Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vibrací segmentových svalů na funkční schopnost horních končetin po mrtvici

26. ledna 2018 aktualizováno: Giuseppe Annino, University of Rome Tor Vergata

Východiska a cíl: Funkční poruchy horních končetin jsou běžnými následky po cévní mozkové příhodě. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv aplikace segmentových svalových vibrací (SMV) spolu s řízenou fyzikální terapií (SPT) na zlepšení aktivit každodenního života (ADL) a motorickou regeneraci na hemiparetické horní končetině u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Metody: Vzorek 37 pacientů po cévní mozkové příhodě (29 mužů) byl náhodně rozdělen buď do kontrolní skupiny pod dohledem fyzikální terapie (SPT) (n=18) nebo do experimentální skupiny s fyzioterapií a segmentální svalovou vibrací (SPT-SMV) (n=19). ). Všichni pacienti absolvovali 3 sezení týdně SPT po dobu 8 týdnů. Experimentální skupina SPT-SMV obdržela SMV na konci každé relace SPT. Použitá výstupní měření byla Barthelův index (BI), modifikovaná Ashworthova škála (MAS), manuální svalové testování (MMT) a goniometrie pro hodnocení rozsahu pohybu (ROM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzená diagnóza mrtvice

Kritéria vyloučení:

  • jestliže měli nějaké vážné ortopedické poranění/onemocnění, kardiopulmonální problémy nebo trpěli neurologickým onemocněním (jiným než mrtvice).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fyzikální terapie intervence a segmentální svalové vibrace
fyzioterapeutická intervence a segmentové svalové vibrační zařízení
Přístroj: segmentové vibrační zařízení
segmentové vibrační zařízení
Ostatní jména:
  • fyzioterapeutický zásah
Jiný: fyzioterapeutická cvičení
Ostatní jména:
  • manuální odporové cvičení
Falešný srovnávač: fyzioterapeutický zásah
samotný zásah fyzikální terapie
Jiný: fyzioterapeutická cvičení
Ostatní jména:
  • manuální odporové cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
goniometrie
Časové okno: Změna od základního rozsahu pohybu po 8 týdnech
Rozsah pohybu hodnocený goniometrií; je měření úhlů, zejména úhlů tvořených klouby. Tyto úhly lze měřit ve stoje nebo ve flexi či extenzi.
Změna od základního rozsahu pohybu po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index (BI)
Časové okno: Změna od základní funkční úrovně po 8 týdnech
Barthelův index aktivit každodenního života (BI). Měření funkčního postižení. BI se skládá z 10 běžných činností denního života (ADL), spravovaných přímým pozorováním. Ty jsou posuzovány z hlediska nezávislosti/závislosti a bodovány pomocí libovolného váhového systému (původně používaného k vyjádření ošetřovatelské péče a sociální přijatelnosti). Osm z deseti položek představuje činnosti související s osobní péčí; zbývající 2 se týkají mobility. Index dává celkové skóre ze 100 – čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň funkční nezávislosti
Změna od základní funkční úrovně po 8 týdnech
Manuální svalové testování (MMT)
Časové okno: Změna od základního svalového výkonu po 8 týdnech
Svalová síla hodnocená pomocí manuálního svalového testování (MMT). Šestibodová škála Medical Research Council (MRC) je nejčastěji používaným systémem, s postupy zjišťujícími velikost síly odstupňováním svalové síly od 0 do 5. Ve kterých skóre 0 neznamenalo žádnou kontrakci, 1 bylo blikáním kontrakce, 2 byl aktivní pohyb s eliminovanou gravitací, 3 byl aktivní pohyb proti gravitaci, 4 byl aktivní pohyb proti gravitaci a odporu a 5 byla normální síla
Změna od základního svalového výkonu po 8 týdnech
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Změna od základního svalového tonusu po 8 týdnech
Stupnice se používá k přiřazení subjektivního hodnocení velikosti odporu nebo tónu vnímaného vyšetřujícím, když se končetina pohybuje v celém svém rozsahu pohybu. Původní Ashworthova škála sestávala z 5 stupňů od 0 do 4. ve kterých skóre 0 neznamenalo žádné zvýšení svalového tonu, 1 bylo mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se chycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohyb, kdy se postižená část (části) pohybuje ve flexi nebo extenzi, 1+ byl mírný nárůst svalového tonu, projevující se zásekem, následovaný minimálním odporem ve zbytku (méně než polovině) ROM, 2 byl výraznější nárůst ve svalovém tonu přes většinu ROM, ale postižená část (části) se snadno pohybovala, 3 byl značný nárůst svalového tonusu, pasivní pohyb byl obtížný a 4 byla postižená část (části) rigidní ve flexi nebo extenzi
Změna od základního svalového tonusu po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rome Tor Vergata

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Giuseppe Annino, PhD, department of medicine systems

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 212/17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na segmentové vibrační zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit