Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av segmentell muskelvibrasjon på øvre ekstremitets funksjonsevne etter slag

26. januar 2018 oppdatert av: Giuseppe Annino, University of Rome Tor Vergata

Bakgrunn og mål: Funksjonssvikt i øvre ekstremiteter er vanlige konsekvenser etter hjerneslag. Målet med denne studien var å undersøke påvirkningen av bruk av segmentell muskelvibrasjon (SMV) sammen med overvåket fysioterapi (SPT) på å forbedre dagliglivets aktiviteter (ADL) og motorisk utvinning på den hemiparetiske øvre ekstremitet hos pasienter med hjerneslag.

Metoder: Et utvalg på 37 pasienter etter hjerneslag (29 menn) ble tilfeldig fordelt til enten overvåket fysioterapi (SPT) kontrollgruppe (n=18) eller overvåket fysioterapi og segmentell muskelvibrasjon (SPT-SMV) eksperimentell gruppe (n=19) ). Alle pasienter fikk 3 økter per uke med SPT i 8 uker. SPT-SMV-eksperimentgruppen mottok SMV på slutten av hver SPT-økt. Utfallsmål som ble brukt var Barthel Index (BI), Modified Ashworth Scale (MAS), Manuell Muskeltesting (MMT) og goniometri for Range of Motion (ROM) vurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet diagnose av hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • dersom de hadde noen alvorlig ortopedisk skade/sykdom, hjerte- og lungeproblemer eller led av en nevrologisk sykdom (annet enn hjerneslag).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fysioterapiintervensjon og segmentell muskelvibrasjon
fysioterapiintervensjon og segmentell muskelvibrasjonsanordning
Enhet: segmentell vibrasjonsenhet
segmentell vibrasjonsenhet
Andre navn:
  • fysioterapiintervensjon
Annen: fysioterapiøvelser
Andre navn:
  • manuell motstandsøvelse
Sham-komparator: fysioterapiintervensjon
fysioterapiintervensjon alene
Annen: fysioterapiøvelser
Andre navn:
  • manuell motstandsøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
goniometri
Tidsramme: Endring fra Baseline Range of Motion ved 8 uker
Bevegelsesområde vurdert ved goniometri; er måling av vinkler, spesielt de som dannes av ledd. Disse vinklene kan måles i stående stilling eller i fleksjon eller ekstensjon.
Endring fra Baseline Range of Motion ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index (BI)
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonsnivå ved 8 uker
Barthel Index of Activities of Daily Living (BI). Mål på funksjonshemming. BI består av 10 vanlige aktiviteter i dagliglivet (ADL), administrert gjennom direkte observasjon. Disse vurderes for uavhengighet/avhengighet og skåres via et vilkårlig vektingssystem (opprinnelig brukt for å gjenspeile sykepleie og sosial aksept). Åtte av de ti elementene representerer aktiviteter knyttet til personlig pleie; de resterende 2 er relatert til mobilitet. Indeksen gir en total poengsum av 100 - jo høyere poengsum, desto større grad av funksjonell uavhengighet
Endring fra baseline funksjonsnivå ved 8 uker
Manuell muskeltesting (MMT)
Tidsramme: Bytt fra baseline muskelkraft ved 8 uker
Muskelstyrke vurderes ved bruk av manuell muskeltesting (MMT). Sekspunktsskalaen for Medical Research Council (MRC) er det mest brukte systemet, med prosedyrene som oppdager styrkens størrelse ved å gradere muskelstyrke fra 0 til 5. Der en poengsum på 0 var ingen sammentrekning, var 1 et flimmer på sammentrekning, 2 var aktiv bevegelse med tyngdekraften eliminert, 3 var aktiv bevegelse mot tyngdekraften, 4 var aktiv bevegelse mot tyngdekraften og motstand og 5 var normal kraft
Bytt fra baseline muskelkraft ved 8 uker
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Endring fra baseline muskeltonus ved 8 uker
Skalaen brukes til å tilordne en subjektiv vurdering av mengden motstand eller tone som sensoren oppfatter når et lem beveges gjennom hele bevegelsesområdet. Den opprinnelige Ashworth-skalaen besto av 5 karakterer fra 0 - 4. hvor poengsum på 0 ikke var noen økning i muskeltonus, 1 var Litt økning i muskeltonus, manifestert ved en catch and release eller ved minimal motstand ved slutten av området på bevegelse når den/de berørte delen(e) beveges i fleksjon eller ekstensjon, 1+ var en liten økning i muskeltonus, manifestert av en hake, etterfulgt av minimal motstand gjennom resten (mindre enn halvparten) av ROM, 2 var mer markert økning i muskeltonus gjennom det meste av ROM, men berørte del(e) var lett å bevege seg, 3 var betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse vanskelig og 4 var berørt del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon
Endring fra baseline muskeltonus ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Etterforskere

  • Studieleder: Giuseppe Annino, PhD, department of medicine systems

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 212/17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på segmentell vibrasjonsenhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere