Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Health-Smart pro hubnutí na klinikách UF Jax

31. října 2022 aktualizováno: University of Florida

Kulturně citlivé zásahy na klinice primární péče ze strany komunitních zdravotnických pracovníků a vyškolených lékařů na podporu a udržení hubnutí u obézních černošek

Studie otestuje účinnost kulturně citlivého, na důkazech založeného, ​​vícesložkového behaviorálního programu pro léčbu obezity zvaného Health-Smart. Tento program je implementován komunitními zdravotnickými pracovníky v centrech primární péče a následuje jeden ze dvou programů behaviorálního poradenství implementovaného lékařem k prevenci přibírání na váze – programy, které jsou implementovány čtvrtletně po dobu 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

683

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • UF Health Jacksonville Primary Care network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričan/černoch
  • ženský
  • Věk 21 let nebo starší
  • Rozsah BMI ≥ 30 kg/m2 (5) aktivního pacienta zúčastněné kliniky (tj. alespoň 2 návštěvy kliniky za posledních 24 měsíců)
  • Ochotný a připravený změnit svůj jídelníček a úroveň fyzické aktivity
  • Ochota být randomizována do jedné ze dvou intervenčních skupin na udržení hmotnosti

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli vážný zdravotní stav, který pravděpodobně ovlivňuje hmotnost, jako je konečné stádium onemocnění ledvin nebo rakovina
  • Předchozí bariatrická operace během posledních 5 let nebo plány na tuto operaci v následujících 2 letech
  • Užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků na hubnutí během posledních 6 měsíců
  • Těhotná nebo plánujete otěhotnět během následujících 2 let
  • Plánujte přestěhování z oblasti během příštích 2 let
  • neúmyslný úbytek hmotnosti (>nebo = do 5 % tělesné hmotnosti) během 6 měsíců před zařazením
  • Užívání denní dávky perorálního kortikosteroidního antipsychotika (klozapin, olanzapin nebo risperidon) po dobu kratší než 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kulturně citlivý WLM zaměřený na pacienta
Tento program je navržen tak, aby lékařům umožnil: (a) mluvit se svými pacienty o jejich hmotnosti, cílech na hubnutí, cílových překážkách, strategiích pro překonání těchto překážek a přednášet tuto přednášku způsobem zaměřeným na pacienta, kulturně citlivým způsobem, (b) asistovat jejich pacienty, kteří se zapojí do sebeidentifikovaných strategií pro dosažení a udržení svých vlastních zvolených cílů v oblasti hubnutí a celkového zdraví, (c) mít znalosti o zdravotně chytrém chování, (d) používat chování a projevovat postoje v interakcích mezi lékařem a pacientem s pacienty které jsou poskytovateli indikátorů kulturní citlivosti v publikované literatuře a (e) říkat a zobrazovat chování a postoje, které pacienti označili za důležité při diskusi o obezitě a hubnutí.
Behaviorální: Zdraví Smart pro hubnutí
Budeme testovat účinnost kulturně citlivého, na důkazech založeného, ​​vícesložkového behaviorálního programu pro léčbu obezity zvaného Health-Smart. Tento program bude implementován po dobu 6 měsíců na 20 klinikách primární péče UF Health Jacksonville pracovníky komunitních zdravotních pracovníků (CHW) s pacientkami černé pleti, které trpí obezitou, a bude následovat jeden ze dvou lékařsky implementovaných programů behaviorálního poradenství pro udržování hubnutí, které jsou aplikovány čtvrtletně. déle než 12 měsíců, aby se zabránilo nárůstu hmotnosti. Konkrétně porovnáme účinky (1) programu Health-Smart plus kulturně citlivého programu pro udržování hubnutí zaměřeného na pacienta (PCS-WLM) a (2) Health-Smart plus programu na hubnutí a udržování hmotnosti Standardní behaviorální program pro udržení hubnutí (SB-WLM).
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní chování WLM
Tento program je navržen tak, aby lékařům umožnil: (a) implementovat přístupy motivačních rozhovorů, když mluví se svými pacienty o jejich cílech v oblasti hubnutí a strategiích chování k dosažení těchto cílů, (b) získat znalosti o empiricky podporovaných principech změny chování, které byly použity k pomáhat pacientům udržet úbytek hmotnosti v předchozích intervencích, (c) komunikovat, jak používat tyto empiricky podporované principy změny chování, aby pacienti zahájili nebo udržovali své vlastní zvolené zdravotně chytré cíle související s hubnutím a/nebo udržováním hubnutí, a (d ) používat přístupy motivačních rozhovorů ke komunikaci empatie a porozumění s pacienty, kteří se snaží udržet úbytek hmotnosti a/nebo dosáhnout cíle v oblasti chování.
Behaviorální: Zdraví Smart pro hubnutí
Budeme testovat účinnost kulturně citlivého, na důkazech založeného, ​​vícesložkového behaviorálního programu pro léčbu obezity zvaného Health-Smart. Tento program bude implementován po dobu 6 měsíců na 20 klinikách primární péče UF Health Jacksonville pracovníky komunitních zdravotních pracovníků (CHW) s pacientkami černé pleti, které trpí obezitou, a bude následovat jeden ze dvou lékařsky implementovaných programů behaviorálního poradenství pro udržování hubnutí, které jsou aplikovány čtvrtletně. déle než 12 měsíců, aby se zabránilo nárůstu hmotnosti. Konkrétně porovnáme účinky (1) programu Health-Smart plus kulturně citlivého programu pro udržování hubnutí zaměřeného na pacienta (PCS-WLM) a (2) Health-Smart plus programu na hubnutí a udržování hmotnosti Standardní behaviorální program pro udržení hubnutí (SB-WLM).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta váhy
Časové okno: 6 měsíců
procento zúčastněných pacientů, kteří vykazují klinicky významný úbytek hmotnosti (tj. alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti)
6 měsíců
udržování hubnutí
Časové okno: 18 měsíců
procento účastníků si udrží počáteční úbytek hmotnosti nebo vykáže pokračující úbytek hmotnosti
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Tucker, PhD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201703386
  • AD-1609-36187 (OTHER_GRANT: PATIENT-CENTERED OUTCOMES RES INST)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví Smart pro hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit