Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wibracji mięśni segmentowych na zdolność funkcjonalną kończyny górnej po udarze

26 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Giuseppe Annino, University of Rome Tor Vergata

Wstęp i cel: Zaburzenia czynnościowe kończyny górnej są częstym następstwem udaru mózgu. Celem pracy było zbadanie wpływu zastosowania Segmentalnej Wibracji Mięśni (SMV) wraz z nadzorowaną fizykoterapią (SPT) na poprawę czynności życia codziennego (ADL) i regenerację ruchową kończyny górnej z niedowładem połowiczym u pacjentów po udarze mózgu.

Metody: Próbka 37 pacjentów po udarze (29 mężczyzn) została losowo przydzielona do grupy kontrolnej nadzorowanej fizykoterapii (SPT) (n=18) lub nadzorowanej fizykoterapii i grupy eksperymentalnej z segmentalnymi wibracjami mięśni (SPT-SMV) (n=19) ). Wszyscy pacjenci otrzymywali 3 sesje SPT tygodniowo przez 8 tygodni. Grupa eksperymentalna SPT-SMV otrzymywała SMV na koniec każdej sesji SPT. Zastosowanymi miernikami wyników były wskaźnik Barthel (BI), zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS), manualne badanie mięśni (MMT) oraz goniometria do oceny zakresu ruchu (ROM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzone rozpoznanie udaru

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli mieli jakikolwiek poważny uraz/chorobę ortopedyczną, problemy krążeniowo-oddechowe lub cierpieli na chorobę neurologiczną (inną niż udar).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja fizjoterapeutyczna i segmentowe wibracje mięśni
interwencja fizjoterapeutyczna i segmentowe urządzenie do wibrowania mięśni
Urządzenie: segmentowe urządzenie wibracyjne
segmentowe urządzenie wibracyjne
Inne nazwy:
  • interwencja fizjoterapeutyczna
Inny: ćwiczenia fizjoterapeutyczne
Inne nazwy:
  • manualne ćwiczenia oporowe
Pozorny komparator: interwencja fizjoterapeutyczna
sama interwencja fizjoterapeutyczna
Inny: ćwiczenia fizjoterapeutyczne
Inne nazwy:
  • manualne ćwiczenia oporowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
goniometria
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego zakresu ruchu po 8 tygodniach
Zakres ruchu oceniany za pomocą goniometrii; jest pomiarem kątów, zwłaszcza utworzonych przez połączenia. Kąty te można mierzyć w pozycji stojącej lub w zgięciu lub wyproście.
Zmiana od podstawowego zakresu ruchu po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego poziomu funkcjonalnego po 8 tygodniach
Indeks czynności życia codziennego Barthel (BI). Miara niepełnosprawności funkcjonalnej. BI składający się z 10 typowych czynności życia codziennego (ADL), zarządzanych poprzez bezpośrednią obserwację. Są one oceniane pod kątem niezależności/zależności i punktowane za pomocą arbitralnego systemu ważenia (pierwotnie stosowanego w celu odzwierciedlenia opieki pielęgniarskiej i akceptacji społecznej). Osiem z dziesięciu pozycji to czynności związane z pielęgnacją osobistą; pozostałe 2 są związane z mobilnością. Indeks daje łączny wynik na 100 - im wyższy wynik, tym większy stopień niezależności funkcjonalnej
Zmiana od podstawowego poziomu funkcjonalnego po 8 tygodniach
Ręczne badanie mięśni (MMT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej mocy mięśniowej po 8 tygodniach
Siła mięśniowa oceniana za pomocą ręcznego testu mięśni (MMT). Sześciopunktowa skala Medical Research Council (MRC) jest najczęściej używanym systemem, z procedurami wykrywającymi wielkość siły poprzez stopniowanie siły mięśni od 0 do 5. W której wynik 0 oznaczał brak skurczu, a 1 oznaczało migotanie skurcz, 2 to aktywny ruch z wyeliminowaną grawitacją, 3 to aktywny ruch przeciwko grawitacji, 4 to aktywny ruch przeciwko grawitacji i oporowi, a 5 to normalna moc
Zmiana w stosunku do wyjściowej mocy mięśniowej po 8 tygodniach
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Zmiana napięcia mięśniowego w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Skala służy do przypisania subiektywnej oceny wielkości oporu lub tonu odczuwanego przez badającego, gdy kończyna jest poruszana w pełnym zakresie ruchu. Oryginalna skala Ashwortha składała się z 5 stopni od 0 do 4, gdzie 0 oznaczało brak wzrostu napięcia mięśniowego, 1 nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem i wypuszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruch, gdy dotknięta(e) część (części) jest poruszana w zgięciu lub prostowaniu, 1+ to nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez pozostałą część (mniej niż połowę) ROM, 2 to bardziej wyraźny wzrost w napięciu mięśniowym przez większość ROM, ale dotknięte chorobą części łatwo się poruszały, 3 oznaczało znaczny wzrost napięcia mięśniowego, ruch bierny był utrudniony, a 4 dotyczyło części dotkniętej chorobą sztywnej podczas zginania lub prostowania
Zmiana napięcia mięśniowego w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Giuseppe Annino, PhD, department of medicine systems

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 212/17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na segmentowe urządzenie wibracyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj