Effet des vibrations musculaires segmentaires sur la capacité fonctionnelle des membres supérieurs après un AVC
26 janvier 2018 mis à jour par: Giuseppe Annino, University of Rome Tor Vergata
Contexte et objectif : Les déficiences fonctionnelles des membres supérieurs sont des conséquences courantes après un AVC. Le but de cette étude était d'étudier l'influence de l'application de la vibration musculaire segmentaire (SMV) avec la thérapie physique supervisée (SPT) sur l'amélioration des activités de la vie quotidienne (AVQ) et la récupération motrice sur le membre supérieur hémiparétique chez les patients ayant subi un AVC.
Méthodes : Un échantillon de 37 patients post-AVC (29 hommes) a été assigné au hasard soit au groupe témoin de physiothérapie supervisée (SPT) (n = 18) soit au groupe expérimental de physiothérapie supervisée et vibration musculaire segmentaire (SPT-SMV) (n = 19 ). Tous les patients ont reçu 3 séances par semaine de SPT pendant 8 semaines. Le groupe expérimental SPT-SMV a reçu SMV à la fin de chaque session SPT. Les mesures de résultats utilisées étaient l'indice de Barthel (BI), l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), les tests musculaires manuels (MMT) et la goniométrie pour l'évaluation de l'amplitude des mouvements (ROM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic confirmé d'AVC
Critère d'exclusion:
- s'ils avaient une blessure/maladie orthopédique grave, des problèmes cardio-pulmonaires ou souffraient d'une maladie neurologique (autre qu'un accident vasculaire cérébral).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention de kinésithérapie et vibration musculaire segmentaire
dispositif d'intervention de physiothérapie et de vibration des muscles segmentaires
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dispositif de vibration segmentaire
Autres noms:
Autres noms:
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Comparateur factice: intervention de kinésithérapie
intervention de kinésithérapie seule
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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goniométrie
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à 8 semaines
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Amplitude de mouvement évaluée par goniométrie ; est la mesure des angles, en particulier ceux formés par les articulations.
Ces angles peuvent être mesurés en position debout ou en flexion ou extension.
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Barthel (IB)
Délai: Changement par rapport au niveau fonctionnel de base à 8 semaines
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L'indice Barthel des activités de la vie quotidienne (IB).
Mesure de l'incapacité fonctionnelle.
L'IB consistant en 10 activités courantes de la vie quotidienne (AVQ), administrées par observation directe.
Ceux-ci sont évalués pour l'indépendance/dépendance et notés via un système de pondération arbitraire (appliqué à l'origine pour refléter les soins infirmiers et l'acceptabilité sociale).
Huit des dix items représentent des activités liées aux soins personnels; les 2 autres sont liés à la mobilité.
L'indice donne un score total sur 100 - plus le score est élevé, plus le degré d'indépendance fonctionnelle est élevé
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Changement par rapport au niveau fonctionnel de base à 8 semaines
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Test musculaire manuel (MMT)
Délai: Changement par rapport à la puissance musculaire de base à 8 semaines
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Force musculaire évaluée à l'aide de tests musculaires manuels (MMT) .
L'échelle à six points du Medical Research Council (MRC) est le système le plus souvent utilisé, les procédures détectant l'ampleur de la force en graduant la force musculaire de 0 à 5. Dans lequel un score de 0 correspond à l'absence de contraction, 1 correspond à un scintillement de contraction, 2 était un mouvement actif avec élimination de la gravité, 3 était un mouvement actif contre la gravité, 4 était un mouvement actif contre la gravité et la résistance et 5 était une puissance normale
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Changement par rapport à la puissance musculaire de base à 8 semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Changement du tonus musculaire de base à 8 semaines
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L'échelle est utilisée pour attribuer une évaluation subjective de la quantité de résistance ou de tonalité perçue par l'examinateur lorsqu'un membre est déplacé dans toute son amplitude de mouvement.
L'échelle originale d'Ashworth se composait de 5 notes de 0 à 4. dans laquelle le score de 0 n'était pas une augmentation du tonus musculaire, 1 était une légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise et une libération ou par une résistance minimale à la fin de la plage de mouvement lorsque la ou les parties affectées sont déplacées en flexion ou en extension, 1+ était une légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise, suivie d'une résistance minimale tout au long du reste (moins de la moitié) de la ROM, 2 était une augmentation plus marquée du tonus musculaire sur la majeure partie de la ROM, mais la ou les parties affectées se déplaçaient facilement, 3 était une augmentation considérable du tonus musculaire, le mouvement passif était difficile et 4 était une ou des parties affectées rigides en flexion ou en extension
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Changement du tonus musculaire de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Giuseppe Annino, PhD, department of medicine systems
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2018
Première publication (Réel)
5 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 212/17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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