Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Health-Smart voor gewichtsverlies bij UF Jax Clinics

31 oktober 2022 bijgewerkt door: University of Florida

Cultureel sensitieve eerstelijnszorg Clinic-based interventies door gemeenschapsgezondheidswerkers en opgeleide artsen om gewichtsverlies bij zwaarlijvige zwarte vrouwelijke patiënten te bevorderen en in stand te houden

De studie zal de effectiviteit testen van een cultureel gevoelig, evidence-based, multi-component, gedragsprogramma voor de behandeling van obesitas genaamd Health-Smart. Dit programma wordt uitgevoerd door Community Health Workers in de eerstelijnszorgcentra en gevolgd door een van de twee door artsen geïmplementeerde gedragscounselingprogramma's om gewichtstoename te voorkomen - programma's die driemaandelijks worden uitgevoerd gedurende 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

683

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • UF Health Jacksonville Primary Care network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans/zwart
  • Vrouwelijk
  • Leeftijd 21 jaar of ouder
  • BMI-bereik ≥ 30 kg/m2 (5) actieve patiënt van een deelnemende kliniek (d.w.z. ten minste 2 kliniekbezoeken in de afgelopen 24 maanden)
  • Bereid en bereid om iemands dieet en lichamelijke activiteit te veranderen
  • Bereid om gerandomiseerd te worden naar een van de twee interventiegroepen voor gewichtsverlies

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ernstige medische aandoening die waarschijnlijk van invloed is op het gewicht, zoals nierziekte in het eindstadium of kanker
  • Eerdere bariatrische chirurgie in de afgelopen 5 jaar of plannen voor deze operatie in de komende 2 jaar
  • Gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen voor gewichtsverlies in de afgelopen 6 maanden
  • Zwanger of van plan om binnen de komende 2 jaar zwanger te worden
  • Plan om binnen de komende 2 jaar uit het gebied te verhuizen
  • Onbedoeld gewichtsverlies hebben gehad (> of = tot 5% van het lichaamsgewicht) binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Inname van een dagelijkse dosis oraal corticosteroïde antipsychoticum (clozapine, olanzapine of risperidon) gedurende minder dan 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Patiëntgerichte cultureel gevoelige WLM
Dit programma is ontworpen om artsen in staat te stellen om: (a) met hun patiënten te praten over hun gewicht, doelstellingen voor gewichtsverlies, doelbarrières, strategieën om deze barrières te overwinnen, en dit gesprek op patiëntgerichte, cultureel gevoelige manieren te houden, (b) te helpen hun patiënten door zich bezig te houden met zelfbenoemde strategieën voor het bereiken en behouden van hun zelfgekozen doelen voor gewichtsverlies en algehele gezondheid, (c) kennis hebben van gezondheidsbewust gedrag, (d) gedrag vertonen en attitudes vertonen in arts-patiëntinteracties met patiënten die culturele sensitiviteitsindicatoren zijn in gepubliceerde literatuur, en (e) gedragingen en attitudes zeggen en vertonen die patiënten belangrijk vonden bij het bespreken van zwaarlijvigheid en afvallen.
Gedragsmatig: Gezondheidsslim voor gewichtsverlies
We zullen de effectiviteit testen van een cultureel gevoelig, evidence-based, multi-component, gedragsprogramma voor de behandeling van obesitas genaamd Health-Smart. Dit programma zal gedurende 6 maanden worden geïmplementeerd in 20 eerstelijnsklinieken van UF Health in Jacksonville door Community Health Workers (CHW's) met zwarte vrouwelijke patiënten met obesitas, en gevolgd door een van de twee door artsen geïmplementeerde gedragstherapieprogramma's voor onderhoud aan gewichtsverlies die driemaandelijks worden toegepast gedurende 12 maanden om gewichtstoename te voorkomen. Concreet zullen we de effecten op gewichtsverlies en gewichtsverliesbehoud vergelijken van (1) Health-Smart plus het Patiëntgerichte, Cultureel Gevoelige Onderhoudsprogramma voor Gewichtsverlies (PCS-WLM), en (2) Health-Smart plus het Standaard Behavioural Weight Loss Maintenance Program (SB-WLM).
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard gedrags-WLM
Dit programma is ontworpen om artsen in staat te stellen: (a) motiverende gespreksmethoden te implementeren wanneer ze met hun patiënten praten over hun doelstellingen voor gewichtsverlies en gedragsstrategieën om deze doelen te bereiken, (b) kennis op te doen over empirisch ondersteunde principes voor gedragsverandering die zijn gebruikt om patiënten helpen hun gewichtsverlies bij eerdere interventies te behouden, (c) communiceren hoe deze empirisch ondersteunde gedragsveranderingsprincipes kunnen worden gebruikt om patiënten hun zelfgekozen gezondheidsbewuste doelen met betrekking tot gewichtsverlies en/of behoud van gewichtsverlies te laten initiëren of behouden, en (d ) gebruik motiverende gespreksmethoden om empathie en begrip over te brengen met patiënten die moeite hebben om hun gewichtsverlies vast te houden en/of een gedragsdoel te bereiken.
Gedragsmatig: Gezondheidsslim voor gewichtsverlies
We zullen de effectiviteit testen van een cultureel gevoelig, evidence-based, multi-component, gedragsprogramma voor de behandeling van obesitas genaamd Health-Smart. Dit programma zal gedurende 6 maanden worden geïmplementeerd in 20 eerstelijnsklinieken van UF Health in Jacksonville door Community Health Workers (CHW's) met zwarte vrouwelijke patiënten met obesitas, en gevolgd door een van de twee door artsen geïmplementeerde gedragstherapieprogramma's voor onderhoud aan gewichtsverlies die driemaandelijks worden toegepast gedurende 12 maanden om gewichtstoename te voorkomen. Concreet zullen we de effecten op gewichtsverlies en gewichtsverliesbehoud vergelijken van (1) Health-Smart plus het Patiëntgerichte, Cultureel Gevoelige Onderhoudsprogramma voor Gewichtsverlies (PCS-WLM), en (2) Health-Smart plus het Standaard Behavioural Weight Loss Maintenance Program (SB-WLM).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
percentage deelnemende patiënten dat klinisch significant gewichtsverlies vertoont (d.w.z. ten minste 5% van het lichaamsgewicht bij aanvang)
6 maanden
gewichtsverlies onderhoud
Tijdsspanne: 18 maanden
percentage van de deelnemers zal het aanvankelijke gewichtsverlies behouden of blijvend gewichtsverlies vertonen
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn Tucker, PhD, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201703386
  • AD-1609-36187 (OTHER_GRANT: PATIENT-CENTERED OUTCOMES RES INST)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsslim voor gewichtsverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren