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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05930535
Promotion de la santé des adolescents et tout au long de la vie axée sur la famille (FLOURISH)
Promotion de la santé des adolescents et tout au long de la vie axée sur la famille - Protocole d'étude de la phase 1
Le but de cette étude est d'adapter le Parenting for Lifelong Health for Parents and Teens (PLH) avec Helping Adolescents Thrive Comics en Macédoine du Nord et en République de Moldavie et de mener une étude pilote de faisabilité de la version adaptée. Le programme sera mis en œuvre par ALTERNATIVA en Macédoine du Nord et l'association Health for Youth en République de Moldavie.
Les supports d'intervention et de formation seront adaptés au contexte et aux langues locales (roumain, macédonien et russe). Des animateurs et des entraîneurs seront formés pour livrer l'intervention à l'automne 2023. Une étude pilote pré-post sera menée pour tester la faisabilité du programme et les mesures d'évaluation auprès des soignants (30 par pays) et de leurs enfants de 10 à 14 ans (30 par pays). Cela comprend l'examen des résultats liés à la fidélité de la mise en œuvre, à l'acceptabilité du programme et à l'efficacité préliminaire du programme pour améliorer les problèmes comportementaux et émotionnels des adolescents.
Cette étude de faisabilité fait partie d'un projet scientifique de mise en œuvre plus large utilisant le cadre MOST (stratégie d'optimisation multiphase). Ce protocole spécifique est pour la phase de préparation de MOST (Phase 1). Deux autres phases de MOST suivront : la phase d'optimisation (Phase 2) et la phase d'évaluation (Phase 3). Les résultats de la phase 1 seront utilisés pour éclairer toute modification de l'intervention et des mesures d'évaluation qui pourraient être nécessaires avant de tester l'intervention dans la phase 2, qui impliquera un essai factoriel randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les problèmes de santé mentale au début de l'adolescence sont une préoccupation mondiale, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). La Macédoine du Nord et la République de Moldavie comptent parmi les pays les plus pauvres d'Europe et de nombreux enfants de ces pays sont exposés à des facteurs de risque de problèmes de santé mentale, tels que la violence familiale. En outre, la récente pandémie de coronavirus et la guerre en Ukraine ont considérablement accru les défis économiques, sociaux et psychologiques en Europe de l'Est. Cette situation fait de la prévention des problèmes de santé mentale et de la promotion du bien-être des adolescents en Macédoine du Nord et en République de Moldova une priorité absolue.
Les programmes de parentalité sont recommandés par de nombreuses lignes directrices en matière de santé en tant que solutions fondées sur des données probantes pour soutenir le bien-être des adolescents. Un exemple de programme développé spécifiquement pour les contextes à revenu faible et intermédiaire est Parenting for Lifelong Health (PLH), une intervention socio-comportementale basée sur le groupe. Cependant, un défi majeur de la mise en œuvre de tels programmes implique de les soutenir et de les intégrer dans des systèmes de prestation durables (mise à l'échelle). Par conséquent, il est essentiel d'optimiser les programmes de parentalité dans les milieux à faibles ressources. Plus précisément, il est essentiel d'identifier les composantes les plus efficaces et les plus rentables des programmes de formation des parents.
Le présent projet, "FLOURISH", vise à adapter les bandes dessinées Parenting for Lifelong Health for Parents and Teens (PLH) et Helping Adolescents Thrive (HAT) en Macédoine du Nord et en République de Moldavie et à mener une étude pilote de faisabilité de la version adaptée. . Le programme sera mis en œuvre par ALTERNATIVA en Macédoine du Nord et l'association Health for Youth en République de Moldavie.
FLOURISH consistera en une étude clinique en trois phases (les études seront enregistrées séparément) basée sur le cadre MOST :
Phase 1 : Adaptation et pilotage du programme (Préparation de MOST)
Phase 2 : Essai factoriel et évaluation du processus (Optimisation de MOST)
Phase 3 : Essai randomisé hybride d'efficacité et de mise en œuvre et évaluation du processus (évaluation de MOST).
Ce protocole concerne la phase de préparation de MOST et informera les phases ultérieures du projet. Il consiste en une évaluation pré-post testant la faisabilité du programme avec 30 soignants et leurs enfants âgés de 10 à 14 ans dans chaque site national et examinant les résultats liés à la fidélité de la mise en œuvre, à l'acceptabilité du programme et à l'efficacité préliminaire du programme pour améliorer la santé mentale des adolescents. la santé et le bien-être familial.
Le programme PLH for Parents and Teens comprendra une composante de soutien par les pairs pour les adolescents et des boosters de participation des adolescents, qui sont des composants candidats pour le test de la phase 2. La composante de soutien par les pairs introduira une stratégie systématique d'amélioration du soutien social dans chaque groupe d'intervention. Chaque adolescent sera jumelé avec un autre adolescent de son groupe. Les boosters de participation des adolescents impliqueront une sélection d'incitations à la participation qui seront déterminées en fonction des activités de coproduction initiales.
En tant que complément au programme PLH et troisième composant candidat à piloter dans la phase 1, les bandes dessinées Magnificent Mei dans le cadre du matériel Helping Adolescents Thrive seront fournies aux adolescents pour une pratique à domicile. La bande dessinée se compose de 6 chapitres qui traitent des sujets suivants : adaptation à de nouvelles situations, gestion du stress, résolution de problèmes, compétences en communication, choix risqués et être là les uns pour les autres. Nous adapterons le contenu avec l'UNICEF et les groupes consultatifs.
De plus, tous les supports d'étude seront adaptés dans les langues locales (roumain, macédonien et russe). Les mesures d'évaluation seront traduites suivant un script de traduction détaillé. Cela comprend également le coût d'intervention et d'autres mesures économiques de la santé pour l'utilisation des ressources (PECUNIA RUM), la qualité de vie liée à la santé (EQ5D-5L, EQ5D-Y(3L)) et le bien-être des capacités (OxCAP-MH) utilisés pour évaluer les coûts et les résultats pour les analyses de rentabilité de la phase 2. Les résultats psychométriques initiaux d'un mini-pilote (5 adolescents et 5 soignants pour chaque langue), ainsi que les résultats pré-post au cours de cette phase, éclaireront les décisions sur les mesures pour la phase 2 .
Cette étude pilotera également une série de mesures, signalées par le personnel de mise en œuvre, pour enregistrer le temps et les ressources nécessaires à la prestation de l'intervention, documenter les antécédents et le bien-être du personnel d'intervention de première ligne et évaluer la fidélité de la prestation de l'intervention, à l'aide d'une observation structurée. outil.
L'étude de faisabilité pilote sera éclairée par d'autres activités au cours de cette phase. Cela comprend des groupes consultatifs de coproduction avec des soignants, des adolescents, du personnel d'intervention et des experts professionnels, des entretiens avec des experts en cartographie contextuelle et des groupes de discussion post-intervention. Ces activités seront informatives pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention et des adaptations spécifiques au contexte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Skopje, Macédoine du Nord
- Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
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Chisinau, Moldavie, République de
- Health For Youth Association
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
pour les soignants :
- 18 ans ou plus au moment de l'évaluation initiale ;
- Principal soignant responsable des soins d'un adolescent de 10 à 14 ans qui réside dans le même ménage au moins quatre nuits par semaine au cours du mois précédent ;
- Capable de parler au moins une des langues locales dans lesquelles le programme sera proposé (roumain, russe, macédonien)
- Accord de participation au programme ;
- Fourniture d'un consentement pour soi et l'enfant à participer à l'étude.
pour les ados :
- Âge 10-14 à l'évaluation de base ;
- Consentement à participer à l'étude ;
- Consentement de l'aidant à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
Aucun critère d'exclusion formel n'a été défini pour FLOURISH. Cependant, lors du processus d'introduction du projet, l'équipe de recherche guidera les participants à travers un formulaire de consentement qui demande s'ils vivent actuellement une détresse aiguë ou un état de santé mentale ou physique qui interférerait avec leur participation. Le jugement sera fait par le participant potentiel. Si le participant décide qu'il n'est pas actuellement en mesure de participer en raison de problèmes de santé aigus, l'équipe de recherche assurera le suivi et l'orientera vers d'autres services.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Être parent pour la santé tout au long de la vie
Programme de parentalité "Parenting for Lifelong Health" (PLH) pour les parents et leurs adolescents âgés de 10 à 14 ans avec Helping Adolescents Thrive comics à la maison
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PLH sera dispensé sur 6 sessions sous la forme d'un programme familial en groupe auquel participeront à la fois des adolescents et des soignants, avec des sessions de base conjointes et séparées encadrées par des introductions et des fins communes. Il comprendra des activités telles que : établir des relations positives entre parents et enfants; développer des compétences en résolution de problèmes; compétences en gestion et réduction du stress; améliorer l'établissement efficace de limites et la discipline par les parents; parler des sentiments et réguler les émotions. Le programme PLH comprendra également une composante de soutien par les pairs et des stimulants incitatifs. Les chapitres de la bande dessinée Helping Adolescents Thrive seront fournis sous forme d'activités de devoirs. Les bandes dessinées, développées par l'UNICEF, traitent de l'adaptation à de nouvelles situations, de la gestion du stress, de la résolution de problèmes, des compétences en communication, des choix risqués et d'être là les uns pour les autres. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des niveaux de problèmes émotionnels chez les adolescents : échelles révisées d'anxiété et de dépression chez l'enfant (RCADS), sous-échelles
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Le RCADS est une mesure d'auto-évaluation développée pour évaluer chez les enfants les symptômes d'un certain nombre de troubles anxieux et dépressifs définis par le DSM avec deux sous-échelles.
Le RCADS demande aux répondants d'évaluer la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux.
Les items sont notés de 0 à 3 correspondant à ''jamais'' ''parfois'' ''souvent'' et ''toujours''.
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Modification des niveaux de problèmes émotionnels chez les adolescents : liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) 6-18, sous-échelle d'intériorisation
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Le CBCL est un instrument du système d'évaluation empirique d'Achenbach (ASEBA).
Chaque élément du problème est noté 0=pas vrai, 1=quelque peu ou parfois vrai, et 2=très vrai ou souvent vrai.
Les scores standardisés peuvent être calculés avec des scores plus élevés indiquant plus de problèmes.
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Changement dans les niveaux de problèmes émotionnels des adolescents : auto-évaluation des jeunes (YSR) 11-18, sous-échelle d'intériorisation
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Le YSR est un instrument du système d'évaluation empirique d'Achenbach (ASEBA).
Chaque élément du problème est noté 0=pas vrai, 1=quelque peu ou parfois vrai, et 2=très vrai ou souvent vrai.
Les scores standardisés peuvent être calculés avec des scores plus élevés indiquant plus de problèmes.
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Changement dans les niveaux de problèmes de comportement chez les adolescents : liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) 6-18, rapport des parents, sous-échelles de non-respect des règles et de comportement agressif
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Le CBCL est un instrument du système d'évaluation empirique d'Achenbach (ASEBA). Le CBCL est un instrument largement utilisé pour évaluer les symptômes comportementaux et émotionnels de l'enfant. Chaque élément du problème est noté 0=pas vrai, 1=quelque peu ou parfois vrai, et 2=très vrai ou souvent vrai. Les scores standardisés peuvent être calculés avec des scores plus élevés indiquant plus de problèmes. |
Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Changement dans les niveaux de problèmes de comportement chez les adolescents : auto-évaluation des jeunes (YSR) 11-18, rapport de l'enfant, sous-échelles de non-respect des règles et de comportement agressif
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Le YSR est un instrument du système d'évaluation empirique d'Achenbach (ASEBA). Ces YSR sont largement utilisés pour évaluer les symptômes comportementaux et émotionnels de l'enfant. Chaque élément du problème est noté 0=pas vrai, 1=quelque peu ou parfois vrai, et 2=très vrai ou souvent vrai. Les scores standardisés peuvent être calculés avec des scores plus élevés indiquant plus de problèmes. |
Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Évolution des niveaux de bien-être chez les adolescents : Organisation mondiale de la santé - Cinq indices de bien-être (OMS-5), score total
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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L'OMS-5 est un instrument court, formulé de manière positive, conçu pour évaluer le niveau de bien-être émotionnel sur 14 jours.
Les répondants sont invités à évaluer dans quelle mesure chacun des 5 énoncés s'applique à eux en tenant compte des 14 derniers jours.
Chacun des 5 items est noté de 5 (tout le temps) à 0 (jamais) avec une fourchette de scores allant de 0 (absence de bien-être) à 25 (score maximum sur le bien-être).
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des niveaux de communication familiale chez les adolescents : échelle d'appréhension de la communication enfant-parent (CPA-YA), score total
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Le CPA-YA mesure l'appréhension de la communication parent-enfant et sera rempli par les adolescents.
L'outil se compose de 12 items dont les réponses sont notées à l'aide d'une échelle de type Likert à 5 points, de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Évolution des niveaux de fonctionnement familial chez les aidants : Family Assessment Device (FAD), sous-échelle « fonctionnement général »
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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La sous-échelle de fonctionnement général est une des dimensions du FAD et sera complétée par les soignants.
Cette échelle a également été utilisée comme indicateur unique pour évaluer le fonctionnement familial.
L'échelle de fonctionnement général est composée de 12 éléments dont six éléments reflètent un fonctionnement familial sain et les six autres éléments reflètent un fonctionnement malsain.
La notation est sur une échelle de 4 points (de 1 pour fortement d'accord à 4 pour fortement en désaccord) avec la notation pour les éléments formulés négativement inversée.
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Changement dans la fréquence des pratiques parentales : Alabama Parenting Questionnaire-APQ, sous-échelle « parentalité impliquée », sous-échelle « surveillance/surveillance parentale » (rapport des parents et des enfants) et sous-échelle « châtiments corporels » (rapport des parents)
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Les pratiques parentales seront évaluées à l'aide de la version enfant et parent du questionnaire Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
L'APQ est une mesure d'auto-évaluation des comportements parentaux conçue pour évaluer les pratiques parentales les plus liées aux comportements perturbateurs des enfants.
Les sous-échelles APQ peuvent être notées par les parents et les enfants (rapport soignant et rapport enfant) à l'aide d'une échelle à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours).
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Changement des niveaux de solitude chez les adolescents : échelle de solitude UCLA-8, score total
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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L'UCLA-8 est une version courte de 8 éléments développée spécifiquement pour être utilisée avec les adolescents.
Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points.
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Changement des niveaux de soutien social chez les adolescents et les aidants : Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), "sous-échelles émotionnelles et affectueuses"
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Le MOS-SSS comprend 18 éléments avec une plage de réponse allant de 1 (jamais) à 5 (tout le temps).
Les échelles de soutien émotionnel et affectif comprennent 11 items.
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Évolution des niveaux de bien-être des soignants : Organisation mondiale de la Santé-Indice de bien-être des cinq (OMS-5), score total
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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L'OMS-5 est un instrument court, formulé de manière positive, conçu pour évaluer le niveau de bien-être émotionnel sur 14 jours.
Les répondants sont invités à évaluer dans quelle mesure chacun des 5 énoncés s'applique à eux en tenant compte des 14 derniers jours.
Chacun des 5 items est noté de 5 (tout le temps) à 0 (jamais).
Ainsi, le score brut va théoriquement de 0 (absence de bien-être) à 25 (bien-être maximal).
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Changement des niveaux de détresse psychologique chez les soignants : Questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ-9)
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Le PHQ-9 est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 points utilisé comme mesure continue pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs.
Les options de réponse aux items vont de « pas du tout » (0 point) à « presque tous les jours » (3 points).
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Changement des niveaux de stress parental chez les soignants : Parental Stress Scale (PSS), score total
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Le PSS est un questionnaire d'auto-évaluation en 18 items.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (1 = Fortement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Indécis, 4 = D'accord, 5 = Fortement d'accord) et les scores vont de 18 à 90, les valeurs les plus élevées indiquant des niveaux de stress parental plus élevés. .
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Modification des niveaux de problèmes émotionnels chez les adolescents : Échelles révisées d'anxiété et de dépression chez l'enfant (RCADS), score total
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Le RCADS demande aux répondants d'évaluer la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux.
Les items sont notés de 0 à 3 correspondant à ''jamais'' ''parfois'' ''souvent'' et ''toujours''.
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Changement dans les niveaux de problèmes de comportement chez les adolescents : liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) 6-18, rapport des parents, sous-échelle comportement d'extériorisation
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Le CBCL est un instrument du système d'évaluation empirique d'Achenbach (ASEBA), qui sont des évaluations largement utilisées pour les symptômes comportementaux et émotionnels de l'enfant. Chaque élément du problème est noté 0=pas vrai, 1=quelque peu ou parfois vrai, et 2=très vrai ou souvent vrai. Les scores standardisés peuvent être calculés avec des scores plus élevés indiquant plus de problèmes. |
Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Changement dans les niveaux de problèmes de comportement chez les adolescents : auto-évaluation des jeunes (YSR) 11-18, rapport de l'enfant, sous-échelle comportement d'extériorisation
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Le YSR est un instrument du système d'évaluation empirique d'Achenbach (ASEBA), qui sont des évaluations largement utilisées pour les symptômes comportementaux et émotionnels de l'enfant. Chaque élément du problème est noté 0=pas vrai, 1=quelque peu ou parfois vrai, et 2=très vrai ou souvent vrai. Les scores standardisés peuvent être calculés avec des scores plus élevés indiquant plus de problèmes. |
Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Changement des niveaux de solitude chez les soignants : échelle de solitude révisée de l'UCLA (RULS-6), score total
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Le RULS-6 a été développé sous la forme d'une version courte de 6 éléments adaptée à une utilisation chez les adultes.
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'inscription
Délai: Pendant la mise en œuvre de l'intervention (Six semaines)
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sera évalué comme suit :
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Pendant la mise en œuvre de l'intervention (Six semaines)
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Taux de participation
Délai: Pendant la mise en œuvre de l'intervention (Six semaines)
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sera évalué comme suit :
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Pendant la mise en œuvre de l'intervention (Six semaines)
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Poids santé des adolescents : IMC ; rapports d'adolescents et de soignants
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Le poids santé de l'adolescent sera évalué avec le soignant et le rapport de l'adolescent sur la masse de l'adolescent en kilogrammes et sa taille en mètres.
Cela ne devrait pas changer à la suite de l'intervention, mais est évalué pour la description de l'échantillon.
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Consommation d'alcool par le soignant : le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT), score total
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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L'AUDIT contient 10 questions concernant la consommation d'alcool, les comportements liés à l'alcool et les problèmes liés à l'alcool.
Il est noté de 0 à 4 pour chaque question, ce qui donne un score total allant de 0 à 40.
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Stress post-traumatique chez les soignants : liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5), forme courte, score total
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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La version à 4 éléments du PCL-5 est une forme abrégée du PCL-5 original composé de 20 éléments.
Ceux-ci sont notés sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement), les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
L'outil sera complété par les soignants.
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Stress post-traumatique chez les adolescents : Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES), score total et sous-échelles
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Le CRIES est organisé en deux dimensions - intrusion (4 items) et évitement (4 items) et un score total.
Les éléments sont notés sur une échelle de quatre points : "pas du tout" reçoit 0 score, "rarement" totalise 1 point, "parfois" ajoute 3 points et "souvent" calcule 5 points.
Cet outil sera complété par des adolescents.
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Comportement sexuel à risque chez les adolescents : Health Behavior in School-aged Children Study, sous-échelle « santé sexuelle »
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Les comportements sexuels à risque chez les adolescents âgés de 13 ans et plus seront évalués à l'aide d'un questionnaire élaboré dans le cadre de l'étude The Health Behavior in School-aged Children (HBSC).
Les questions évaluent l'expérience des rapports sexuels, l'âge de l'initiation sexuelle, les méthodes utilisées pour prévenir la grossesse lors du dernier rapport et l'utilisation du préservatif lors du dernier rapport.
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Problèmes définis par les adolescents : l'évaluation des principaux problèmes
Délai: Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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L'évaluation des principaux problèmes évalue les problèmes des adolescents qui les préoccupent le plus.
Ils peuvent nommer trois problèmes de leur choix et fournir des cotes de gravité numériques sur une échelle allant de 0 à 4.
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Pré-évaluation et 6 à 8 semaines après la pré-évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Foran, Prof., University of Klagenfurt
- Chercheur principal: Yulia Shenderovich, Dr., Cardiff University
- Chercheur principal: Marija Raleva, Prof., Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
- Chercheur principal: Galina Lesco, Prof., Cardiff University
- Chercheur principal: Graham Moore, Prof., Cardiff University
- Chercheur principal: Rhiannon Evans, Prof., Cardiff University
- Chercheur principal: Nina Heinrichs, Prof., Bielefeld University
- Chercheur principal: Judit Simon, Prof., Medical University of Vienna
- Chercheur principal: Nevena Calovska, Prof., Association of Systemic Therapists Education Centre
- Chercheur principal: Bojan Shimbov, Prof., University Jaume I Castellon, Spain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 101095528
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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