节段性肌肉振动对脑卒中后上肢功能能力的影响
2018年1月26日 更新者：Giuseppe Annino、University of Rome Tor Vergata
背景和目的：上肢功能障碍是中风后的常见后果。 本研究的目的是调查节段性肌肉振动 (SMV) 应用以及监督物理治疗 (SPT) 对改善中风患者偏瘫上肢的日常生活活动 (ADL) 和运动恢复的影响。
方法：37 名中风后患者（29 名男性）的样本被随机分配到监督物理治疗 (SPT) 对照组 (n=18) 或监督物理治疗和节段性肌肉振动 (SPT-SMV) 实验组 (n=19) ). 所有患者每周接受 3 次 SPT，持续 8 周。 SPT-SMV 实验组在每次 SPT 会议结束时接受 SMV。 使用的结果测量是 Barthel 指数 (BI)、改良的 Ashworth 量表 (MAS)、手动肌肉测试 (MMT) 和用于运动范围 (ROM) 评估的测角法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊中风
排除标准：
- 如果他们有任何严重的骨科损伤/疾病、心肺问题或患有神经系统疾病（中风除外）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：物理治疗干预和节段性肌肉振动
理疗介入及节段性肌肉震动装置
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分段振动装置
其他名称：
其他名称：
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假比较器：物理治疗干预
单独物理治疗干预
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测角
大体时间：8 周时基线运动范围的变化
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通过测角法评估的运动范围；是角度的度量，特别是那些由关节形成的角度。
这些角度可以在站立位置或屈曲或伸展时测量。
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8 周时基线运动范围的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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巴塞尔指数 (BI)
大体时间：8 周时基线功能水平的变化
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Barthel 日常生活活动指数 (BI)。
功能障碍的测量。
BI 由 10 种常见的日常生活活动 (ADL) 活动组成，通过直接观察进行管理。
这些评估的独立性/依赖性，并通过任意加权系统进行评分（最初用于反映护理和社会可接受性）。
十项中的八项代表与个人护理相关的活动；其余 2 个与流动性有关。
该指数总分为 100 分——分数越高，功能独立程度越高
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8 周时基线功能水平的变化
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徒手肌肉测试 (MMT)
大体时间：8 周时基线肌肉力量的变化
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使用手动肌肉测试 (MMT) 评估肌肉力量。
六点医学研究委员会 (MRC) 量表是最常用的系统，该程序通过从 0 到 5 对肌肉力量进行分级来检测力量大小。其中 0 分表示没有收缩，1 分表示有收缩收缩，2 是消除重力的主动运动，3 是抵抗重力的主动运动，4 是抵抗重力和阻力的主动运动，5 是正常力量
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8 周时基线肌肉力量的变化
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改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间：8 周时基线肌张力的变化
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当肢体在其整个运动范围内移动时，该量表用于分配检查者感知的阻力或音调的主观等级。
最初的 Ashworth 量表由 0 - 4 的 5 个等级组成。其中 0 分表示肌肉张力没有增加，1 分是肌肉张力的轻微增加，表现为抓紧和释放或在范围末端的阻力最小当受影响的部分在屈曲或伸展运动时运动，1+ 是肌肉张力轻微增加，表现为卡住，随后在整个 ROM 的其余部分（不到一半）阻力最小，2 是更显着的增加通过大部分 ROM 的肌张力，但受影响的部分容易移动，3 是肌肉张力显着增加，被动运动困难，4 是受影响的部分在屈曲或伸展时僵硬
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8 周时基线肌张力的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Giuseppe Annino, PhD、department of medicine systems
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月26日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月26日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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