Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сегментарной вибрации мышц на функциональные возможности верхней конечности после инсульта

26 января 2018 г. обновлено: Giuseppe Annino, University of Rome Tor Vergata

Предпосылки и цель. Функциональные нарушения верхних конечностей являются частыми последствиями после инсульта. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние применения сегментарной мышечной вибрации (СМВ) вместе с контролируемой физиотерапией (ФТ) на улучшение повседневной активности (АДЛ) и двигательное восстановление гемипаретической верхней конечности у пациентов с инсультом.

Методы: Выборка из 37 пациентов после инсульта (29 мужчин) была случайным образом распределена либо в контрольную группу контролируемой физиотерапии (SPT) (n = 18), либо в экспериментальную группу контролируемой физиотерапии и сегментарной мышечной вибрации (SPT-SMV) (n = 19). ). Все пациенты получали 3 сеанса КПТ в неделю в течение 8 недель. Экспериментальная группа SPT-SMV получала SMV в конце каждого сеанса SPT. Исходными показателями были индекс Бартеля (BI), модифицированная шкала Эшворта (MAS), ручное мышечное тестирование (MMT) и гониометрия для оценки диапазона движений (ROM).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденный диагноз инсульт

Критерий исключения:

  • если у них были какие-либо серьезные ортопедические травмы/заболевания, проблемы с сердечно-сосудистой системой или неврологическое заболевание (кроме инсульта).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: физиотерапевтическое вмешательство и сегментарная мышечная вибрация
физиотерапевтическое вмешательство и устройство для сегментарной вибрации мышц
Устройство: сегментное вибрационное устройство
сегментное вибрационное устройство
Другие имена:
  • физиотерапевтическое вмешательство
Другой: лечебная физкультура
Другие имена:
  • ручное упражнение с сопротивлением
Фальшивый компаратор: физиотерапевтическое вмешательство
только физиотерапевтическое вмешательство
Другой: лечебная физкультура
Другие имена:
  • ручное упражнение с сопротивлением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гониометрия
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным через 8 недель
Диапазон движений оценивается гониометрией; это измерение углов, особенно углов, образованных суставами. Эти углы могут быть измерены в положении стоя или при сгибании или разгибании.
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным функциональным уровнем через 8 недель
Индекс Бартеля повседневной деятельности (BI). Мера функциональной инвалидности. BI, состоящий из 10 общих действий повседневной жизни (ADL), проводимых посредством прямого наблюдения. Они оцениваются на независимость/зависимость и оцениваются с помощью произвольной системы взвешивания (первоначально применявшейся для отражения сестринского ухода и социальной приемлемости). Восемь из десяти пунктов представляют деятельность, связанную с личным уходом; остальные 2 связаны с мобильностью. Индекс дает общий балл из 100 - чем выше балл, тем выше степень функциональной независимости.
Изменение по сравнению с исходным функциональным уровнем через 8 недель
Ручное мышечное тестирование (ММТ)
Временное ограничение: Изменение исходной мышечной силы через 8 недель
Мышечная сила оценивается с помощью мануального мышечного тестирования (ММТ). Шестибалльная шкала Совета медицинских исследований (MRC) является наиболее часто используемой системой, с процедурами, определяющими величину силы путем оценки мышечной силы от 0 до 5. сокращение, 2 — активное движение без гравитации, 3 — активное движение против силы тяжести, 4 — активное движение против силы тяжести и сопротивления и 5 — нормальная мощность.
Изменение исходной мышечной силы через 8 недель
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Изменение мышечного тонуса по сравнению с исходным через 8 недель
Шкала используется для субъективной оценки величины сопротивления или тона, воспринимаемого исследователем, когда конечность перемещается в полном диапазоне движения. Первоначальная шкала Эшворта состояла из 5 оценок от 0 до 4, где 0 баллов — отсутствие повышения мышечного тонуса, 1 — незначительное повышение мышечного тонуса, проявляющееся в виде захвата и отпускания или минимального сопротивления в конце диапазона движение, когда пораженная часть (части) перемещается при сгибании или разгибании, 1+ было небольшое повышение мышечного тонуса, проявляющееся захватом, с последующим минимальным сопротивлением на протяжении оставшейся части (менее половины) ROM, 2 было более выраженное увеличение в мышечном тонусе на большей части объема движений, но пораженная часть (части) легко двигалась, 3 — значительное повышение мышечного тонуса, пассивные движения затруднены и 4 — пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании
Изменение мышечного тонуса по сравнению с исходным через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rome Tor Vergata

Следователи

  • Директор по исследованиям: Giuseppe Annino, PhD, department of medicine systems

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 212/17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сегментное вибрационное устройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться