Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Segmentaalisen lihasvärähtelyn vaikutus yläraajojen toimintakykyyn aivohalvauksen jälkeen

perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Giuseppe Annino, University of Rome Tor Vergata

Tausta ja tavoite: Yläraajojen toimintahäiriöt ovat yleisiä aivohalvauksen jälkeisiä seurauksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia segmentaalisen lihasvärähtelyn (SMV) sovelluksen ja valvotun fysioterapian (SPT) vaikutusta päivittäisen elämän (ADL) ja motorisen palautumisen parantamiseen aivohalvauspotilaiden hemipareettisessa yläraajossa.

Menetelmät: Aivohalvauksen jälkeen 37 potilaasta koostuva näyte (29 miestä) jaettiin satunnaisesti joko valvotun fysioterapian (SPT) kontrolliryhmään (n=18) tai valvotun fysioterapian ja segmentaalisen lihasvärähtelyn (SPT-SMV) kokeelliseen ryhmään (n=19). ). Kaikki potilaat saivat SPT:tä kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. SPT-SMV-koeryhmä sai SMV:n jokaisen SPT-istunnon lopussa. Käytetyt tulosmittaukset olivat Barthel-indeksi (BI), modifioitu Ashworth-asteikko (MAS), manuaalinen lihastestaus (MMT) ja liikealueen (ROM) arvioinnin goniometria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettu aivohalvauksen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • jos heillä oli jokin vakava ortopedinen vamma/sairaus, sydän- ja keuhko-ongelmia tai heillä on jokin neurologinen sairaus (muu kuin aivohalvaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: fysioterapian interventio ja segmentaalinen lihasvärinä
fysioterapiainterventio ja segmentaalinen lihasvärinälaite
Laite: segmentaalinen tärinälaite
segmentaalinen tärinälaite
Muut nimet:
  • fysioterapian interventio
Muut: fysioterapiaharjoituksia
Muut nimet:
  • manuaalinen vastustusharjoitus
Huijausvertailija: fysioterapian interventio
pelkkä fysioterapiahoito
Muut: fysioterapiaharjoituksia
Muut nimet:
  • manuaalinen vastustusharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
goniometria
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Goniometrisesti arvioitu liikealue; on kulmien, erityisesti liitosten muodostamien, mittaus. Nämä kulmat voidaan mitata seisoma-asennossa tai taipuessa tai ojentumassa.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: Muutos perustason toiminnallisesta tasosta 8 viikon kohdalla
Päivittäisen elämän Barthel-indeksi (BI). Toimintavamman mitta. BI koostuu 10 yleisestä päivittäisen elämän (ADL) toiminnasta, joita hoidetaan suoran havainnoinnin kautta. Niiden riippumattomuus/riippuvuus arvioidaan ja pisteytetään mielivaltaisella painotusjärjestelmällä (alunperin sovellettu heijastelemaan hoitotyötä ja sosiaalista hyväksyttävyyttä). Kahdeksan kymmenestä edustaa henkilökohtaiseen hoitoon liittyviä toimintoja; loput 2 liittyvät liikkuvuuteen. Indeksi antaa kokonaispistemäärän 100:sta - mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on toiminnallinen riippumattomuus
Muutos perustason toiminnallisesta tasosta 8 viikon kohdalla
Manuaalinen lihastestaus (MMT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Lihasvoima 8 viikon kohdalla
Lihasvoimakkuus arvioitu manuaalisella lihastestauksella (MMT) . Kuuden pisteen Medical Research Councilin (MRC) asteikko on useimmin käytetty järjestelmä, jossa menetelmät havaitsevat voiman suuruuden arvostelemalla lihasvoimaa nollasta 5:een. Jos pistemäärä 0 ei merkinnyt supistumista, 1 merkitsi lihasten välkkymistä. supistuminen, 2 oli aktiivista liikettä painovoima eliminoituna, 3 oli aktiivista liikettä painovoimaa vastaan, 4 oli aktiivista liikettä painovoimaa ja vastusta vastaan ​​ja 5 oli normaali voima
Muutos lähtötilanteesta Lihasvoima 8 viikon kohdalla
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Asteikkoa käytetään antamaan subjektiivinen arvio tutkijan havaitseman vastuksen tai äänen määrästä, kun raajaa liikutetaan koko liikealueensa läpi. Alkuperäinen Ashworth-asteikko koostui viidestä asteikosta 0 - 4, jossa pistemäärä 0 ei merkinnyt lihasjännityksen nousua, 1 oli lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmeni tarttumisesta ja vapauttamisesta tai minimaalisesta vastustuksesta alueen lopussa. liike, kun sairastuneita osia liikutetaan taivutuksessa tai venyttelyssä, 1+ oli lievää lihasjännityksen nousua, joka ilmeni tarttumisesta, jota seurasi minimaalinen vastus koko loppuosan (alle puolet) ROM:sta, 2 oli selvempää nousua lihasten sävyssä suurimman osan ROM:ista, mutta vahingoittuneet osat liikkuivat helposti, 3 oli huomattava lihasjänteen nousu, passiivinen liike vaikeaa ja 4 kärsinyt osa tai jäykkä taivutus tai venytys
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rome Tor Vergata

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Giuseppe Annino, PhD, department of medicine systems

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 212/17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa