le programme de maintien de la perte de poids centré sur le patient et sensible à la culture (PCS-WLM) et (2) Health-Smart plus le Programme comportemental standard de maintien de la perte de poids (SB-WLM).
ACTIVE_COMPARATOR: WLM comportemental standard
Ce programme est conçu pour permettre aux médecins de : (a) mettre en œuvre des approches d'entrevue motivationnelle lorsqu'ils discutent avec leurs patients de leurs objectifs de perte de poids et de leurs stratégies comportementales pour atteindre ces objectifs, (b) se familiariser avec les principes de changement de comportement appuyés empiriquement qui ont été utilisés pour aider les patients à maintenir leur perte de poids lors d'interventions précédentes, (c) expliquer comment utiliser ces principes de changement de comportement étayés empiriquement pour que les patients initient ou maintiennent leurs objectifs de santé intelligents auto-sélectionnés liés à la perte de poids et / ou au maintien de la perte de poids, et (d ) utilisent des approches d'entretien motivationnel pour communiquer l'empathie et la compréhension avec les patients qui ont du mal à maintenir leur perte de poids et/ou à atteindre un objectif comportemental.
Comportemental: Santé intelligente pour perdre du poids
Nous testerons l'efficacité d'un programme comportemental multi-composants, fondé sur des données probantes et sensible à la culture pour le traitement de l'obésité appelé Health-Smart. Ce programme sera mis en œuvre pendant 6 mois dans 20 cliniques de soins primaires UF Health Jacksonville par des agents de santé communautaires (ASC) avec des patientes noires obèses, et suivi de l'un des deux programmes de maintien de la perte de poids de conseil comportemental mis en œuvre par un médecin qui sont appliqués trimestriellement. sur 12 mois pour prévenir la prise de poids. Plus précisément, nous comparerons les effets sur la perte de poids et le maintien de la perte de poids de (1) Health-Smart plus le programme de maintien de la perte de poids centré sur le patient et sensible à la culture (PCS-WLM) et (2) Health-Smart plus le Programme comportemental standard de maintien de la perte de poids (SB-WLM).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de poids
Délai: 6 mois
pourcentage de patients participants qui présentent une perte de poids cliniquement significative (c'est-à-dire au moins 5 % du poids corporel initial)
6 mois
maintien de la perte de poids
Délai: 18 mois
le pourcentage de participants maintiendra la perte de poids initiale ou affichera une perte de poids continue
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolyn Tucker, PhD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

1 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201703386
  • AD-1609-36187 (OTHER_GRANT: PATIENT-CENTERED OUTCOMES RES INST)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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